歐菲姆過氧化氫干霧滅菌設(shè)備對(duì)潔凈區(qū)廠房彩鋼板的影響研究

【綜述】幾乎所有制藥潔凈區(qū)的廠房都是采用彩鋼板構(gòu)成，彩鋼板的質(zhì)量會(huì)直接影響到潔凈區(qū)空氣潔凈度，光滑、易清潔，致密度好的彩鋼板自然可以帶來好的空間環(huán)境管理�？偹�周知，潔凈區(qū)是要經(jīng)常進(jìn)行消毒的，以保證區(qū)域內(nèi)相對(duì)到達(dá)“無菌”狀態(tài)。消毒劑直接與彩鋼板接觸是否會(huì)造成腐蝕、加速老化等現(xiàn)象呢？本文通過歐菲姆過氧化氫干霧對(duì)彩鋼板做了極限挑戰(zhàn)測(cè)試，繼而分析其腐蝕的原因及影響因素，最后為用戶能放心使用歐菲姆提出了幾點(diǎn)建議，確保在預(yù)期的一段時(shí)間內(nèi)對(duì)彩鋼板并沒有產(chǎn)生腐蝕的影響。

【關(guān)鍵詞】歐菲姆，過氧化氫，干霧滅菌，彩鋼板，腐蝕彩鋼板

【測(cè)試概況】歐菲姆干霧滅菌一般采用130ppm的殺孢子劑使用量對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行空間滅菌。為了更好的見證此次的測(cè)試的效果，本次測(cè)試均采用了增倍挑戰(zhàn)，也就是測(cè)試的濃度與時(shí)間都比平常的高出幾倍或幾百倍的量。

本次測(cè)試由兩個(gè)部分組成：

1、歐菲姆干霧滅菌設(shè)備現(xiàn)場挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)。采用歐菲姆干霧設(shè)備模擬現(xiàn)場滅菌，空間中放置潔凈區(qū)結(jié)構(gòu)的彩鋼板，增倍使用量多次滅菌后，觀察彩鋼板的變化。

2、諾福殺孢子劑表面擦拭實(shí)驗(yàn)。為了證明諾福殺孢子劑是否具有腐蝕完好致密性彩鋼板的性質(zhì)，對(duì)其采取了極限挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，直接擦拭法。

【測(cè)試材料與場所】

1、歐菲姆OXY-25000型干霧設(shè)備一臺(tái)

2、諾福易驗(yàn)證空間殺孢子劑（過氧化氫5.5%）

3、紫光提供的彩鋼板諾干

4、約60立方米大的空間，溫度22攝氏度，濕度為60%

【測(cè)試方法】

1.將彩鋼板均勻分布在相對(duì)密閉的空間里，采用750ppm的使用量，暴露接觸時(shí)間延長平常的四倍，反復(fù)進(jìn)行多次試驗(yàn)，每天記錄彩鋼板的變化情況。持續(xù)5天。

2.使用40000ppm（增加了385倍）的殺孢子劑對(duì)完好彩鋼板進(jìn)行表面擦拭，浸泡4小時(shí)，持續(xù)3天，同時(shí)也對(duì)有劃痕的彩鋼板進(jìn)行了擦拭。每天觀察彩鋼板的變化（包括顏色、光澤、起泡、粉末等）

【試驗(yàn)結(jié)果】

致密性完好的彩鋼板經(jīng)過試驗(yàn)均沒有出現(xiàn)腐蝕，與正常的彩鋼板對(duì)比沒有任何異常。但是，有劃痕的擦拭彩鋼板出現(xiàn)起泡，而歐菲姆干霧處理的有劃痕彩鋼板正常。

【分析】

彩鋼板本身具有抗腐蝕的能力，因?yàn)橥獗碛幸粚佑袡C(jī)涂層，致密的涂層可以保護(hù)來自外界的損害，涂層的致密度越大，越耐腐蝕，彩鋼板的質(zhì)量越好。彩鋼板被腐蝕的原因是表面涂層結(jié)構(gòu)破損或致密度不佳造成液體內(nèi)滲與涂層的內(nèi)部成分發(fā)生作用反應(yīng)。

