生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求

節(jié)：實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求

一、生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)  

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)特點(diǎn)、建筑結(jié)構(gòu)和屏障設(shè)施等可將生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)安全防護(hù)等級(jí)，即生物安全防護(hù)水平一級(jí)(biosafety level,BSL-1)~生物安全防護(hù)水平四級(jí)(biosafetylevel,BSL-4)，BSL-1防護(hù)水平和隔離要求最低，BSL-4防護(hù)水平和隔離要求。BSL-1、BSL-2實(shí)驗(yàn)室屬基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，BSL-3實(shí)驗(yàn)室為屏障實(shí)驗(yàn)室，BSL-4實(shí)驗(yàn)室為高度屏障實(shí)驗(yàn)室。但使用頻率，最頻繁的是BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室，因此，這里需要對(duì)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)問(wèn)題重點(diǎn)討論。

二、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的防護(hù)要求  

實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本要求，首先是實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)前就要委托具有生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計(jì)，并組織專業(yè)人員對(duì)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行安全性、科學(xué)性、實(shí)用性、選址布局的合理性及可行性等方面論證。其次，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)由具有生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的單位承建;再者，在建設(shè)過(guò)程中的施工質(zhì)量及用材等方面進(jìn)行監(jiān)督與質(zhì)量控制，最后應(yīng)對(duì)建成的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程質(zhì)量的驗(yàn)收。生物安全實(shí)驗(yàn)室在平面布局上可通過(guò)分區(qū)物理隔離措施，將實(shí)驗(yàn)污染區(qū)和其它清潔區(qū)進(jìn)行隔離，還有就是通過(guò)氣流組織的方式，使實(shí)驗(yàn)室形成單向氣流(負(fù)壓梯度)，即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動(dòng)，達(dá)到抑制感染性因子外泄的目的。  

三、生物安全實(shí)驗(yàn)室布局要求    

1、安全原則：毒性強(qiáng)、感染性高的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與辦公區(qū)域隔離，成獨(dú)立或相對(duì)獨(dú)立區(qū)域;病原微生物實(shí)驗(yàn)室等盡量設(shè)在人員流動(dòng)少的區(qū)域(新建獨(dú)立設(shè)置)。

2、實(shí)驗(yàn)室流向：由安全低毒實(shí)驗(yàn)室向高毒高感染性實(shí)驗(yàn)室過(guò)度，高度高感染性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離人員活動(dòng)頻繁區(qū)域，設(shè)在建筑物末端。    

3、人流物流通道盡量分開(kāi)：人員進(jìn)出通道和物品通道分開(kāi)；潔凈物品與污染物品通道分開(kāi)。    

4、按項(xiàng)目設(shè)立專業(yè)實(shí)驗(yàn)室：HIV、PCR、正常細(xì)胞、血清免疫學(xué)、動(dòng)物、放射等，形成合理分區(qū)布局。    

5、隔離：通風(fēng)系統(tǒng)：布局：潔凈與污染區(qū)域；維護(hù)結(jié)構(gòu)：維護(hù)結(jié)構(gòu)隔離；物理抑制設(shè)備：安全柜、負(fù)壓通風(fēng)柜等。    

6、實(shí)驗(yàn)室層高：

建筑層高：3.5~4.0M；

內(nèi)部?jī)舾撸簼崈魧?shí)驗(yàn)室：2.5~2.6M 生物安全實(shí)驗(yàn)室： 2.5~2.6M 一般實(shí)驗(yàn)室：2.7~2.8M 設(shè)備層高度(技術(shù)夾層):1.2~1.5M    

