《 實(shí)驗(yàn)室生物安全》

《 實(shí)驗(yàn)室生物安全》

力康市場(chǎng)部---董永

實(shí)驗(yàn)室生物安全不僅僅是實(shí)驗(yàn)室人員的個(gè)人健康，一旦發(fā)生事故，極有可能會(huì)給人群、動(dòng)物或植物帶來(lái)不可預(yù)計(jì)的危害；實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的發(fā)生是難以完全避免的，重要的是實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)事先了解所從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)已控制在可接受的狀態(tài)下從事相關(guān)的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)認(rèn)識(shí)但不應(yīng)過(guò)分依賴(lài)于實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的安全保障作用，絕大多數(shù)的生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意識(shí)和疏于管理。1964-1988年發(fā)生20多例漢坦病毒感染事件,2003年國(guó)家CDC的SARS病毒感染事件都源于生物安全意識(shí)的淡�。粐�(guó)外學(xué)者pike對(duì)3921例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，65%的不明原因感染是因?yàn)椴≡�微生物形成感染性氣溶膠隨空氣擴(kuò)散，實(shí)驗(yàn)室人員吸入了污染的空氣感染的；2004年發(fā)布的國(guó)務(wù)院424號(hào)令和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19489都明確指出生物安全柜是保護(hù)工作人員必不可少的主要安全設(shè)備；醫(yī)院臨床檢驗(yàn)、診斷、病理分析、腫瘤藥物配制及相關(guān)生物醫(yī)學(xué)研究所、實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)使用生物安全柜；

導(dǎo)致生物安全的因素有：嚙齒動(dòng)物、昆蟲(chóng)等可給實(shí)驗(yàn)室工作人員健康帶來(lái)威脅；實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本或生物材料中可能攜帶的潛在病原微生物往往是未知而多樣的；另外人的主觀因素也是導(dǎo)致生物安全的重要因素，比如說(shuō)，工作量大、時(shí)間緊及管理制度不健全等原因，導(dǎo)致有些檢驗(yàn)人員對(duì)潛在的隱患認(rèn)識(shí)不足，無(wú)菌觀念不強(qiáng)，自我保護(hù)意識(shí)較差，常常未按消毒隔離制度操作，未戴工作帽、手套、口罩、未及時(shí)洗手和消毒，甚至用污染的手或戴著污染的手套打接電話，在工作場(chǎng)所飲水、進(jìn)食、吸煙或穿著工作衣進(jìn)休息室等都是造成生物安全的原因，管理者應(yīng)將職業(yè)安全教育放在重要位置，作為上崗培訓(xùn)和在職教育的重要內(nèi)容，重視和加強(qiáng)職業(yè)安全培訓(xùn)，牢固防護(hù)意識(shí)，完善防護(hù)制度，加強(qiáng)防護(hù)基礎(chǔ)建設(shè)，推行標(biāo)準(zhǔn)化防護(hù)管理，加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的職業(yè)防護(hù)教育，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和消毒隔離制度，提高工作人員的整體防護(hù)能力。

一般而言，實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本概念包括：氣溶膠，是指懸浮在氣體介質(zhì)中的粒徑在0.001-100μm之間；氣鎖，是指具備機(jī)械送排風(fēng)系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、壓力可監(jiān)控的氣密室，其門(mén)具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)；定向氣流，指從污染概率小區(qū)域向污染概率大的區(qū)域走的定向氣流；緩沖間，是指需要時(shí)設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，其門(mén)具有互鎖功能；實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)，該區(qū)域生物風(fēng)險(xiǎn)較大，需對(duì)密閉性、氣流、人員進(jìn)入、個(gè)體防護(hù)進(jìn)行嚴(yán)格控制的區(qū)域；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：是指評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小以及確定是否可接受的過(guò)程；風(fēng)險(xiǎn)控制：是指為降低風(fēng)險(xiǎn)而采取的綜合措施；這些都是了解生物安全的基礎(chǔ)。

