2019年,瑞沃德第一款植入式緩釋泵成功上市的時候,不少第一批試用的客戶都不約而同地問了我們同樣的問題“為什么會想到要自己做緩釋泵這款產品?”因為大家都心知肚明,國外緩釋泵產品研發(fā)在上世紀七十年代便已開始,八十年代就逐漸應用于市場。而國內緩釋泵產品的研發(fā)和生產一直處于空白狀態(tài),國內緩釋泵市場一直被國外品牌壟斷。國內企業(yè)在沒有任何經驗和技術可借鑒的情況下,要想自主研發(fā)出緩釋泵產品,背后的困難可想而知。
植入式緩釋泵是一種微型輸藥泵,體積只有膠囊大小,可植入實驗動物皮下或腹腔內,針對特定部位以精確可控的速率持續(xù)給藥。通過滲透緩釋泵持續(xù)給藥可以建立多種動物疾病模型,以及進行藥物及分子篩選、藥理藥代藥效等眾多領域的研究。
購買國外品牌的產品,自然要付出更高的代價?蛻粢Ц陡叩馁M用,花費更多的精力去購買,且不一定買到適合自己的產品。另外,產品一旦有質量問題,售后反饋更是讓人頭疼。售后申請時間長,售后退換貨周期長……既影響產品體驗感,更影響科研效率。“我們曾多次看到客戶做相關動物給藥實驗時,人工連續(xù)周期給藥的困難和麻煩,也曾多次聽到客戶抱怨現有國外品牌產品購買和使用的諸多問題。幫助客戶真正解決科研設備問題是我們成立緩釋泵項目組的動力之一”瑞沃德產品經理如是說道。
作為一家在生命科學研究領域深耕數十年的本土民族企業(yè),瑞沃德一直以客戶需求為中心進行產品自主研發(fā)。植入式緩釋泵產品雖然小到微乎其微,但對研究人員動物給藥的實驗效率提升的作用無可替代。打造一款高性價比國產植入式緩釋泵產品,瑞沃德勢在必行!
植入式緩釋泵主要是通過滲透原理,將泵體埋植于實驗動物體內實現固定周期下恒定速率給藥的目的。這就要求產品采用生物相容性材質,并且制成所需形狀,才能確?蛻粼谑褂卯a品植入動物體內時,不會出現免疫排斥或炎癥反應,并保持泵送速率穩(wěn)定和泵送周期精確可控。因此,我們選擇了擁有良好的生物相容性材質—半透膜。但由于半透膜現有市場應用場景的需求,一般的半透膜生產工藝都是將半透膜制成平面狀態(tài),而我們產品所需的特殊形狀的生產工藝在市面上并不多見。
當更好滿足客戶需求的目標與現有生產條件發(fā)生沖突時,當然是滿足客戶需求目標至上。于是,我們義無反顧地投入到半透膜生產工藝研究中。從書籍和文獻資料中尋找理論支撐,同時,不斷去市場上尋找和搜集現有生產工藝,找尋類似相關產品工藝實現的方法。在三個多月的摸索和反復推敲中,我們最終尋找到了適合產品的最佳工藝成型方案,并在模具實驗中,獲得了理想的半透膜外形。
在順利地解決產品成型工藝的問題后,為更好提升客戶科研實驗效率,更好保障實驗數據的準確性和可靠性,嚴格控制緩釋泵體積大小成了解決問題的關鍵。緩釋泵體積太大,容易影響客戶實驗中動物的自由活動,進而影響實驗效率。緩釋泵體積太小,動物的藥物注射量不足也容易影響客戶實驗結果。
產品鑄造試驗開始的時候,我們并未預見鑄造過程的困難。理所當然地認為鑄造無非就是做一個合適的模具,然后將原料融化注射進去即可實現。但我們在實際操作過程中卻進退兩難,原料始終注射不進,加大壓力強制推進去,產品便耐受不住。但更好地滿足客戶的需求是我們項目成立時的目標。產品鑄造有困難,我們便解決鑄造困難。我們引入更精密實驗儀器進行實驗輔助,不斷對產品鑄造工藝進行設計和實驗。針對產品鑄造工藝進行了500多次方案設計和模具材質優(yōu)化,以及1000多次的試驗驗證,最終成功解決緩釋泵產品鑄造工藝問題。
從瑞沃德第一款緩釋泵產品上市到至今,瑞沃德緩釋泵已經從初代升級到了第五代。總共11款產品覆蓋100μl、200μl、2ml 等3個容量規(guī)格,3天、1周、2周、4周等四個泵送周期規(guī)格,最大范圍覆蓋客戶多重實驗場景需求。為從根本上改善產品性能,提升客戶產品使用體驗,針對緩釋泵11款產品型號,我們對每款產品進行了半透膜工藝和配方的升級,11款緩釋泵產品,就有11款不一樣的半透膜,每一款半透膜都是全新的開發(fā)和調整,升級后的產品泵送速率更穩(wěn)定、體積也更加適合客戶不同場景實驗使用需求。
不斷滿足客戶需求,辦客戶所需,讓我們在不斷研發(fā)和提升產品性能的同時,收獲了來自不同客戶的專業(yè)認可。來自南京醫(yī)科大學的客戶說道:“瑞沃德生產的這款緩釋泵輕巧方便,直接埋置在皮下就行,完全可以滿足我們做心腦血管蛋白酶的研究。”南方醫(yī)科大學的客戶也給予了我們高度的評價。“我們使用這款緩釋泵做顱內動脈瘤課題研究,給藥周期久,不需要人工重復給藥了,實驗效果也很棒。”南京大學客戶更是夸贊我們“瑞沃德緩釋泵這種給藥方式很巧妙,調節(jié)器設計很好,給藥速度穩(wěn)定。”
瑞沃德緩釋泵產品,從客戶需求中而來,到客戶需求中而去。小東西卻真有大作為。它是瑞沃德眾多創(chuàng)新產品一個代表,也是科研之路上國產自主品牌崛起的一個縮影。
以客戶需求為中心,用更優(yōu)質的產品和更好的服務面向客戶,是瑞沃德一直堅守的研發(fā)準則。20年來,瑞沃德在生命科學的道路上持續(xù)奮勇向前,不斷加大產品創(chuàng)新研發(fā)力度,提升自我技術創(chuàng)新能力,為客戶提供可信賴的產品和優(yōu)質服務,助推生命科學事業(yè)進步,為生命品質的提升貢獻智慧和力量。