7、實(shí)驗(yàn)室走廊和門寬度：    

走廊：1.6~2.0M  

門：1.1~1.5M,留有設(shè)備門    

8、實(shí)驗(yàn)室開(kāi)間模數(shù)：  

寬：3.5~4.0M

凈深：6~9M，7~8M為宜  

9、選址考慮：  

一般實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有特殊要求  

高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求    

第二節(jié) BSL-2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求    

一、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室選址與布局  

BSL-1和BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室在選址和建筑物間距方面并沒(méi)有特殊要求，也不要求有單獨(dú)的建筑物，不過(guò)BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)在布局上還是強(qiáng)調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離，盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端，遠(yuǎn)離公共活動(dòng)場(chǎng)所，對(duì)功能接近的實(shí)驗(yàn)室集中布局，盡可能減少對(duì)其它區(qū)域的影響。BSL-2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部平面布局一般應(yīng)分成準(zhǔn)備區(qū)和污染區(qū)，根據(jù)涉及的病原微生物危害程度，必要是可增加半污染區(qū)。  

BSL-2實(shí)驗(yàn)室分區(qū)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點(diǎn)以及各功能實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)要求，根據(jù)有利于實(shí)驗(yàn)污染因子控制和防止擴(kuò)散的原則進(jìn)行布局 ，原則上應(yīng)盡量將相對(duì)危害程度高，容易擴(kuò)散的病原微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室末端，并將功能相近的實(shí)驗(yàn)室相對(duì)集中，相鄰布局為宜。

二、建筑結(jié)構(gòu)與設(shè)施要求    

1、建筑結(jié)構(gòu)要求         

BSL-2實(shí)驗(yàn)室對(duì)建筑物的可靠度和抗震設(shè)計(jì)方面沒(méi)有特別明確的規(guī)定，根據(jù)國(guó)家GB 50346-2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》中要求，BSL-2實(shí)驗(yàn)室可采用窗戶進(jìn)行自然通風(fēng)，但應(yīng)設(shè)防蟲紗窗。有防節(jié)肢動(dòng)物設(shè)施。    

2、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求         

生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的安全主要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部合理的專業(yè)設(shè)計(jì)、合理的功能分區(qū)、配備必要的生物安全設(shè)備及嚴(yán)格規(guī)范的個(gè)人防護(hù)措施，還有完善的安全管理制度與標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)操作程序來(lái)保障的。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和必要的防護(hù)設(shè)備是基礎(chǔ)，正確規(guī)范的個(gè)人防護(hù)是保證，嚴(yán)格的管理措施是關(guān)鍵。只有三者均達(dá)到相應(yīng)的要求，才能保證實(shí)驗(yàn)室的安全。生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和設(shè)施方面的要求，除了滿足BSL-1級(jí)實(shí)驗(yàn)室條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)符合以下要求：    

a、實(shí)驗(yàn)室門的要求 

能自動(dòng)關(guān)閉    

有可視窗  

有防介肢動(dòng)物的設(shè)施    

b、報(bào)警系統(tǒng)  

火災(zāi)報(bào)警器(聲、光報(bào)警)   停電報(bào)警  

c、實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)要求  

1)可采用自然通風(fēng)，但應(yīng)有防蟲紗窗  

2)、人工通風(fēng)系統(tǒng)，對(duì)氣流進(jìn)行組織，形成定向氣流，氣流從潔凈區(qū)向污染區(qū)方向流動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室排出的空氣應(yīng)經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出。    

3、電源  

a、有穩(wěn)定可靠的電力供應(yīng)，有雙路供電或備用電源，保證生物安全柜、培養(yǎng)箱、冰箱等重要設(shè)備的正常運(yùn)行。    

b、有應(yīng)急照明系統(tǒng)  

c、有在黑暗中能辨別方向的標(biāo)識(shí)    

4、實(shí)驗(yàn)空間  

有足夠空間放置實(shí)驗(yàn)物品和器材的擺放，實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)有存放個(gè)人防護(hù)用品的條件。

