利用過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)替代熏蒸解決潔凈區(qū)衛(wèi)生死角微生物污染問題

瀏覽次數(shù)：1505　發(fā)布日期：2013-9-2　來源：本站　僅供參考，謝絕轉(zhuǎn)載，否則責(zé)任自負(fù)

利用過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)替代熏蒸解決潔凈區(qū)衛(wèi)生死角微生物污染問題技術(shù)資料：18128842053

【概述】所謂熏蒸就是采用熏蒸劑這類化合物在能密閉的場所殺死害蟲、病菌或其它有害生物的技術(shù)措施。潔凈區(qū)是需要對環(huán)境中塵粒與微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當(dāng)能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。衛(wèi)生死角是指一個區(qū)域中相對比較隱秘、空氣流動比較差的地方，容易藏污納垢滋生細(xì)菌。制藥廠為了防止產(chǎn)品被污染解決衛(wèi)生死角微生物污染問題是有必要的。現(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)都采用熏蒸的方法解決潔凈區(qū)衛(wèi)生死角微生物污染問題。但是總所周知熏蒸滅菌所需要的滅菌時間長，殘留問題不易解決，各方尋求新的解決方法。過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)專為新版GMP設(shè)計，為解決制藥企業(yè)及其它無菌室空間滅菌帶來了新期盼。

【關(guān)鍵詞】過氧化氫干霧，干霧滅菌，替代熏蒸，潔凈區(qū)衛(wèi)生死角，微生物污染

無菌潔凈區(qū)過氧化氫干霧空間滅菌系統(tǒng)主要是利用物理手段將液體的滅菌劑（主要成分過氧化氫+活性膠質(zhì)銀離子）轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的“干霧”，讓其彌散在需要滅菌的無菌潔凈區(qū)，從而達(dá)到徹底滅菌效果，可替代甲醛熏蒸。

無菌潔凈區(qū)干霧過氧化氫滅菌系統(tǒng)，也稱之為：霧化過氧化氫無菌潔凈區(qū)滅菌系統(tǒng)。是通過對穩(wěn)定性過氧化氫和活性膠質(zhì)銀離子干霧的氣化方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體無菌潔凈區(qū)和表面的滅菌，通過專業(yè)的滅菌方案和軟件，為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的無菌潔凈區(qū)滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保的最佳滅菌方法，對黑色枯草芽孢桿菌指示生物的挑戰(zhàn)性實驗可以達(dá)到log4-6次方的殺滅效果。

其作用原理：通過對需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來完成噴霧過程。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時，噴出的霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足滅菌劑以氣化的形式有效地移動到指定的區(qū)域，這種形式的特性決定了它們可以移動到平時難以達(dá)到的區(qū)域。

干霧有如下的性質(zhì)：

1、干霧滴進(jìn)行的是無規(guī)則運(yùn)動（布朗運(yùn)動原理）且不會沉降；

2、干霧滴不會聚合在一起產(chǎn)生大的液滴；

3、干霧滴在表面接觸后會反彈，而不會破裂使表面濕潤；

因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的無菌潔凈區(qū)和表面滅菌效果。

干霧滅菌系統(tǒng)的優(yōu)點：

1、可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)一致的水平，減少凝結(jié)液體的危險，確保對比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果。

2、能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域。

3、 A/B區(qū)高效滅菌，可以實現(xiàn)對黑色枯草芽孢桿菌6個log的殺滅效果

4、迅速滅菌，只需2—3個小時即可完成整個滅菌過程

5、腐蝕性小，無毒性，全球范圍內(nèi)制藥企業(yè)的首選，完美替代甲醛

6、驗證資料齊全，殘留驗證，兼容性驗證完備，采購后提供模板，易于通過新版GMP