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IF平板秤的應(yīng)用報(bào)告

瀏覽次數(shù):3907 發(fā)布日期:2009-7-9  來源:賽多利斯

應(yīng)用報(bào)告
IF制藥生產(chǎn)線臺(tái)板秤在前10位制藥者中全面的確立應(yīng)用

國家 愛爾蘭

應(yīng)用 在稱重車間里最初的稱重站

行業(yè) 制藥行業(yè)

年份 2005

產(chǎn)品
IF制藥生產(chǎn)線平板秤
當(dāng)一個(gè)制藥行業(yè)的全球領(lǐng)導(dǎo)者決定計(jì)劃并建立一個(gè)新的生產(chǎn)車間時(shí),賽多利斯參與起草和使用高性能的稱重站配備絕對(duì)無塵環(huán)境。
上文中的公司是位列全世界在生產(chǎn)藥物和保健產(chǎn)品中最大的研究和生產(chǎn)公司。它的全球員工有近10萬人并在100多個(gè)國家有代表處。
為顧客量身打造的解決方案是賽多利斯的都柏林附屬公司和哥廷根旗艦工廠的工程團(tuán)隊(duì)合作產(chǎn)生。這是一個(gè)相信該公司,并建立一個(gè)新的企業(yè)基準(zhǔn)解決方案。

要求
其目的是利用地秤稱量運(yùn)送材料的凈重達(dá)500公斤的中型散貨箱,此外,放在集裝箱中重為1000公斤。地秤需要滿足制藥行業(yè)在潔凈室中的嚴(yán)格要求

這些地秤需要特別符合人體工程學(xué)并和現(xiàn)有的程序結(jié)合。此外的任務(wù)是顯著減少清洗時(shí)間。

藥物制造商正在為6個(gè)稱重站尋找高性能的地秤。。。

- 履行和持續(xù)最低樣本量(由DKD證書記錄)
-在材料,表面粗糙度,財(cái)產(chǎn)和清潔性方面符合美國FDA的要求。
- 在生產(chǎn)中大大減少了清洗時(shí)間
-在操作和清洗工序上,符合NIOSH(國家職業(yè)安全和衛(wèi)生研究所)規(guī)定的要求
- 包括交貨中的設(shè)備資格文件
- 可以納入這一進(jìn)程的環(huán)境下的制造執(zhí)行系統(tǒng)
- 實(shí)現(xiàn)和優(yōu)化過程的要求非常接近四分之三(運(yùn)輸路線,材料處理和稱重可靠性)
- 適用于防爆,符合ATEX認(rèn)證法規(guī)

基礎(chǔ)
相互衍生的解決方案是基于原有的賽多利斯“制藥生產(chǎn)線”臺(tái)板秤產(chǎn)品線。他們已經(jīng)制訂了地方的衛(wèi)生,健康和安全等級(jí)的關(guān)鍵因素

修正
賽多利斯的客戶顧問參與客戶的項(xiàng)目會(huì)議,討論如何修改 “制藥生產(chǎn)線”板臺(tái)秤使之符合稱重柜的特別條件。會(huì)議得出操作安全和適宜的潔凈室最重要的標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈室適宜不僅包括材質(zhì)和表面?傊,通過單人操作(符合NIOSH)和減少常規(guī)清洗時(shí)間10%左右是除塵度的重要因素。這些削減確實(shí)對(duì)OEE(整體設(shè)備效益)產(chǎn)生積極影響。連帶地,為客戶找到了一個(gè)最佳的解決方案。

這些優(yōu)化納入了URS(用戶需求規(guī)格)
根據(jù)URS,第一步是建立一個(gè)初始模型。在商定的時(shí)間內(nèi)和指定負(fù)責(zé)項(xiàng)目工程師的指定下安裝完成。


IF制藥板臺(tái)秤:折疊起來,并充分封裝   特寫:氣壓彈簧起重支撐        特寫:選擇電纜管

                    

在工廠驗(yàn)收測(cè)試中討論細(xì)節(jié)                       地秤安裝在潔凈室

             

工廠驗(yàn)收測(cè)試,F(xiàn)AT
客戶負(fù)責(zé)項(xiàng)目的工程師
參觀了賽多利斯在哥廷根的生產(chǎn)設(shè)施。在這一階段,最初模型的FAT(工廠驗(yàn)收測(cè)試)被實(shí)施。


在訪問之前,雙方起草了一份符合用戶要求規(guī)格(URS)的測(cè)試協(xié)議。所有的結(jié)果和意見都被正式的記了下來。

個(gè)人測(cè)試階段包括:

-通過校準(zhǔn)測(cè)量證明準(zhǔn)確稱重
-最小初始重量通過DKD證書的證明(在這種情況下,與制造商一起)
-材料的等級(jí),表面粗糙度和設(shè)備尺寸證明
-符合NIOSH要求的升起稱重平臺(tái)需要的升力數(shù)值證明。
-審查工藝設(shè)計(jì)

FAT最初的模型出色的通過了測(cè)試。第一次會(huì)談涉及的實(shí)際的衡量,在操作秤稱量中提供了機(jī)會(huì)來收集更多的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。在此之際,做了更多的改進(jìn)建議,其中一些已納入生產(chǎn)的最終版本。 “賽多利斯的提供了非常積極的經(jīng)驗(yàn)支持,靈活而且自主,他們熟悉我們的需求,困難和在生產(chǎn)過程中的限制。在這一點(diǎn)上,考慮到另一家供應(yīng)商不愿意接受任何產(chǎn)品的變化。我深信,我們找到了最好的解決辦法和最好的制造商,”客戶的首席項(xiàng)目工程是總結(jié)道。

在下一個(gè)步驟中,賽多利斯在隨后的SAT原型中,整合了雙方討論后的修改(SAT=定點(diǎn)驗(yàn)收測(cè)試)。這種模式被移交給客戶測(cè)試作為實(shí)際操作環(huán)境。其結(jié)果是由賽多利斯服務(wù)人員全部釋放一批,交付和安裝。

摘要
客戶把該解決方案作為今后其公司所有安裝的一個(gè)基準(zhǔn)。在規(guī)劃過程中,雙方都對(duì)供應(yīng)商的建設(shè)性和提早參與非常滿意。這最終得到了一個(gè)優(yōu)化設(shè)計(jì)的秤,而且還提高了稱重站的工效,減少了清洗工作。

這種成功的合作使德國賽多利斯躋身頂級(jí)供應(yīng)商的行列。即使是安裝后的后續(xù)行動(dòng)的時(shí)候,對(duì)任何新出現(xiàn)的問題都同時(shí)被備案。這種信任進(jìn)一步產(chǎn)生并成功地進(jìn)行項(xiàng)目。

來源:德國賽多利斯集團(tuán)
聯(lián)系電話:實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品與服務(wù)事業(yè)部:400 920 9889 / 生物工藝解決方案事業(yè)部:400 680 1870
E-mail:info.cn@sartorius.com

標(biāo)簽: 賽多利斯 應(yīng)用
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