抗體藥物生產(chǎn)是個非常復(fù)雜的過程,工藝步驟繁多,大致分為上游細(xì)胞培養(yǎng)和下游分離純化。近年來,上游的關(guān)鍵技術(shù)不斷進(jìn)行創(chuàng)新,細(xì)胞株開發(fā)技術(shù)不斷提升,細(xì)胞培養(yǎng)基也不斷地優(yōu)化,上游的表達(dá)量從以往的1g/L普遍提高至5~10g/L,大幅降低了上游細(xì)胞培養(yǎng)成本。而相較于上游工藝的相對成熟,下游分離純化技術(shù)則進(jìn)步緩慢,自動化程度較低,導(dǎo)致下游工序成為抗體藥物的生產(chǎn)瓶頸,抗體主要生產(chǎn)成本也轉(zhuǎn)移到下游,制約著抗體藥物進(jìn)入臨床直至到商業(yè)化。
一般來說,抗體的純化可以分為三個連續(xù)的階段:親和捕獲、中度純化和精細(xì)純化。然而,基于前述的行業(yè)現(xiàn)狀,如何針對不同的抗體分子制定更高效的整體純化策略,如何在每個工藝步驟設(shè)計更合適的純化方法,如何在確保純化效率的基礎(chǔ)上降低生產(chǎn)成本,就顯得尤為重要。
由此,2024年9月26日下午15:00~16:00,博格隆聯(lián)合佰傲谷,特別策劃了本期線上研討會,圍繞抗體類藥物下游純化工藝關(guān)鍵要素進(jìn)行深入解析,結(jié)合實戰(zhàn)經(jīng)驗探尋更經(jīng)濟(jì)高效的純化解決方案!(詳情見下方海報)
萬艷 藥明生物下游工藝開發(fā)部主任
萬艷,在抗體下游工藝開發(fā)上有10多年經(jīng)驗,能運用各類層析去除雜質(zhì)并提高抗體純度。已在國際期刊上發(fā)表近20篇專業(yè)文章。
賈秋品 博格隆資深層析介質(zhì)應(yīng)用專家
賈秋品博士,畢業(yè)于東華大學(xué)與瑞典卡羅琳斯卡學(xué)院。曾先后任職于國內(nèi)外知名公司工藝開發(fā)部門,擁有深厚的生物制藥下游純化工藝開發(fā)背景。在層析工藝開發(fā)及填料應(yīng)用方面具有多年的深入研究和操作經(jīng)驗,曾參與多個生物制藥純化項目的工藝開發(fā)與放大。