5、層高要求  

實(shí)驗(yàn)室層高的要求應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)人員的舒適度、能源消耗及設(shè)備高度等因素來(lái)確定，因?yàn)�，層高過(guò)低，實(shí)驗(yàn)人員會(huì)感覺(jué)很壓抑，影響工作情緒，有些設(shè)備如生物安全柜等放置高度不夠，管道鋪設(shè)有困難等，但相對(duì)比較節(jié)約能源，如果層高較高對(duì)實(shí)驗(yàn)人員來(lái)說(shuō)感覺(jué)寬敞，比較舒暢，但能源消耗就比較大。因此各有利弊，層高多少因根據(jù)實(shí)際情況來(lái)定。BSL-2實(shí)驗(yàn)室層高方面應(yīng)根據(jù)是否設(shè)立送排風(fēng)系統(tǒng)和自然通風(fēng)的方式有所不同，如果采用自然通風(fēng)，實(shí)驗(yàn)室層高應(yīng)以2.6~2.7M為宜，如實(shí)驗(yàn)室采用送排風(fēng)(氣流組織)的話，則以2.5~2.6M為宜，但同時(shí)應(yīng)考慮設(shè)備技術(shù)夾層，其高度為1.2~1.5M或更高，保證送排風(fēng)管道的鋪設(shè)與檢修。    

6、開(kāi)間大小  

一般實(shí)驗(yàn)室開(kāi)間模數(shù)的確定以方便操作、減少浪費(fèi)為原則，大多采用3.2~4.0M之間，但以3.6M較為理想�？墒巧�物安全實(shí)驗(yàn)室，特別是涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)室，如果開(kāi)間模數(shù)過(guò)大則會(huì)增加控制難度，因此，一般BSL-2實(shí)驗(yàn)室在面積要求上并不追求大開(kāi)間，而是以滿足檢測(cè)工作需要為原則，通常污染區(qū)(檢測(cè)區(qū))以15M2 左右為宜，過(guò)大不僅浪費(fèi)，而且會(huì)增加氣流組織的困難。緩沖區(qū)以2~3M2為宜，準(zhǔn)備區(qū)(半污染區(qū))，不宜過(guò)大，原則上不能在此區(qū)域進(jìn)行任何可能造成污染的實(shí)驗(yàn)操作。    

7、地面與墻面要求  

一般實(shí)驗(yàn)室地面選材要求采用耐腐蝕，耐磨損、易清潔的建筑材料，如地磚等，但生物安全實(shí)驗(yàn)室及其它特殊實(shí)驗(yàn)室需要考慮滿足整體無(wú)縫隙要求，地面較多采用環(huán)氧樹脂自流坪或PVC卷材。生物安全實(shí)驗(yàn)室墻體可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室專業(yè)要求及投入資金狀況等選用表面吸附性小、易清洗、光滑平整的材料，有條件的可優(yōu)先選用厚度薄、保溫性好、施工方便、牢度有保障的新型輕質(zhì)板材，這些材料不僅美觀平整，還可擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)面積，提高實(shí)驗(yàn)室檔次、展現(xiàn)良好的形象，而且有利于今后實(shí)驗(yàn)室的改擴(kuò)、建。    

8、 通風(fēng)及空調(diào)  

在通風(fēng)凈化方面BSL-實(shí)驗(yàn)室可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，但要強(qiáng)調(diào)一旦需要涉及有毒、有害、揮發(fā)性溶媒和化學(xué)致癌劑或放射性同位素等核素實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)采用全排風(fēng)系統(tǒng)。BSL-2實(shí)驗(yàn)室如果設(shè)置全排風(fēng)系統(tǒng)，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室必要時(shí)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室的氣流進(jìn)行組織(負(fù)壓)，使實(shí)驗(yàn)室空氣形成單向氣流，保持氣流由潔凈區(qū)域流向污染區(qū)域，保證病原生物因子不會(huì)從實(shí)驗(yàn)室逃逸到周圍環(huán)境。  

BSL-2實(shí)驗(yàn)室的送排風(fēng)形式采用上送下排，也可采用上送上排方式，但應(yīng)注意送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置要合理，一般要求送風(fēng)口應(yīng)設(shè)在房間入口處上方，排風(fēng)口宜設(shè)在房間最里側(cè)，

使風(fēng)向形成單一氣流。在空氣凈化方面也應(yīng)有所考慮，一般要求設(shè)立初、中、高效三級(jí)過(guò)濾器，潔凈度達(dá)到7~8級(jí)，有利于延長(zhǎng)過(guò)濾器的使用壽命和減少對(duì)實(shí)驗(yàn)樣本的污染。    

