煙臺(tái)天宇節(jié)能環(huán)保設(shè)備有限公司是專業(yè)的煙臺(tái)煙臺(tái)GMP車(chē)間是做什么的?廠家。
煙臺(tái)天宇節(jié)能環(huán)保設(shè)備有限公司坐落于美麗的海濱城市煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),主要致力于合同能源管理(EMC)節(jié)能服務(wù)、ABCD級(jí)凈化工程設(shè)計(jì)施工及維修服務(wù)、中央空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)施工及維修服務(wù)、公共及工業(yè)建筑新風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)施工及維修服務(wù)等領(lǐng)域。
通過(guò)對(duì)我國(guó)新GMP(2010)內(nèi)容的分析和與歐盟GMP的對(duì)比,現(xiàn)在可以簡(jiǎn)略總結(jié)一下我國(guó)新GMP對(duì)凈化空調(diào)提出的新要求。
1.對(duì)凈化空調(diào)不論是級(jí)別、系統(tǒng)、氣流和檢測(cè)提出了比過(guò)去更高的要求,出現(xiàn)了以≥5 um為控制粒徑的4.8級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。為了“維持相應(yīng)的潔凈度級(jí)別”,要求“無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保持連續(xù)運(yùn)行”,可見(jiàn),空氣潔凈技術(shù)已成為貫穿全篇的保障生產(chǎn)全過(guò)程無(wú)菌條件的核心。
2.對(duì)于無(wú)菌藥品,不但要求“應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性、工藝和設(shè)備等因素,確定無(wú)菌藥品生產(chǎn)用潔凈區(qū)的級(jí)別”即要實(shí)現(xiàn)靜態(tài)級(jí)別,而且要求“每一步生產(chǎn)操作都應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)膭?dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)”。
這是過(guò)去我國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)中所未提及的。什么是動(dòng)態(tài)?這在前面已有說(shuō)明,由于提出了動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn),因而對(duì)潔凈空氣量、送風(fēng)方式、氣流均勻性、人員的嚴(yán)格管理等都有更高要求。
3.對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)(如灌裝區(qū).放置膠塞桶、敞口安瓿瓶和敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域)的背景環(huán)境,提出了比過(guò)去高100倍的潔凈要求。如何實(shí)現(xiàn)是一大課題。
4.對(duì)層流區(qū)工作臺(tái)截面風(fēng)速提出了98版GMP未提的要求?而且是比常規(guī)潔凈室都高的要求。即“層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36—0. 54m/s”工作區(qū)域≠進(jìn)風(fēng)面
歐盟GMP原文為“Working position’’一工作位置,意為工作面。工作區(qū)是從離地約0 8—1.5 m的區(qū)間,但畢竟不是送風(fēng)面。工作區(qū)范圍的規(guī)定可見(jiàn)表1-16,0.36~0 54 -0 45士20%,原是對(duì)全室層流(單向流)的送風(fēng)面要求,現(xiàn)對(duì)局部層流的A區(qū)工作面要求,所以更難。
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● 合同能源管理(EMC)節(jié)能服務(wù)
我公司提供合同能源管理節(jié)能服務(wù),根據(jù)客戶的能耗進(jìn)行評(píng)估統(tǒng)計(jì),對(duì)客戶存在的節(jié)能空間進(jìn)行技術(shù)改造,達(dá)到能源優(yōu)化的目的。根據(jù)客戶的需要,我公司在能源服務(wù)的運(yùn)行機(jī)制下分為以下合作方式供目標(biāo)客戶參考:設(shè)備租賃型、節(jié)能效益支付型、節(jié)能量保證型、節(jié)能效益分享型、能源費(fèi)用長(zhǎng)期托管型。
