2021藥品質(zhì)量安全夏季巡講-蘇州 & 成都站預(yù)告

隨著一系列國(guó)家藥品監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施，藥品質(zhì)量分析及控制面臨新的合規(guī)性挑戰(zhàn)。為進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量人員的管理能力，建立與完善質(zhì)量體系，深入了解新政下相關(guān)法規(guī)要求及重點(diǎn)，掌握最新技術(shù)應(yīng)用，促進(jìn)我國(guó)藥品質(zhì)量控制技術(shù)發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新。由中國(guó)社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心、北京中培科檢信息技術(shù)中心、賽多利斯共同主辦的“健康未來(lái) “質(zhì)”尚“簡(jiǎn)”行——2021藥品質(zhì)量安全（夏季）巡講”將于近期陸續(xù)舉辦，在此，誠(chéng)邀相關(guān)企業(yè)人員出席參加！
     
日程

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9:00- 9:10
     開(kāi)場(chǎng)致辭
 
9:10-9:55
    藥品注冊(cè)核查迎檢技巧分享
    任老師 國(guó)家藥品資深檢查員
9:55-10:40
    藥品質(zhì)量檢測(cè)管理的關(guān)鍵誤區(qū)和應(yīng)對(duì)之策
    孫小明 賽多利斯資深稱重技術(shù)專家
10:40-11:00 
    茶歇與交流
 
11:00-11:45 
    移液器計(jì)量技術(shù)及檢定規(guī)程解讀
    張怡雯 蘇州市計(jì)量測(cè)試院理化檢測(cè)室容量密度檢測(cè)主管
11:45-12:15 
    淺談QC實(shí)驗(yàn)室用水風(fēng)險(xiǎn)
    夏文菁 賽多利斯純水技術(shù)專家
12:15-13:30 
    午餐與交流
 
13:30-14:15 
    藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)要點(diǎn)探討
    劉老師 國(guó)家藥品資深檢查員
14:15-14:45 
    基于熱失重法的藥品水分檢測(cè)
    吳愛(ài)芳 賽多利斯稱重技術(shù)專家
14:45-15:00 
    茶歇與交流
 
15:00-15:45 
    無(wú)菌保障過(guò)程快速微生物檢測(cè)方法驗(yàn)證和應(yīng)用
    顧珉 蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心微生物室主任
15:45-16:30
    藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)浮游菌連續(xù)采樣解決方案
    王赟 賽多利斯微生物檢測(cè)技術(shù)專家
16:30-16:50 
    基于結(jié)合活性的藥物質(zhì)量控制的分析方法
    陳濤 賽多利斯生物分析高級(jí)產(chǎn)品專家

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     9:00- 9:10
    開(kāi)場(chǎng)致辭
 
9:10-9:55
    偏差處理常見(jiàn)問(wèn)題及整改建議
    楊老師 國(guó)家藥品資深檢查員
9:55-10:40
    藥品質(zhì)量檢測(cè)管理的關(guān)鍵誤區(qū)和應(yīng)對(duì)之策
    孫小明 賽多利斯資深稱重技術(shù)專家
10:40-11:00 
    茶歇與交流
 
11:00-11:45 
    移液法規(guī)與良好實(shí)踐
    向靜 成都市計(jì)量檢定測(cè)試院
11:45-12:15 
    淺談QC實(shí)驗(yàn)室用水風(fēng)險(xiǎn)
    朱智鵬 賽多利斯純水技術(shù)專家
12:15-13:30 
    午餐與交流
 
13:30-14:15 
    藥品微生物檢驗(yàn)結(jié)果有效性的保證
    崔學(xué)文 四川省藥品檢驗(yàn)研究院科研質(zhì)管科科長(zhǎng)
14:15-14:45 
    基于熱失重法的藥品水分檢測(cè)
    吳愛(ài)芳 賽多利斯稱重技術(shù)專家
14:45-15:00 
    茶歇與交流
 
15:00-15:45 
    淺析日常環(huán)境監(jiān)測(cè)中浮游菌采樣風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)
    王維 北極星藥業(yè)集團(tuán)成都工廠QC經(jīng)理
15:45-16:30
    基于qPCR法的藥品生產(chǎn)微生物快速檢測(cè)
    馬福成 賽多利斯微生物檢測(cè)技術(shù)專家
16:30-16:50 
    基于結(jié)合活性的藥物質(zhì)量控制的分析方法
    張財(cái)輝 賽多利斯生物分析高級(jí)產(chǎn)品專家

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   參會(huì)說(shuō)明
本次研討會(huì)免注冊(cè)費(fèi)并提供免費(fèi)午餐，參會(huì)代表交通及住宿費(fèi)請(qǐng)自理。
會(huì)議名額有限，我們會(huì)在收到注冊(cè)信息后三個(gè)工作日內(nèi)與您確認(rèn)是否報(bào)名成功。