9、給排水要求  

生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室對(duì)給水沒(méi)有特別的要求，但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室排水有比較嚴(yán)格的規(guī)定，特別是實(shí)驗(yàn)室的廢水排放必須符合環(huán)境保護(hù)要求。要求生物安全實(shí)驗(yàn)室要設(shè)立獨(dú)立的污水處理系統(tǒng)。   

10、其他要求    

防雷：根據(jù)要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置完善的防雷系統(tǒng)，BSL-2以上實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)置獨(dú)立的防雷系統(tǒng)。    

防震：BSL-2實(shí)驗(yàn)室抗震等級(jí)應(yīng)不低于乙類建筑。    

消防：BSL-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)在耐火等級(jí)不低于二級(jí)的建筑物內(nèi)，并設(shè)置火警自動(dòng)報(bào)警裝置。    

智能化：由于生物安全實(shí)驗(yàn)室主要用于公共衛(wèi)生事件相關(guān)的病原微生物的檢測(cè)與診斷，具有生物安全的要求，因此，在實(shí)驗(yàn)室綜合布線、用于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄與傳輸?shù)挠?jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、樓宇自控、安全防范等方面充分考慮智能化系統(tǒng)的建設(shè)，并留有一定的發(fā)展空間。BSL-2實(shí)驗(yàn)室智能化建設(shè)主要應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的傳輸、實(shí)驗(yàn)室人員的聯(lián)絡(luò)、實(shí)驗(yàn)室安全和運(yùn)行狀況、環(huán)境條件及重要設(shè)備的監(jiān)控以及電子門禁系統(tǒng)的設(shè)置等控制。實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)置通信廣播系統(tǒng)以及背景音樂(lè)播放系統(tǒng)。    

電力供應(yīng)：在新建或改、擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)充分考慮實(shí)驗(yàn)室用電負(fù)荷，留有足夠的附和余量，為了保證儀器設(shè)備的正常供電，特別是確保關(guān)鍵設(shè)備的電力供應(yīng)，有條件的應(yīng)采取雙路供電，不具備雙路供電的應(yīng)自備電源，必要時(shí)應(yīng)有不間斷電源(UPS)。實(shí)驗(yàn)室用電量容量的設(shè)計(jì)應(yīng)以現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室用電量的2倍進(jìn)行估算。分戶線宜適當(dāng)放大，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)設(shè)置配電盒，安裝位置選在實(shí)驗(yàn)室入口處。    

照明：BSL-2實(shí)驗(yàn)室的照明可采用吸頂式密封防水設(shè)計(jì)，盡量減少積塵，光照要求不眩目、刺眼，光線柔和。照明包括：正常照明、應(yīng)急照明和工作狀態(tài)顯示燈。照度標(biāo)準(zhǔn)：主實(shí)驗(yàn)區(qū)200~350lx或以上，特殊區(qū)域?yàn)?00lx。應(yīng)急照明應(yīng)能保證30min的照明時(shí)間，便于實(shí)驗(yàn)人員安全退出實(shí)驗(yàn)室。    BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室  

布局：實(shí)驗(yàn)區(qū)末端、準(zhǔn)備區(qū)和檢測(cè)區(qū)，必要時(shí)入口處設(shè)緩沖區(qū)    

面積：檢測(cè)區(qū)12~15平方米左右,視工作而定  

應(yīng)設(shè): 門禁系統(tǒng)、標(biāo)識(shí)、防節(jié)肢動(dòng)物、蚊蟲設(shè)施逃生通道    

氣流方向：必要時(shí)組織氣流和一定的潔凈度    

出口處：洗眼器(多形式)  

設(shè)備配置：生物安全柜(B1或B2型)、高壓滅菌器、檢測(cè)相關(guān)設(shè)備    

送排風(fēng)：上送下排，送風(fēng)口在入口出上方，排風(fēng)口在生物安全柜下方。    

電源：雙路供電  

水：防止倒流裝置、污水的排放與處理    

第三節(jié) 專用實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)  

