P2實(shí)驗(yàn)室主要技術(shù)指標(biāo)及規(guī)范要求

導(dǎo)語

P2實(shí)驗(yàn)室是指生物實(shí)驗(yàn)室安全等級的一個(gè)分類。在現(xiàn)在各類實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中，P2實(shí)驗(yàn)室是使用最為廣泛的生物安全等級實(shí)驗(yàn)室。那么P2實(shí)驗(yàn)室都有哪些技術(shù)指標(biāo)和要求呢？

一、主要技術(shù)指標(biāo)的確定

BLS-2 實(shí)驗(yàn)室主要用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，其實(shí)驗(yàn)對象的危害等級為Ⅱ級（中等個(gè)體危害，有限群體危害），具體定義為“能引起人類或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病源體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限”。據(jù)此，待頒布的國標(biāo)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》對BLS-2實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài))：

1、潔凈度：無要求 
2、最小換氣次數(shù)：可開窗通風(fēng) 
3、與室外方向相鄰相通房間的壓差：無要求 
4、溫度℃：18~27 
5、相對濕度％：30~70 
6、噪聲dB(A)：≤60 
7、照度lx：300

上訴指標(biāo)是建立BLS-2實(shí)驗(yàn)室的要求，建設(shè)者可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo)，如潔凈度、壓差等。

二、建筑、結(jié)構(gòu)和裝修要求

現(xiàn)在BLS-2實(shí)驗(yàn)室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進(jìn)行改建，不同于新建的BLS-2實(shí)驗(yàn)室（國標(biāo)中，要求新建BLS-2實(shí)驗(yàn)室宜離開公共場所一段距離），在與相鄰其他房間之間，存在著一個(gè)相對隔離問題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)重點(diǎn)注意以下幾個(gè)問題：
1、在共用建筑物中建BLS-2實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門，必要時(shí)，可設(shè)立緩沖區(qū)域，如緩沖間等。 
2、如果沒有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)有窗戶進(jìn)行自然通風(fēng)，并應(yīng)有防蟲紗窗。（一般情況下，應(yīng)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，否則，溫濕度指標(biāo)難以保證）。 
3、應(yīng)有防昆蟲、鼠等動(dòng)物進(jìn)入和外逃的措施。

三、空調(diào)、通風(fēng)和凈化

為滿足BLS-2實(shí)驗(yàn)室溫濕度要求，宜配備機(jī)械空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，有特殊要求的可增設(shè)設(shè)計(jì)要求，如增設(shè)凈化要求并按凈化要求進(jìn)行送回（排）風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)等。這方面，應(yīng)重點(diǎn)處理好以下幾個(gè)問題：

1、可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。如果涉及化學(xué)溶媒，感染性材料操作和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，則應(yīng)采用全排風(fēng)系統(tǒng)。 
2、生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)連接 
Ⅰ級排風(fēng)比例100%，密閉連接。 
Ⅱ級A型排風(fēng)比例30%，可排到房間或設(shè)置局部排風(fēng)罩。 
B1型排風(fēng)比例70%，密閉連接。 
B2型排風(fēng)比例100%，密閉連接。 
3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)備的位置應(yīng)有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動(dòng)，限度減少室內(nèi)回流與漏流（生物安全柜一般應(yīng)置于室內(nèi)氣流最下游，即最遠(yuǎn)離送風(fēng)口處）。 
生物安全柜的排風(fēng)不能代替室內(nèi)排風(fēng)。

四、排水

含菌污水應(yīng)經(jīng)高溫高壓消毒或化學(xué)消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。

五、電氣設(shè)置

1、應(yīng)設(shè)專用配電箱。 
2、電源宜設(shè)置漏電檢測報(bào)警裝置。 
3、應(yīng)有可靠的接電系統(tǒng)，其接地電阻不宜大于1Ω。 
4、實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字式燈光訊號顯示。 
5、應(yīng)設(shè)緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)志。

六、消防

建筑物耐火等級不低于二級。

七、應(yīng)配備的工藝設(shè)備

1、生物安全柜 
（1）產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作，可使用Ⅰ級生物安全柜。 
（2）處理感性材料，應(yīng)使用Ⅱ級生物安全柜； 
（3）處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，應(yīng)使用Ⅱ-B級生物安全柜。 
2、高溫高壓滅菌消毒柜。 
3、洗眼器，必要時(shí)應(yīng)設(shè)置應(yīng)急噴淋裝置。 
4、超凈工作臺(tái)不屬于生物安全柜，不能用于生物安全操作。 

BLS-2實(shí)驗(yàn)室是用于初步的生物安全實(shí)驗(yàn)，國標(biāo)明確了相應(yīng)要求。建立BLS-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國標(biāo)、在保證安全的前提下確定建設(shè)目標(biāo)，建立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是安全的、經(jīng)濟(jì)的實(shí)驗(yàn)室。

P2級實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范

一、隔離的設(shè)備

1、需設(shè)置生物安全操作裝置（級或第二級），且要做定期檢查。
2、為了處理重組體，而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí)，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。
3、實(shí)驗(yàn)室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。

二、實(shí)驗(yàn)實(shí)施要項(xiàng)

1、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗。
2、每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)及安全操作裝置。如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染，需立即加以滅菌。
3、與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料之廢棄物，在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經(jīng)高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。
4、不得用口做吸量操作。
5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。
6、操作重組體時(shí)需戴手套以防污染，操作完畢后及離開實(shí)驗(yàn)室前需洗手。
7、在的操作中，應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧（例如，把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí)，若發(fā)生大量氣霧，就可能造成污染）。亦應(yīng)避免將吸管或針筒內(nèi)之液體用力射出。
8、要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí)，必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器，并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后，才可運(yùn)出。
9、防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物，如昆蟲及鼠類等。
10、若有其它方法可用，應(yīng)避免使用針頭。
11、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，要穿著實(shí)驗(yàn)衣，離開前要脫掉。
12、禁止對實(shí)驗(yàn)性質(zhì)不了解的人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
13、實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中，要在實(shí)驗(yàn)室之入口，標(biāo)示「P2級實(shí)驗(yàn)室」，并掛上「P2級實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標(biāo)示。
14、實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)常清理，保持清潔，不得放置與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。
15、安全操作裝置內(nèi)的HEPA過濾器，在更換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí)，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí)，去除污染。
16、若在此級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行P1級的實(shí)驗(yàn)時(shí)，需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域，小心進(jìn)行操作。
17、需遵守計(jì)劃主持人所規(guī)定之其它事項(xiàng)。

本文轉(zhuǎn)載自公眾號SLD中檢實(shí)驗(yàn)室