    實(shí)驗(yàn)室生物安全的設(shè)計(jì)原則和基本要求包括：符合國(guó)家、環(huán)保規(guī)定；防火、安全通道設(shè)置符合國(guó)家消防規(guī)定，考慮生物安全；有緊急撤離路線及標(biāo)識(shí)；溫度濕度照度噪聲潔凈度符合要求；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室要考慮潛在的生物危險(xiǎn)的防護(hù)；不循環(huán)使用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的空氣；

傳染病的傳染性和危害性是不同的，傳染病原分為四個(gè)危害等級(jí)。級(jí)危害群微生物：與人類(lèi)成人健康和疾病無(wú)關(guān)；第二級(jí)危害群微生物：在人類(lèi)所引起的疾病很少是嚴(yán)重的，而且通常有預(yù)防及治療的方法；第三級(jí)危害群微生物：在人類(lèi)可以引起嚴(yán)重或致死的疾病，可能有預(yù)防和治療的方法；第四級(jí)危害群微生物：在人類(lèi)可以引起嚴(yán)重或致死的疾病，但通常無(wú)預(yù)防和治療的方法，如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。

生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為P1、P2、P3和P4共四個(gè)生物安全等級(jí)；

一級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無(wú)致病作用的微生物；P1實(shí)驗(yàn)室要求：洗手池，門(mén)口應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置，墻壁、地面等易清潔，防水；設(shè)備擺放不妨礙逃生和急救；可以自然通風(fēng)或機(jī)械通風(fēng)；30m內(nèi)設(shè)有洗眼裝置，必要時(shí)設(shè)緊急噴淋裝置；若操作有毒、刺激性、放射性物質(zhì)時(shí)配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜；下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)；必要時(shí)配備適當(dāng)?shù)南�毒滅菌設(shè)備；應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置；應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)；

二級(jí)實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；P2實(shí)驗(yàn)室要求：符合P1要求之上；門(mén)可自動(dòng)關(guān)閉，有進(jìn)入控制室；配備洗眼裝置；應(yīng)在操作病原微生物的實(shí)驗(yàn)室配備生物安全柜；排風(fēng)在室內(nèi)的安全柜應(yīng)具備通風(fēng)換氣條件；重要設(shè)備如：CO2培養(yǎng)箱，超低溫冰箱等應(yīng)有備用電源；

P2+實(shí)驗(yàn)室：講究“上送下排”的層流實(shí)驗(yàn)室；1000個(gè)立方的排風(fēng)安全柜，其排風(fēng)量相當(dāng)于5匹的空調(diào)，一般房間2.5匹，所以5匹+2.5匹（準(zhǔn)備間）+2.5匹（過(guò)度間），共需要10匹；加裝外排管道時(shí)，直排：需要加裝截止閥，防止在密閉的空間中抽成負(fù)壓引起倒灌，這種情況建議配置開(kāi)放式的接口；聯(lián)動(dòng)排（系統(tǒng)排）：需要加聯(lián)動(dòng)裝置，如果管道長(zhǎng)需要大功率的三相風(fēng)機(jī)的話，加裝定流量閥，獨(dú)立控制風(fēng)機(jī)流量；

三級(jí)實(shí)驗(yàn)室適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P3實(shí)驗(yàn)室分為細(xì)胞水平的和動(dòng)物水平的兩類(lèi)，我國(guó)的個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室建于1987年，當(dāng)時(shí)主要用于艾滋病研究。P3實(shí)驗(yàn)室要求：負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室，操作3級(jí)生物因子，分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)，共約5個(gè)房間，房間內(nèi)傳遞窗的軸承受能夠承壓力和密閉性符合所在區(qū)域要求。氣流由低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流動(dòng)，定向氣流，防止渦流；空氣經(jīng)過(guò)濾器后排出或補(bǔ)入；水系統(tǒng)設(shè)有防回流裝置；防護(hù)區(qū)各房間的小換氣數(shù)應(yīng)不小于15pa；安裝消毒滅菌裝置；啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)先啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)，后啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)；關(guān)停時(shí)，應(yīng)先關(guān)生物安全柜和排風(fēng)支管密閉閥，再關(guān)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)及密閉閥，后關(guān)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)及密閉閥；

四級(jí)實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素；P4實(shí)驗(yàn)室是指生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室，專(zhuān)門(mén)用于開(kāi)展烈性傳染病的研究，是生物安全別的實(shí)驗(yàn)室。

