GMP合規(guī)-潔凈區(qū)工程設(shè)備及污染控制大會(huì)通知

會(huì)議時(shí)間：2024年5月19日
會(huì)議城市：山東省青島市
會(huì)議酒店：青島東方梅地亞酒店(黃島金沙灘店)
主辦單位：允咨醫(yī)藥培訓(xùn)中心
協(xié)辦單位：邁本醫(yī)藥科技有限公司
 
會(huì)議介紹
在全球醫(yī)藥行業(yè)中，保障藥品的安全性和有效性是至關(guān)重要的任務(wù)。其中，潔凈區(qū)作為藥品生產(chǎn)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其污染控制水平直接影響到藥品質(zhì)量和患者健康。由于潔凈區(qū)是保障無菌藥品生產(chǎn)的核心區(qū)域，任何污染的出現(xiàn)都可能導(dǎo)致整批藥品的作廢，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)引發(fā)藥品安全事故，對(duì)公眾健康造成極大威脅。實(shí)際操作中，許多藥企面臨著如何實(shí)現(xiàn)高效、經(jīng)濟(jì)、可持續(xù)的潔凈區(qū)污染控制的挑戰(zhàn)。這不僅涉及到先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù)，也涉及到人員培訓(xùn)、過程管理和質(zhì)量控制等多個(gè)方面。因此，加強(qiáng)潔凈區(qū)污染控制的交流與合作，分享最佳實(shí)踐和創(chuàng)新解決方案，對(duì)于提高全球藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障公眾健康具有重要意義。
本次會(huì)議將圍繞最新法規(guī)和指南要求對(duì)CCS實(shí)施要求，邀請(qǐng)具有成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專家作為講者，深入探討潔凈區(qū)污染控制的關(guān)鍵要點(diǎn)，包括行業(yè)動(dòng)態(tài)及合規(guī)性設(shè)計(jì)，清潔/消毒/滅菌及人員污染控制等方面的重要內(nèi)容。
圓桌討論：會(huì)議將設(shè)置熱點(diǎn)話題圓桌討論，邀請(qǐng)多位藥企總監(jiān)、法規(guī)研究專家、優(yōu)秀企業(yè)技術(shù)專家參與互動(dòng)，全方位探討企業(yè)對(duì)熱點(diǎn)問題的思考，分享成功經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐案例。
 
會(huì)議特點(diǎn)
行業(yè)獨(dú)家: 我們是唯一一家舉辦以潔凈區(qū)藥品污染控制為主題的會(huì)議，覆蓋潔凈區(qū)污染控制的各個(gè)方面，確保您不會(huì)錯(cuò)過任何關(guān)鍵信息。
前沿議題: 我們會(huì)議將涵蓋最新的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，以確保您始終緊跟行業(yè)的最新發(fā)展。
權(quán)威專家: 一次會(huì)議，您將有機(jī)會(huì)聽到多位行業(yè)權(quán)威專家的授課，他們將分享他們的深度知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
互動(dòng)機(jī)會(huì): 我們提供了多種互動(dòng)機(jī)會(huì)，包括主題演講、圓桌討論和自由交流，幫助您積極參與，與行業(yè)同行建立聯(lián)系。
 
會(huì)議結(jié)構(gòu)

5月19日
上午	模塊一  潔凈區(qū)污染控制策略：行業(yè)動(dòng)態(tài)及合規(guī)性設(shè)計(jì)
下午	模塊二  潔凈區(qū)污染控制實(shí)踐：清潔/消毒/滅菌及人員污染控制

 
會(huì)議內(nèi)容（持續(xù)更新中）

2024年5月19日
模塊一 潔凈區(qū)污染控制策略：行業(yè)動(dòng)態(tài)及合規(guī)性設(shè)計(jì)
時(shí)間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
09:00-09:05	開幕致辭
09:05-09:50	CPAPE -無菌藥品生產(chǎn)污染控制策略技術(shù)指南解讀	馬義嶺 允咨&邁本公司創(chuàng)始人 首席咨詢顧問 沈陽藥科大學(xué) 兼職講師
09:50-10:20	新發(fā)展格局下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)及潔凈技術(shù)應(yīng)用趨勢(shì)	行業(yè)專家
10:20-10:50	茶歇
10:50-11:30	GMP制藥潔凈廠房合規(guī)性設(shè)計(jì)	設(shè)計(jì)院專家
11:30-12:00	嘉賓訪談：潔凈區(qū)污染控制策略
模塊二 潔凈區(qū)污染控制實(shí)踐：清潔/消毒/滅菌及人員污染控制
時(shí)間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
13:30-14:15	非最終滅菌無菌制劑潔凈區(qū)域污染控制的策略	歐陽健 無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司 工程部高級(jí)主任
14:15-14:30	浮游菌采樣器的數(shù)據(jù)完整性	王新兵 上海榕蒽智能科技有限公司 總經(jīng)理
14:30-15:00	新GMP法規(guī)下的質(zhì)量要求--設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)和控制	技術(shù)專家 深圳天溯計(jì)量檢測(cè)股份有限公司
15:00-15:30	茶歇
15:30-16:00	制藥用水紅銹污染原因與清洗應(yīng)對(duì)策略	技術(shù)專家
16:00-16:15	藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型規(guī)劃設(shè)計(jì)與落地實(shí)踐	屈勃 邁本·華咨云CEO
16:15-16:45	基于EU GMP附錄《無菌藥品生產(chǎn)》的潔凈區(qū)人員污染控制	周凝   邁本醫(yī)藥科技 GMP合規(guī)咨詢高級(jí)顧問 允咨獨(dú)家講師
16:45-16:55	自動(dòng)化檢測(cè)機(jī)器人在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用分析	康惠    邁本醫(yī)藥科技 產(chǎn)品經(jīng)理
16:55-17:25	清潔驗(yàn)證中最差條件選擇與評(píng)估	李基 邁本醫(yī)藥科技 GMP合規(guī)咨詢高級(jí)顧問 允咨獨(dú)家講師
17:25-17:30	講師答疑

五、費(fèi)用說明
2024年5月19日大會(huì)費(fèi)用說明：
原價(jià)：680元/人
現(xiàn)免費(fèi)參會(huì)條件：1、3人成團(tuán)免費(fèi)
2、允咨讀書會(huì)VIP會(huì)員免費(fèi)
3、聯(lián)盟單位免費(fèi)
報(bào)名請(qǐng)聯(lián)系：15373691351 楊老師
電子郵箱：lisayang@yzktr.com
 
六、集贊領(lǐng)好禮
轉(zhuǎn)發(fā)規(guī)則：
1、轉(zhuǎn)發(fā)此鏈接至朋友圈（所有人可見）
2、集贊成功后截圖發(fā)送至允咨微信好友或楊老師：15373691351
●非參會(huì)人員：集滿18個(gè)贊，送《歐美污染控制法規(guī)匯總（最新中英文雙語）》電子資料包，聯(lián)系允咨好友或楊老師：15373691351， 即刻領(lǐng)取
●參會(huì)人員：集滿58個(gè)贊，送允咨《產(chǎn)品共線法規(guī)指南匯編》口袋書1本、19日午餐券1張（2選1），5月19日8:30-9:30現(xiàn)場(chǎng)簽到領(lǐng)取， 數(shù)量有限，先到先得。