VHP俗稱汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,也即是過(guò)氧化氫汽化滅菌設(shè)備。相對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),大部分的企業(yè)還是沿用傳統(tǒng)的熏蒸方法對(duì)空間進(jìn)行消毒,比較普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已隨著時(shí)代的進(jìn)步及人們?nèi)找嫘枨蟮淖兓,加上我?guó)要與歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)接軌,有毒性的甲醛滅菌方式正在被逐步被屏棄,取而代之的是安全無(wú)殘留的過(guò)氧化氫,專家在這一塊也認(rèn)可和接納過(guò)氧化氫滅菌方式。本文通過(guò)利用嗜熱脂肪芽孢作為生物指示劑驗(yàn)證VHP與過(guò)氧化氫干霧的消毒效力,并根據(jù)消毒效力的差異做一些簡(jiǎn)單的對(duì)比分析,闡述過(guò)氧化氫干霧的滅菌優(yōu)勢(shì),旨在給需要潔凈區(qū)空間消毒的用戶提供一些有用的幫助。
1、實(shí)驗(yàn)材料:
VHP汽化過(guò)氧化氫滅菌設(shè)備 型號(hào):Bioquell Z2 一臺(tái)
歐菲姆過(guò)氧化氫干霧滅菌設(shè)備 型號(hào):oxy25000 一臺(tái)
嗜熱脂肪桿菌芽孢 數(shù)量級(jí) 10的6次方 若干
場(chǎng)所:空間一樣大小200立方米的兩個(gè)潔凈室
其他實(shí)驗(yàn)相關(guān)的器具、工具等。
2、實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果:
2.1實(shí)驗(yàn)方法
在環(huán)境溫度和濕度一樣的條件下,利用VHP和歐菲姆過(guò)氧化氫干霧分別設(shè)置相同使用量的過(guò)氧化氫,過(guò)氧化氫的濃度是130ppm,在兩個(gè)潔凈室相同難以殺滅的位置分別放置5個(gè)嗜熱脂肪芽孢條作為挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)的生物指示劑。滅菌時(shí)間為2個(gè)小時(shí),經(jīng)過(guò)滅菌的芽孢條置于37攝氏度培養(yǎng)24小時(shí)后觀察結(jié)果。同時(shí)設(shè)置了對(duì)照組。
2.2實(shí)驗(yàn)結(jié)果
24小時(shí)后培養(yǎng)基顏色變化情況表
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對(duì)照 |
VHP |
歐菲姆過(guò)氧化氫干霧 |
顏色 |
黃色 |
4黃1紅 |
全部紅色 |
判定 |
陽(yáng)性 |
陽(yáng)性 |
陰性 |
說(shuō)明 |
有活性芽孢 |
沒(méi)完全殺滅 |
完全殺滅 |
3、實(shí)驗(yàn)分析
由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知,VHP在實(shí)驗(yàn)條件下只能將其中一個(gè)位置的芽孢條里的芽孢殺滅,而歐菲姆干霧系統(tǒng)則可將五個(gè)位置的芽孢全部殺滅。顯然,歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)同比VHP的消毒效力大,殺菌能力更強(qiáng),用于潔凈區(qū)滅菌效果更加好。
原因在于:(一)歐菲姆霧化顆粒平均直徑為5微米,為過(guò)氧化氫干霧氣體再空間擴(kuò)散奠定了基礎(chǔ)條件;而VHP的粒徑在3—6微米之間且伴有微冷凝的過(guò)程導(dǎo)致微薄膜的形成,在一定程度上阻礙了氣體向遠(yuǎn)處擴(kuò)散。(二)VHP靠閃蒸的力量向空間噴散,初始力量比較薄弱難以實(shí)現(xiàn)充分的氣體對(duì)流進(jìn)而影響了擴(kuò)散的速率及均勻程度;歐菲姆的初始噴射速度達(dá)到80m/s,在空間里產(chǎn)生了強(qiáng)烈的氣體對(duì)流,迫使過(guò)氧化氫迅速向外擴(kuò)散,相當(dāng)于在有限的空間里起到了氣體攪拌的作用,快速混合均勻彌漫到衛(wèi)生角落。(三)VHP汽化過(guò)氧化氫對(duì)環(huán)境濕度的要求高,濕度越小越利于氣體擴(kuò)散,恰好濕度對(duì)歐菲姆的干擾很小,因此在相同的濕度條件下歐菲姆更具優(yōu)勢(shì)。
【歐菲姆干霧特點(diǎn)】
1、殺菌效果好,對(duì)枯黑有6個(gè)對(duì)數(shù)值的殺滅率
2、廣譜的殺菌能力,能殺滅包括芽孢、霉菌及病毒在內(nèi)的200多種微生物
3、5um干霧顆粒,擴(kuò)散性非常好能擴(kuò)散到每一個(gè)角落,空氣中做布朗運(yùn)動(dòng)
4、性能穩(wěn)定,不受溫度、PH和濕度的影響
5、無(wú)色無(wú)毒,無(wú)殘留,安全可靠
6、驗(yàn)證資料齊全,容易通過(guò)GMP驗(yàn)證
7、殺菌時(shí)間超短,2-3個(gè)小時(shí)可完成整個(gè)滅菌流程
8、進(jìn)口歐洲,專為潔凈區(qū)消毒設(shè)計(jì),完全符合GMP要求
9、體積小,操作方便,靈活移動(dòng)滿足不同空間需求
10、性價(jià)比高,節(jié)約消毒成本
【歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)與VHP對(duì)比】
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氣化過(guò)氧化氫(VHP) |
歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng) |
成本 |
很高 |
極低 |
擴(kuò)散性 |
大空間需要借助風(fēng)扇 |
擴(kuò)散性好,自然擴(kuò)散 |
腐蝕性 |
對(duì)部分彩鋼板腐蝕 |
無(wú)腐蝕 |
靈活 |
靈活性差 |
靈活 |
濕度 |
濕度要求高 |
無(wú)要求 |
凝結(jié)風(fēng)險(xiǎn) |
有 |
無(wú) |
使用量 |
1000ppm |
130ppm |
滅菌時(shí)間 |
5小時(shí)以上 |
3—4小時(shí) |
【歐菲姆干霧滅菌參數(shù)】
噴霧粒徑:平均3—5um (鐳射折射粒徑測(cè)定)
動(dòng)能:電源
噴射速度:90m/秒
噴射量:1000ml/小時(shí)
配合殺孢子劑容量:1000ml
適用液體:諾福高純度穩(wěn)定過(guò)氧化氫殺孢子劑(干霧為過(guò)氧化氫)
功率:1.1千瓦
滅菌消毒體積:50—1000立方米
材質(zhì):HDPE
尺寸:50cm×33cm×34cm(長(zhǎng)×寬×高)
凈重:5.8kg
4、實(shí)驗(yàn)結(jié)論
在相同環(huán)境條件下,采用嗜熱脂肪桿菌芽孢作為生物指示劑分別對(duì)VHP與歐菲姆做挑戰(zhàn)試驗(yàn),歐菲姆的消毒效力比VHP更具優(yōu)勢(shì),殺菌能力更強(qiáng),且也在實(shí)驗(yàn)中揭示了VHP的擴(kuò)散性問(wèn)題。給用戶的選型提供了有價(jià)值的參考。