GB19489對(duì)生物安全的通用要求規(guī)范：：加強(qiáng)安全設(shè)施建設(shè)，提供足夠的生物安全設(shè)備，以應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的發(fā)生。第二：努力做好生物安全隔離制度及個(gè)人防護(hù)用品工作。在實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)進(jìn)出口處標(biāo)明通用的危險(xiǎn)標(biāo)志牌。建立好各項(xiàng)試驗(yàn)記錄和制定出相應(yīng)的操作規(guī)程及管理文件，加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)，包括物理防護(hù)和疫苗免疫兩種，物理防護(hù)主要是對(duì)呼吸道和眼睛的防護(hù)，如防風(fēng)鏡、口罩、防護(hù)面罩、正壓頭盔和正壓工作服等。第三：做好標(biāo)本采集接收和廢棄物處置，及分類(lèi)收集工作。嚴(yán)格實(shí)行密封化、標(biāo)志化、無(wú)菌化的規(guī)范管理原則，按照規(guī)定的時(shí)間和路線運(yùn)送至指定地點(diǎn)，由專(zhuān)人進(jìn)行焚燒。第四：加強(qiáng)對(duì)人員的培訓(xùn)是預(yù)防和控制實(shí)驗(yàn)室感染，確保生物安全的—個(gè)重要環(huán)節(jié)，嚴(yán)格建立各項(xiàng)操作規(guī)范，個(gè)人行為規(guī)范，良好的內(nèi)務(wù)規(guī)范以及實(shí)驗(yàn)及檢測(cè)后的清場(chǎng)、消毒、滅菌的規(guī)范，使工作人員從思想上認(rèn)識(shí)到生物安全的重要性，把生物安全預(yù)防落實(shí)到每天的工作中去。努力強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，做到自我監(jiān)督、控制和管理。

生物安全柜選購(gòu)注意事項(xiàng)，1、如果生物試驗(yàn)中只涉及微生物樣品，可以使用基本類(lèi)型的生物安全柜；2、如果生物試驗(yàn)中涉及了微生物樣品和微量化學(xué)試劑（非腐蝕性），使用裝備外排管道的安全柜是必要的。因?yàn)?SPAN lang=EN-US>HEPA過(guò)濾器并不能有效過(guò)濾清除化學(xué)氣體，如果不能外排，將對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員和環(huán)境造成威脅；3、如果生物試驗(yàn)中涉及了細(xì)胞毒素類(lèi)藥物，例如各類(lèi)癌癥治療藥物，必須使用的細(xì)胞毒素安全柜，如使用力康牌的B2型二級(jí)生物安全柜。另外，需要明確了解生物安全柜與通風(fēng)柜/超凈工作臺(tái)的區(qū)分。通風(fēng)柜和超凈工作臺(tái)不屬于生物安全柜，不可使用在涉及微生物材料的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過(guò)程中。通風(fēng)柜（通風(fēng)櫥）是為在化學(xué)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中清除腐蝕性化學(xué)氣體和有毒煙霧而設(shè)計(jì)的。由于沒(méi)有裝備HEPA過(guò)濾器，通風(fēng)柜不能有效清除微生物介質(zhì)。放置在通風(fēng)柜內(nèi)微生物樣品會(huì)散播到柜外，污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。超凈工作臺(tái)（超凈臺(tái)）是為了保護(hù)試驗(yàn)品或產(chǎn)品而設(shè)計(jì)的，通過(guò)吹過(guò)工作區(qū)域的垂直或水平層流空氣防止試驗(yàn)品或產(chǎn)品受到工作區(qū)域外粉塵或細(xì)菌的污染。一旦微生物樣品放置于工作區(qū)域，層流空氣將把帶有微生物介質(zhì)的空氣吹向前臺(tái)工作人員而產(chǎn)生危險(xiǎn)。

綜上所述：生物安全需要我們工作人員不但在主觀意識(shí)上提高，了解生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范以及管理流程，還要配備合理的生物安全設(shè)備，嚴(yán)格按照生物安全通用流程執(zhí)行；