公司致力于工業(yè)和樓宇建筑用能方案設(shè)計(jì)、能效評(píng)估、新能源和節(jié)能新技術(shù)的應(yīng)用,采用合同能源管理的方式與用戶合作,為客戶申報(bào)綠色建筑認(rèn)證,踐行“風(fēng)險(xiǎn)投資我擔(dān)、利益你我共享”的理念。憑借國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的節(jié)能理念與系統(tǒng)解決方案作為技術(shù)后盾,立足山東、面向全國(guó),開(kāi)拓嶄新的工業(yè)和建筑綜合節(jié)能市場(chǎng)。
● ABCD級(jí)凈化工程設(shè)計(jì)施工及維修服務(wù)
我公司為客戶提供“凈化工程技術(shù)整體解決方案”,專為制藥、食品、保健品、電子等需要不同凈化級(jí)別的生產(chǎn)環(huán)境的客戶提供設(shè)計(jì)咨詢、施工、調(diào)試、標(biāo)準(zhǔn)完整的竣工資料及藥廠GMP驗(yàn)證等全面服務(wù)。凈化工程具體服務(wù)包括:
☆ 凈化空調(diào)系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工及維修服務(wù)
☆ 純化水/注射用水系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工及維修服務(wù)
☆ GMP/FDA歐盟等標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證及認(rèn)證服務(wù)
☆ 環(huán)氧樹(shù)脂地坪及PVC地板工程
公司秉承專業(yè)成就未來(lái)的使命,聘請(qǐng)了多位專家,其核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)擁有10余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),形成了一只集技術(shù)服務(wù)、咨詢、設(shè)計(jì)施工、驗(yàn)證、質(zhì)量以及售后服務(wù)于一體的專業(yè)化團(tuán)隊(duì)?纱_保一次性通過(guò)GMP認(rèn)證中潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。
● 中央空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)施工及維修服務(wù)
我公司為客戶提供風(fēng)冷和水冷中央空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)施工及維修服務(wù)。始終堅(jiān)持以過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量,專業(yè)化的安裝隊(duì)伍,完善的售后服務(wù)體系贏得市場(chǎng)。公司與盾安控股集團(tuán)有限公司等知名品牌企業(yè)合作,擁有強(qiáng)大的技術(shù)支持平臺(tái)。經(jīng)營(yíng)主要產(chǎn)品包括水冷螺桿系列、風(fēng)冷冷水熱泵系列、空調(diào)末端系列、工業(yè)空調(diào)系列、機(jī)房/基站節(jié)能空調(diào)系列等。
● 公共及工業(yè)建筑新風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)施工及維修服務(wù)
我公司為醫(yī)院、別墅、公寓、酒店、寫(xiě)字樓、餐廳、車(chē)站、學(xué)校、超市等場(chǎng)所提供通風(fēng)節(jié)能解決方案。公司先后與中國(guó)高科技產(chǎn)業(yè)化研究會(huì)、中高杰創(chuàng)應(yīng)用技術(shù)研究院、重慶海潤(rùn)節(jié)能研究院、重慶海潤(rùn)節(jié)能技術(shù)股份有限公司等科研機(jī)構(gòu)和知名品牌企業(yè)合作,擁有良好的技術(shù)支持平臺(tái)和發(fā)展?jié)摿ΑN夜竟⿷?yīng)新風(fēng)系統(tǒng)有如下優(yōu)勢(shì):①智能化:傳感器自動(dòng)監(jiān)測(cè)室內(nèi)空氣品質(zhì)狀況,實(shí)時(shí)自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)運(yùn)行速率及啟停,無(wú)需人工操作。②低噪音:室內(nèi)噪音值小于35dB,寧?kù)o生活,非凡享受。夜間可創(chuàng)造25dB,超靜音享受。③能耗僅為同類產(chǎn)品的50%,有效降低建筑能耗,100平米左右的房子,全天24小時(shí)運(yùn)行,3天的耗電僅為1KW.H。④免維護(hù):高品質(zhì)智能風(fēng)機(jī),超長(zhǎng)壽命6萬(wàn)小時(shí)免維護(hù)運(yùn)行,使用壽命超15年。