  一、PCR實(shí)驗(yàn)室  

原則上分四個(gè)區(qū)：準(zhǔn)備區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)各區(qū)隔離防止交叉污染，相互間可設(shè)傳遞窗 外圍設(shè)兩道。緩沖區(qū)準(zhǔn)備區(qū)配置凈化工作臺(tái) 樣品處理區(qū)配置生物安全柜 PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置自動(dòng)高壓滅菌器 。

一) 主體結(jié)構(gòu)       

主體為彩鋼板、 鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽(yáng)角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問(wèn)題。結(jié)構(gòu)要求牢固，線條簡(jiǎn)明，美觀大方，密封性好。    

二) 標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)        

將PCR過(guò)程分成試劑準(zhǔn)備、樣本處理(核酸提取)和核酸擴(kuò)增和擴(kuò)增產(chǎn)物分析四個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)，每個(gè)區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)、隔離。整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)區(qū)域  

有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)與走廊間應(yīng)設(shè)置有緩沖區(qū)， 同時(shí)各區(qū)通過(guò)氣壓調(diào)節(jié)，使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過(guò)程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和實(shí)驗(yàn)環(huán)境的污染。  

在緩沖區(qū)Ⅰ和 PCR 擴(kuò)增區(qū)可安裝排風(fēng)扇往外排風(fēng)，在實(shí)驗(yàn)區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過(guò)回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。要注意防止實(shí)驗(yàn)環(huán)境對(duì)核酸制備區(qū)的影響，防止造成污染。建議核酸提取工作在生物安全柜中進(jìn)行。   

注：

1、各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記，避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。    

2、進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，即試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。  

3、不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開(kāi)各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出。  

4、參照《臨床檢驗(yàn)擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》  

a.消毒要求：在三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)和緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū) 還設(shè)置移動(dòng)紫外線燈，對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面進(jìn)行局部消毒。  

b.機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗： 試劑和標(biāo)本通過(guò)機(jī)械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過(guò)程中不受污染(人物分流)。     

c.地面：地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進(jìn)行清掃，耐腐蝕。沒(méi)有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚(至少800mm×800mm)接縫需要小于2mm。    

二、HIV實(shí)驗(yàn)室  

HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主要是指各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及醫(yī)療及采供血機(jī)構(gòu)等單位建立的HIV篩查實(shí)驗(yàn)室和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)2004年版《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》要求，HIV血清學(xué)檢測(cè)(包括篩查和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室)、免疫學(xué)和核酸檢測(cè)應(yīng)在符合Ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。而HIV分離、研究HIV分離、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在Ⅲ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-3)中進(jìn)行。   

 一)實(shí)驗(yàn)室分區(qū)       

根據(jù)《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》附件1《艾滋病實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定，HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需有獨(dú)立的符合二級(jí)生物       安全實(shí)驗(yàn)室要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)劃分為清潔區(qū)、半污染和污染區(qū)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明顯標(biāo)記及充足的操作空間;    

二) 墻面和地面要求        

實(shí)驗(yàn)室墻面、地面、臺(tái)面材料應(yīng)耐酸、耐堿、易清潔消毒、不滲漏液體;室內(nèi)應(yīng)有防蚊、防蠅、防鼠等設(shè)備;    

三) 設(shè)備要求  

HIV實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的檢測(cè)任務(wù)和職責(zé)配備相應(yīng)的基本設(shè)備。    

1.檢測(cè)設(shè)備不同等級(jí)的HIV實(shí)驗(yàn)室其檢測(cè)設(shè)備的配置也有所不同，具體要求如下    

1). 愛(ài)滋病參比實(shí)驗(yàn)室：酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、基因測(cè)序儀、流式細(xì)胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、移液器、專用計(jì)算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備及攝像器材等。   

2).省愛(ài)滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室：酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、移液器、專用計(jì)算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等

3). 愛(ài)滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室：酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、移液器、專用計(jì)算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等    

