【摘要】過氧化氫干霧滅菌技術(shù)是生物凈化技術(shù)大環(huán)境下最新的滅菌技術(shù)之一。本文著重介紹產(chǎn)自法國的歐菲姆過氧化氫干霧滅菌技術(shù)與國產(chǎn)的過氧化氫干霧技術(shù)的對(duì)比、優(yōu)缺點(diǎn)分析,并以實(shí)例講解歐菲姆在研究動(dòng)物籠具中的消毒應(yīng)用效果。該應(yīng)用項(xiàng)目成功的解決方案為無菌級(jí)別要求的空間或設(shè)施的滅菌提供了廣泛的適用性和參考價(jià)值。
【關(guān)鍵詞】干霧滅菌,歐菲姆,過氧化氫,動(dòng)物籠具消毒,過氧化氫干霧
歐菲姆空間干霧滅菌系統(tǒng)是進(jìn)口歐洲法國,專為新版GMP設(shè)計(jì),干霧滅菌系統(tǒng)配合空間殺孢子劑可達(dá)到潔凈區(qū)消毒滅菌的要求,符合新版GMP要求,容易通過驗(yàn)證,3—5微米顆粒的霧化效果。歐菲姆采用獨(dú)到而特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),使得在僅僅輸入電能的情況下,集壓縮、ventur噴射和霧滴內(nèi)外部濺射碎化功能于一體,使專用液態(tài)殺孢子劑變成干霧狀態(tài)極微小顆粒噴出,將大型干霧設(shè)備的功效擴(kuò)大化的同時(shí),極大的降低了空間占用,解決了散熱,降噪的問題。
而國產(chǎn)過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)將過氧化氫和過氧乙酸混合,由壓縮空氣管道和不銹鋼霧化噴頭及裝有消毒劑的噴壺組成一套獨(dú)立的滅菌系統(tǒng)。霧化顆粒平均直徑為7.5微米,噴頭由中央向四周噴射,由于初始動(dòng)能弱是影響其擴(kuò)散性的重要因素。過氧乙酸強(qiáng)的氧化性同樣也對(duì)設(shè)備表面的腐蝕性大大加強(qiáng),一般容易引起生銹、起泡等不良影響。
歐菲姆過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)與國產(chǎn)過氧化氫干霧系統(tǒng)對(duì)比表
|
國產(chǎn)過氧化氫干霧 |
歐菲姆干霧系統(tǒng) |
殺菌能力 |
好 |
非常好 |
人體危害程度 |
安全 |
安全 |
腐蝕性 |
有腐蝕性 |
無腐蝕性 |
滅菌時(shí)間 |
較短 |
非常短2-3小時(shí) |
滅菌成本 |
高 |
較低 |
操作性和空間要求 |
不靈活,不適用較大空間 |
靈活,可以輕松移動(dòng),滿足不同空間要求 |
干霧顆粒大小 |
7.5微米 |
5微米 |
使用濃度 |
750ppm |
130ppm |
凝結(jié)風(fēng)險(xiǎn) |
局部有凝結(jié)風(fēng)險(xiǎn) |
無凝結(jié)風(fēng)險(xiǎn) |
擴(kuò)散性 |
擴(kuò)散性差 |
擴(kuò)散性效果好 |
濕度要求 |
要求高 |
無濕度要求 |
國家規(guī)定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入研究房之前要求處于無菌狀態(tài),國內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)較國外標(biāo)準(zhǔn)如AAALAC(國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì))等有著更嚴(yán)格的無菌要求必須對(duì)動(dòng)物設(shè)施進(jìn)行滅菌處理。而SPF動(dòng)物房設(shè)施采用大面積層流罩作為屏障系統(tǒng),使用四類籠具。因此對(duì)籠具和籠車均要求進(jìn)行徹底的消毒滅菌處理,以確保無菌。過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)作為先進(jìn)的滅菌技術(shù)對(duì)于籠具設(shè)施的滅菌室合適的。
目前的歐菲姆過氧化氫干霧生成和霧化裝置大多為可移動(dòng)式,可以與被滅菌設(shè)備腔體或房間通過具有高密閉性的金屬軟管連接,并提供體外循環(huán),在這個(gè)方面,實(shí)際上已經(jīng)具備充分的應(yīng)用靈活性和兼容性。
要確保過氧化氫滅菌系統(tǒng)和清洗機(jī)本身的無縫集成并非易事。誠然,歐菲姆過氧化氫干霧發(fā)生器都具有很好的配套靈活性,因此在清洗機(jī)內(nèi)部配設(shè)噴霧頭相對(duì)來說比較容易實(shí)現(xiàn)。但對(duì)于接觸到過氧化氫的材質(zhì),以及清洗機(jī)腔體本身的氣密性則需要嚴(yán)格保證。采用316L不銹鋼作為腔體材質(zhì),將可以降低材質(zhì)方面的風(fēng)險(xiǎn)。
在消毒滅菌后,需經(jīng)過一段預(yù)定時(shí)間的排放處理;诎踩紤],操作工可通過設(shè)備人機(jī)界面查看腔體內(nèi)過氧化氫濃度是否已達(dá)到1 ppm這一安全指標(biāo)以內(nèi),也可以通過設(shè)備商提供的手持式過氧化氫探測(cè)器直接檢查。在確保腔體內(nèi)達(dá)到安全濃度后,方可打開艙門。
結(jié)語:在論述歐菲姆過氧化氫干霧滅菌技術(shù)優(yōu)越性的基礎(chǔ)上,對(duì)其應(yīng)用于動(dòng)物籠具設(shè)施滅菌案例的介紹,顯然,產(chǎn)自法國的歐菲姆干霧滅菌設(shè)備具備很好的靈活性及能滿足無菌要求比較高的滅菌,將會(huì)給需要集成過氧化氫系統(tǒng)的設(shè)施提供有力的支持和應(yīng)用研究參考價(jià)值。