首個(gè)國(guó)產(chǎn)化紙片載體——Cellcomb載體實(shí)用問(wèn)答

生物制藥技術(shù)需要依托哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)及工藝，其中使用紙片載體實(shí)現(xiàn)貼壁細(xì)胞的高密度培養(yǎng)，已成為一種不可或缺的細(xì)胞培養(yǎng)方式。然而，長(zhǎng)期以來(lái)，紙片載體作為關(guān)鍵耗材，其原材料及編織技術(shù)高度依賴進(jìn)口，不僅價(jià)格高昂，而且供貨周期長(zhǎng)，供應(yīng)不穩(wěn)定。

從原料到生產(chǎn)全部國(guó)產(chǎn)化，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)紙片載體——Cellcomb載體于2021年8月上市，擺脫了一直以來(lái)紙片載體高度依賴進(jìn)口的「卡脖子」困境，想必給大家?guī)��?lái)了諸多驚喜，我們也收到了許多伙伴的關(guān)注與咨詢。本片文章匯總了 Cellcomb載體的熱門(mén)實(shí)用問(wèn)答，希望對(duì)你有所幫助哦~

Q1：Cellcomb載體是什么?

A1：Cellcomb載體是一種適用于哺乳動(dòng)物細(xì)胞貼壁依賴性生長(zhǎng)的紙片載體，產(chǎn)物以分泌型蛋白、病毒為主。Cellcomb載體可以在固定床生物反應(yīng)器、一次性生物反應(yīng)器內(nèi)使用，為細(xì)胞的生長(zhǎng)提供充分的表面積。

 

Q2：為什么使用Cellcomb載體?

A2：使用Cellcomb載體在固定床生物反應(yīng)器中培養(yǎng)細(xì)胞，可延長(zhǎng)培養(yǎng)過(guò)程中連續(xù)灌流的時(shí)間，提高生產(chǎn)率。Cellcomb載體具有可高效利用的表面積和立體的空間結(jié)構(gòu)，有利于細(xì)胞良好生長(zhǎng)和增殖，同時(shí)利于各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和氧氣的傳遞，攪拌槳剪切力和氣泡對(duì)細(xì)胞影響小，輕松實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的高密度大規(guī)模培養(yǎng)。

 

Q3：Cellcomb載體的表面積為多少?

A3：每克Cellcomb載體的有效表面積約為1800-2200 cm2。

 

Q4：Cellcomb載體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是怎么樣的？

A4：Cellcomb載體采用高純度聚酯纖維材質(zhì)，材料符合《USP<88> plastic分級(jí)Ⅵ》要求。USP<88> plastic分級(jí)Ⅵ是美國(guó)藥典醫(yī)用塑料分級(jí)測(cè)試的最高等級(jí)，是各類(lèi)醫(yī)學(xué)級(jí)原材料的金標(biāo)準(zhǔn)。Cellcomb載體的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程符合GMP的相關(guān)要求，嚴(yán)格控制原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量。

 

Q5：Cellcomb載體可以高壓滅菌嗎?

A5：Cellcomb載體不會(huì)與原料、收獲物或者原液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，易清洗，耐高溫、高壓，可以高壓滅菌，并且對(duì)于材料功效不會(huì)造成任何有害影響。Cellcomb載體裝載進(jìn)固定床生物反應(yīng)器后，溫度設(shè)置為121℃，30-60分鐘即可完成滅菌。

 

Q6：Cellcomb載體能重復(fù)使用嗎?

A6：不建議重復(fù)使用Cellcomb載體。

 

Q7：Cellcomb載體工藝是否方便放大?

A7：固定床設(shè)計(jì)可輕松有效地進(jìn)行放大培養(yǎng)。研究表明，固定床生物反應(yīng)器上層Cellcomb載體上的細(xì)胞和下層的細(xì)胞活率、密度沒(méi)有太大差別，說(shuō)明攪拌過(guò)程中氧傳遞和營(yíng)養(yǎng)交換的均一性、高效性。

 

Q8：Cellcomb載體的接種密度是多少?

A8：Cellcomb載體僅需球形微載體接種密度的三分之一即可。相較于持續(xù)運(yùn)動(dòng)的球狀微載體，細(xì)胞更容易吸附在固定的Cellcomb載體上。

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