干霧狀態(tài)的顆粒不會(huì)附著在彩鋼板表面上，就算有劃痕的也很難滲透進(jìn)去，因?yàn)楦伸F微小且具有反彈的作用，所以無法接觸到涂層內(nèi)部成分，更無法對(duì)彩鋼板造成腐蝕。如果潔凈區(qū)內(nèi)的彩鋼板有破損的，在使用歐菲姆干霧時(shí)只需將破損的修補(bǔ)好就不會(huì)產(chǎn)生任何壞的影響。也符合了GMP對(duì)廠房光滑、平整、易清潔的要求。

【影響因素】

從實(shí)驗(yàn)和大量的現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)中總結(jié)了幾個(gè)對(duì)彩鋼板造成影響的因素。

1、單位面積接觸殺孢子劑的量。由于彩鋼板的致密性不是百分之一百的或許會(huì)有微小的孔，量越多則內(nèi)滲的機(jī)率也就越大，造成腐蝕的可能性也越大。

2、殺孢子劑的濃度。殺孢子劑濃度的大小，相應(yīng)的作用強(qiáng)度的大小有關(guān)，直接影響腐蝕風(fēng)險(xiǎn)的大小。

3、環(huán)境濕度。如果短時(shí)間內(nèi)環(huán)境濕度變化越激烈，腐蝕的可能性也就越大。

4、附著能力。干霧的附著性會(huì)帶來腐蝕風(fēng)險(xiǎn)，干霧的顆粒越小附著能力越小，只會(huì)從表面輕盈劃過而不會(huì)濕潤表面，如同水珠從荷葉劃過一樣不留痕跡。這樣是無法對(duì)彩鋼板造成腐蝕的。

5、滅菌時(shí)間的長短。滅菌時(shí)間的長短關(guān)系到隨機(jī)碰撞的概率大小，時(shí)間長概率就越大，造成的風(fēng)險(xiǎn)也大。短時(shí)間滅菌是可取的。

【歐菲姆干霧滅菌原理】

歐菲姆采用獨(dú)到而特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使得在僅僅輸入電能的情況下，集壓縮、ventur噴射和霧滴內(nèi)外部濺射碎化功能于一體，使專用液態(tài)殺孢子劑變成干霧狀態(tài)極微小顆粒噴出，將大型干霧設(shè)備的功效擴(kuò)大化的同時(shí)，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。是革命性的干霧設(shè)備產(chǎn)品。這些特點(diǎn)，針對(duì)制藥企業(yè)是極其適用的。

【歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)應(yīng)用】

可以用于潔凈區(qū)空間消毒，制藥生產(chǎn)區(qū)的A/B區(qū)滅菌、C/D區(qū)消毒，無菌室空氣消毒，微生物實(shí)驗(yàn)室空間滅菌，食品加工生產(chǎn)車間消毒，醫(yī)療器械生產(chǎn)車間空間滅菌，生物安全實(shí)驗(yàn)室空間滅菌等需要空間消毒滅菌的地方。也可以用在無菌傳遞艙、無菌隔離器及凍干機(jī)等等小空間滅菌。

【歐菲姆使用建議】

即便歐菲姆干霧滅菌設(shè)備+易驗(yàn)證空間殺孢子劑對(duì)彩鋼板的腐蝕性非常微小，為了規(guī)范安全使用考慮，建議如下：

1、使用前，請(qǐng)檢查廠房的彩鋼板是否有破損、劃痕或掉漆之處，如有及時(shí)修補(bǔ)或用無菌膠紙封上。

2、不要將設(shè)備噴口與彩鋼板的距離小于80公分，且持續(xù)噴1小時(shí)以上。嚴(yán)格按照方案的排放位置放置設(shè)備。

3、不得將彩鋼板直接浸泡到殺孢子劑中進(jìn)行消毒，其他鋼材工具、器具或容器可以。

4、如果不得不采用諾福殺孢子劑對(duì)彩鋼板進(jìn)行擦拭滅菌，則請(qǐng)避免多次重復(fù)擦拭且滅菌后應(yīng)馬上用干布擦干。