藥物制劑,是為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要,按照一定劑型要求所制成,可提供給用藥對(duì)象使用的藥品。傳統(tǒng)制劑包括靜脈給藥制劑、肌肉注射劑、口服片劑、膠囊等;而新型制劑是運(yùn)用現(xiàn)代制劑技術(shù)(脂質(zhì)體、微球制備、血細(xì)胞包封、單克隆抗體等生物工程技術(shù))和高分子材料或聚合物,將藥物分散在結(jié)構(gòu)特殊的體系中,不同于傳統(tǒng)給藥途徑的藥品。
在制劑研發(fā)階段,涉及到物料的攪拌、均質(zhì)、控溫等過程,一般制劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室常見的配套設(shè)備:機(jī)械攪拌器+加熱磁力攪拌器/恒溫水浴+分散均質(zhì)機(jī),然而在樣品均質(zhì)過程中,產(chǎn)生的氣泡可能會(huì)使樣品被細(xì)菌污染或氧化,影響到藥物的穩(wěn)定性和治療效果,樣品均質(zhì)粒徑范圍較廣,而且實(shí)驗(yàn)重復(fù)性較差。
國內(nèi)某知名藥企使用IKA LR1000反應(yīng)釜制備脂肪乳
IKA LR1000實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)釜完美解決制劑小試階段可能出現(xiàn)的以上問題,集攪拌、控溫、均質(zhì)、抽真空等于一體的模塊化的系統(tǒng),有助于更好的控制試驗(yàn)過程及提高試驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性,而且產(chǎn)物粒徑范圍更集中,粒徑更小,尤其適合藥膏、凝膠、滴眼劑、眼藥膏、止咳藥水、糖/鹽溶液、栓劑、包衣、防腐劑、脂質(zhì)乳劑等制劑研發(fā)。
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IKA 集團(tuán)是實(shí)驗(yàn)室前處理, 量熱分析, 混合分散工業(yè)技術(shù)的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者. 磁力攪拌器, 頂置式攪拌器, 分散均質(zhì)機(jī), 混勻器, 恒溫?fù)u床, 研磨機(jī), 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀, 加熱板, 量熱儀, 實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)釜等相關(guān)產(chǎn)品構(gòu)成了IKA實(shí)驗(yàn)室分析的產(chǎn)品線, 而工業(yè)技術(shù)主要包括用于規(guī)模生產(chǎn)的混合設(shè)備, 分散乳化設(shè)備, 捏合設(shè)備, 以及從中試到擴(kuò)大生產(chǎn)的整套解決方案. 集團(tuán)總部位于德國南部的Staufen, 在美國,中國, 印度, 馬來西亞, 日本, 巴西等國家都設(shè)有分公司. IKA成立于1910年,IKA集團(tuán)現(xiàn)在可以自豪地回顧過去100年的歷史。