針對載蛋白脂質(zhì)制劑快速保存的的冷凍干燥循環(huán)優(yōu)化

來自英國斯特拉斯克萊德大學(xué)和國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所研究人員在2020年第573期的《International Journal of Pharmaceutics》雜志上發(fā)表了題為“Freeze-drying cycle optimization for the rapid preservation of protein loaded liposomal formulations”。

原文摘要：使用微流等技術(shù)生產(chǎn)脂質(zhì)體的方式已經(jīng)得到的很好的研究，但是脂質(zhì)體制劑的穩(wěn)定仍是其進(jìn)入更大規(guī)模應(yīng)用的一個(gè)挑戰(zhàn)。據(jù)我們所知，這是第一份使用96孔板對凍干的載卵清蛋白中性（DMPC:Chol和DSPC:Chol）、陰離子（DSPC:Chol:PS）和陽離子（DSPC:Chol:DOTAP）脂質(zhì)體進(jìn)行研究的報(bào)告。通過高通量篩選的使用，對凍干循環(huán)進(jìn)行了研究；從4℃降低到-45℃，之后在-30℃初步干燥，并在0.1 mBar真空條件下以30℃二級干燥。這些參數(shù)可維持脂質(zhì)體的理化特性，脂質(zhì)體維持<100nm，且保持均質(zhì)（重新水化后，多分散系數(shù)低于0.2）。實(shí)驗(yàn)觀察到OVA泄漏極低，制劑重新水化后，幾乎100%的OVA保持包封狀態(tài)。這里我們確定了一種用于不同脂質(zhì)體制劑快速篩選和凍干的簡單方法。

文中，脂質(zhì)體制備時(shí)，使用KrosFlo® KR2i TFF系統(tǒng)及MWCO 750kD的中空纖維過濾器組件進(jìn)行脂質(zhì)體純化，去除有機(jī)溶劑及未包封的OVA蛋白質(zhì)。

原文：M.T.Hussian, N.Forbes, Y.Perrie, Freeze-drying cycle optimization for the rapid preservation of protein loaded liposomal formulations. International Journal of Pharmaceutics, 2020, 573:118722.
 

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