高靈敏數(shù)字PCR方法新冠病毒混樣檢測(cè)的運(yùn)用

基于Naica自動(dòng)化數(shù)字PCR系統(tǒng)和Apexbio新冠病毒檢測(cè)試劑盒，混樣檢測(cè)靈敏度高于RT-PCR單樣本檢測(cè)，混樣檢測(cè)數(shù)字PCR方法靈敏度：3拷貝/PCR，RT-PCR單樣本檢測(cè)WHO：5拷貝/PCR，該方法可以將檢測(cè)試劑用量減少約80%，檢測(cè)成本可減少10倍，檢測(cè)能力增加10倍。
隨著全球新冠病例的增加，全球新冠病毒檢測(cè)能力顯示出了不足，提高全球新冠病毒檢測(cè)能力勢(shì)在必行。6月8日國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布“關(guān)于加快推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)施意見”，在第四條第（一）項(xiàng)中指出：“進(jìn)行較大規(guī)模人群檢測(cè)時(shí)，可采用將5至10份標(biāo)本混檢進(jìn)行初篩的方法，提高檢測(cè)效率，降低檢測(cè)成本。”
深藍(lán)云生物提供經(jīng)樣本驗(yàn)證、可靠的Naica^TM crystal微滴數(shù)字PCR的混樣檢測(cè)方案（Stilla Technologies和Apexbio艾普拜蘇州 ），為新冠病毒（COVID-19）提供一種全新的提高檢測(cè)能力和降低成本的檢測(cè)方法。 該方案在驗(yàn)證過程中按照3種分組模式：8樣本混合，16樣本混合和32樣本混合，總計(jì)448例樣本驗(yàn)證，得出結(jié)論：采用8或16個(gè)樣品進(jìn)行混樣檢測(cè)較當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)qPCR檢測(cè)更加靈敏。32個(gè)樣品容量在檢測(cè)結(jié)果上與qPCR相同。 驗(yàn)證報(bào)告全文鏈接：https://arxiv.org/abs/2006.02908，由比查特醫(yī)院病毒學(xué)院（AP-HP，Virology Department of Bichat Hospital ），法國(guó)國(guó)家經(jīng)濟(jì)學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)研究中心（CREST，Ecole Polytechnique）和Stilla Technologies公司合作進(jìn)行，系統(tǒng)地比較了SARS-CoV2的群體試驗(yàn)和單個(gè)樣本參考試驗(yàn)，為迄今為止規(guī)模最大的SARS-CoV-2群體檢測(cè)對(duì)比研究報(bào)告。

關(guān)于Naica^TM crystal數(shù)字PCR系統(tǒng)
Naica^TM crystal數(shù)字PCR系統(tǒng)是一種高靈敏度的數(shù)字PCR解決方案，作為下一代基因檢測(cè)和核酸定量技術(shù)。Naica^TM crystal數(shù)字PCR系統(tǒng)具有獨(dú)特的三色檢測(cè)能力，能夠在同一反應(yīng)中檢測(cè)多種核酸。操作簡(jiǎn)單，反應(yīng)快速，2.5小時(shí)內(nèi)即可獲得結(jié)果，是全新的創(chuàng)新技術(shù)，完全區(qū)別于市場(chǎng)上同類產(chǎn)品。Naica^TM crystal數(shù)字PCR系統(tǒng)支持廣泛的基因檢測(cè)和分子生物學(xué)分析，包括用于癌癥診斷的液體活檢研究、病毒載量檢測(cè)、產(chǎn)前篩查和轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)等，是精準(zhǔn)治療中用藥組合和療效監(jiān)測(cè)的首選技術(shù)。
關(guān)于Apexbio艾普拜（蘇州）公司
艾普拜生物科技（蘇州）有限公司是臨床檢測(cè)服務(wù)的一體化解決方案提供商，引進(jìn)先進(jìn)的硬件生產(chǎn)技術(shù)，開發(fā)符合臨床應(yīng)用的技術(shù)產(chǎn)品。致力于精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品（診斷試劑、儀器）的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司基于先進(jìn)的NAICA數(shù)字PCR平臺(tái)和自主專利的檢測(cè)技術(shù)，持續(xù)研發(fā)了數(shù)十種臨床檢測(cè)產(chǎn)品，操作簡(jiǎn)便、結(jié)果迅速、分析簡(jiǎn)便。公司擁有多項(xiàng)核心技術(shù)，已獲得專利授權(quán)十余項(xiàng)，軟件著作權(quán)多項(xiàng)。
關(guān)于Stilla Technologies中國(guó)技術(shù)示范與服務(wù)中心
北京深藍(lán)云生物科技有限公司致力于為用戶提供新型生命科學(xué)研究?jī)x器和分析產(chǎn)品以及優(yōu)化的整體應(yīng)用解決方案。 深藍(lán)云生物配備著專業(yè)的技術(shù)支持和應(yīng)用支持，依托國(guó)際領(lǐng)先的生命科學(xué)產(chǎn)品和解決方案，專注為用戶提供分析產(chǎn)品和完善的售前咨詢和售后服務(wù)。

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