電子束滅菌技術(shù)原理及在疫情防控中的應(yīng)用

疫情期間，各地醫(yī)院對(duì)醫(yī)用防護(hù)品、治療藥品的需求大大增加。為了與時(shí)間搶跑，在生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)產(chǎn)增能的情況下，2月7日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組印發(fā)《關(guān)于疫情期間執(zhí)行<醫(yī)用一次性防護(hù)服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范（臨時(shí)）>的通知》，緊急推動(dòng)醫(yī)用防護(hù)服采取輻照技術(shù)快速滅菌新工藝，大力推廣輻照滅菌技術(shù)。

現(xiàn)如今常用的滅菌方式有以下幾種：電子束輻照滅菌、鈷60滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和高溫蒸汽滅菌。下表為幾種滅菌方式的對(duì)比：

項(xiàng)     目	電子加速器輻照	鈷源輻照	環(huán)氧乙烷 EO
加工速率	快	慢	慢
穿透性	強(qiáng)	強(qiáng)	弱
批次加工數(shù)量	循環(huán)滅菌，可滿足任何數(shù)量加工	循環(huán)滅菌，中途不可停止	由箱體決定，一般小于30m³/次
后期處理	輻照后可立即使用	輻照后可立即使用	靜止48小時(shí)，揮發(fā)殘留藥劑
安全	可控，停機(jī)后無(wú)輻射	始終輻射	EO易燃易爆
對(duì)包裝要求	無(wú)	無(wú)	使用特殊包材
化學(xué)殘留	無(wú)	無(wú)	有

通過對(duì)比可以了解，采用電子束輻照滅菌，無(wú)污染、無(wú)殘留，不含有放射源，滅菌劑量更準(zhǔn)確，滅菌時(shí)間可縮短至1天以內(nèi)，極大的提高了滅菌效率。
 
為全力支援抗疫前線的醫(yī)療及相關(guān)物資，無(wú)錫福騰輻照科技有限公司全天候24小時(shí)均可走綠色通道，到廠即滅菌，滅菌完畢立即裝車運(yùn)走，“及時(shí)、安全、保質(zhì)”完成戰(zhàn)疫物資要求。


 
電子束滅菌在各類產(chǎn)品中的滅菌應(yīng)用

• 應(yīng)用于注射器、縫合線、z繃帶、人工關(guān)節(jié)、人造皮膚、輸液器、乳膠手套、敷料、紗布、手術(shù)器械、手術(shù)衣、尿不濕、衛(wèi)生巾、實(shí)驗(yàn)室耗材等醫(yī)療衛(wèi)生品。
• 藥粉、中成藥、西藥、保健品、化妝品、包裝材料等。
• 香辛料、凍品、脫水蔬菜、農(nóng)產(chǎn)品、方便食品（鳳爪、牛肉干等）、干果等。
• 對(duì)寶石、半導(dǎo)體（熱敏電阻）、熱烙管、高分子材料、印染助劑等材料進(jìn)行改性。

 
無(wú)錫福騰輻照科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱福騰）位于無(wú)錫梅村，成立于2015年10月，是無(wú)錫耐思生物科技有限公司的子公司，倉(cāng)儲(chǔ)面積8000m²。
 
公司全套進(jìn)口處于國(guó)際領(lǐng)先水平的比利時(shí)IBA公司最新技術(shù)研制的Rhodotron® TT200電子加速器（能量10MeV，束流5mA，功率50kW，并可升級(jí)至100kW），為醫(yī)療產(chǎn)品、保健用品、藥品及其原材料、食品、寵物用品、化妝品、高分子材料等廠商提供專業(yè)的滅菌、消毒、材料改性等輻照加工服務(wù)。
 
無(wú)錫福騰輻照科技有限公司是如何做到無(wú)菌保障的？

1. 建立產(chǎn)品族，根據(jù)產(chǎn)品特性將產(chǎn)品歸類。
2. 第三方CNAS實(shí)驗(yàn)室送檢，確定輻照劑量：每個(gè)產(chǎn)品族我們會(huì)選取代表性的產(chǎn)品送到權(quán)威第三方CNAS實(shí)驗(yàn)室做計(jì)量設(shè)定，確定最低滅菌劑量。
3.  
4. PQ（性能）驗(yàn)證，確保輻照效果：得到最低輻照劑量以后，我們需要在做PQ（性能）驗(yàn)證，目的是為了保證在耐思的包裝規(guī)范下，箱內(nèi)所有點(diǎn)位的滅菌劑量均在可接受的范圍內(nèi)，同時(shí)保證現(xiàn)有包裝方式下，所有產(chǎn)品的最低吸收劑量達(dá)到要求。
5. 定期劑量審核，保證品質(zhì)：如果包裝方式改變我們會(huì)重新做PQ驗(yàn)證，如果包裝方式不改變，我們每3個(gè)月做一次劑量審核，一年4次計(jì)量審核均通過，第二年開始做年度的計(jì)量審核。
6. 提供輻照證明：每一批產(chǎn)品滅菌之后，輻照中心都會(huì)提供輻照證明。
7. 第三方CNAS實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)：我們會(huì)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品族代表樣品做3年的加速老化試驗(yàn)，通過對(duì)“加速老化前/后”的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌實(shí)驗(yàn)、真空泄漏試驗(yàn)，染料試驗(yàn)和密封強(qiáng)度測(cè)試來(lái)評(píng)價(jià)樣品包裝的3年有效貨架周期。同樣這份權(quán)威的加速老化3年的包裝確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告也由權(quán)威第三方CNAS實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)出具。

疫情期間，福騰輻照正是充分發(fā)揮了電子束輻照滅菌技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，為提供各類醫(yī)療防護(hù)用具的電子束輻照滅菌加工服務(wù)，為一線醫(yī)護(hù)人員備好“戰(zhàn)衣”，全力出擊打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。
 
有輻照滅菌需求的單位，可聯(lián)系：139 1236 7088