4).愛(ài)滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室：酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、離心機(jī)、溫箱或水浴箱、移液器、專用計(jì)算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等。    

5).愛(ài)滋病篩查實(shí)驗(yàn)室  酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、溫箱或水浴箱、離心機(jī)、移液器、專用計(jì)算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等。    

2. 消毒裝置  檢驗(yàn)臺(tái)上應(yīng)裝置紫外燈和消毒噴霧裝置;    

3. 其他要求  

1)備有消毒藥品、消毒器材和設(shè)備;  

2)裝有腳踏或感應(yīng)流水裝置，備有沖眼睛水，足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護(hù)眼鏡;  

3)清潔區(qū)(間)備有存放個(gè)人衣服、用品的設(shè)施;有條件的可設(shè)專用沐浴設(shè)備;    

4)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)裝置恒溫設(shè)備，室溫保持在20-25℃。    

三、結(jié)核病診斷實(shí)驗(yàn)室  

結(jié)核病診斷實(shí)驗(yàn)室是用于結(jié)核病痰涂檢測(cè)和結(jié)核桿菌培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)診斷的專用場(chǎng)所，因結(jié)核桿菌主要通過(guò)呼吸道傳播感染，所以，規(guī)范結(jié)核病診斷實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和嚴(yán)格的個(gè)人防護(hù)及推行科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理顯得十分重要。結(jié)核病診斷實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和實(shí)驗(yàn)性質(zhì)，在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、設(shè)備配置和個(gè)人安全防護(hù)方面遵循相關(guān)的管理規(guī)定，確保實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。 

一) 涂片實(shí)驗(yàn)室基本要求  

1.涂片實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行合理分區(qū)、布局。并應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室出口處設(shè)專用洗手池。    

2. 實(shí)驗(yàn)室的墻面、地板和天花板應(yīng)平整、防滑，便于清潔、不滲水、并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。  

3. 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)耐高溫、耐酸堿，防水。  

4. 實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜應(yīng)牢固、平穩(wěn)，臺(tái)柜間應(yīng)留有一定距離便于清潔。   

5. 實(shí)驗(yàn)室如采用開(kāi)窗自然通風(fēng)時(shí)，應(yīng)設(shè)置防蚊蟲紗窗。    

6. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有符合要求的照明，但要防止強(qiáng)光和避免反光。   

7. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的消毒設(shè)備如高壓滅菌器和消毒噴霧裝置

8. 實(shí)驗(yàn)室入口處宜設(shè)置更衣處。    

二) 培養(yǎng)和藥敏實(shí)驗(yàn)室基本要求 

本實(shí)驗(yàn)區(qū)除滿足涂片實(shí)驗(yàn)室的要求外，還應(yīng)達(dá)到以下要求：    

1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)帶鎖并能自動(dòng)關(guān)閉裝置及可視窗。  

2. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)實(shí)驗(yàn)操作區(qū)和準(zhǔn)備區(qū)，應(yīng)具有足夠的空間用于實(shí)驗(yàn)操作和實(shí)驗(yàn)用品的放置。    

3. 實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓滅菌器及其他消毒裝置。    

4. 實(shí)驗(yàn)操作區(qū)應(yīng)配置Ⅱ級(jí)生物安全柜。    

5. 實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)應(yīng)急洗眼和噴淋沖洗裝置  

6. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)保障和應(yīng)急照明系統(tǒng)。重要設(shè)備如生物安全柜、培養(yǎng)箱冰箱等應(yīng)有備用電源或UPS等輔助電源。  

7. 實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有明顯的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)在黑暗中能辨別方向的標(biāo)識(shí)。    

8. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備和端口，必要時(shí)應(yīng)設(shè)通訊對(duì)講聯(lián)絡(luò)設(shè)施。   

9. 必要時(shí)可采用定向流技術(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的氣流進(jìn)行組織。  

10. 結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室如有外排風(fēng)管，其排風(fēng)口應(yīng)盡量避開(kāi)居民區(qū)或其它相鄰建筑物，并要求在排風(fēng)口前端安裝高效過(guò)濾器。