FDA批準(zhǔn)上市的六種疫苗佐劑及其處方介紹
佐劑及其疫苗處方
1.1 Tdap (Boostrix)
Boostrix（白喉，無破傷風(fēng)破傷風(fēng)和百日咳成人疫苗-也稱為Tdap）用于幫助預(yù)防10歲及以上人群的破傷風(fēng)，白喉和百日咳。這個年齡段的大多數(shù)人只需要注射一次Tdap即可預(yù)防這些疾病
處方：肌肉注射
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活性成分(0.5mL) |
佐劑：鋁鹽 |
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破傷風(fēng)梭菌類毒素抗原（甲醛滅活）:5 [iU] |
氫氧化鋁：0.3mg |
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白喉棒狀桿菌類毒素抗原（甲醛滅活）:2. 5 [iU] |
磷酸鋁：0.2mg |
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百日咳桿菌毒素抗原（甲醛、戊二醛失活）:8µg |
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百日咳桿菌絲狀血凝素抗原（甲醛滅活）: 8µg |
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百日咳博德特氏菌百日咳抗原（甲醛滅活）: 2.5µg |
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其他成分：氯化鈉：4.5mg |
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1.2 Cervarix
GSK宮頸癌疫苗Cervarix的2針免疫程序（0, 6個月）獲歐盟批準(zhǔn)，用于9-14歲女孩的接種。
處方: 肌肉注射
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活性成分(0.5mL) |
佐劑：AS04 |
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人乳頭瘤病毒16型L1蛋白:20µg |
MPL：50µg |
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人乳頭瘤病毒18型L1蛋白: 20µg |
氫氧化鋁：0.5mg |
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其他成分：氯化鈉：4.4mg；磷酸二氫鈉：0.624mg；注射用水 |
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1.3 Fluad Quadrivalent
2020年6月9日，第一個佐劑四價流感疫苗Fluad Quadrivalent（aQIV）在整個歐洲上市，用于保護65歲及以上老年人群免受4種季節(jié)性流感病毒株的侵襲，包括2個A型流感病毒株和2個B型流感病毒株。Fluad Quadrivalent采用了與Fluad（aTIV，三價流感疫苗）相同的成熟MF59®佐劑技術(shù)，可產(chǎn)生強大、廣泛和持久的免疫應(yīng)答。與Fluad（aTIV）相比，F(xiàn)luad Quadrivalent（aQIV）增加了一個額外的B型流感病毒株。
處方：肌肉注射
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活性成分(0.5mL) |
佐劑MF59 |
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H1N1抗原：15µg |
角鯊烯：9.75mg |
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H3N2抗原：15µg |
Tween80：1.175mg |
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2018 BVR-11抗原：15µg |
Span85：1.175mg |
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2013 BVR-1B抗原：15µg |
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其他成分：檸檬酸鈉：0.66mg；檸檬酸：0.04mg |
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1.4 Pandemrix
Pandemrix是一種注射型處方疫苗，用于預(yù)防由2009年甲型H1N1病毒引起的流行性感冒，于2009年9月在歐盟獲準(zhǔn)上市.
處方：肌肉注射
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活性成分(0.5mL) |
佐劑AS03 |
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H1N1抗原：3.75mg |
角鯊烯：10.69mg |
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Tween80：4.86mg |
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DL-α-生育酚：11.86mg |
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其他成分有：吐溫80、辛醇10、硫柳汞、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鉀、氯化鎂、注射用水 |
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1.5 Shingrix
Shingrix是一種非活、重組亞單位佐劑疫苗，通過2劑肌注（2針免疫程序：0月和2月）進行免疫接種，用于50歲及以上老年人群，預(yù)防帶狀皰疹（herpes zoster）及其并發(fā)癥。
處方：肌肉注射
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活性成分 |
佐劑AS01B |
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水痘帶狀皰疹病毒 gE1：50µg |
QS21：50µg |
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MPL：50µg |
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DOPC：1mg |
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膽固醇：0.25mg |
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其他成分有：凍干粉（磷酸氫二鉀、Tween、磷酸二氫鈉、蔗糖）；懸浮液（膽固醇、DOPC、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鈉、注射用水） |
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1.6 Heplisav-B
FDA批準(zhǔn)Dynavax Technologies開發(fā)的疫苗Heplisav-B在18歲及以上成年人中，用于預(yù)防所有已知乙肝病毒亞型引起的感染。這款疫苗被稱贊為“逾25年來美國的首個新型乙肝疫苗，也是唯一用于成年人的兩劑乙肝疫苗“。
處方：肌肉注射
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活性成分(0.5mL) |
佐劑CpG1018 |
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HBsAg：20µg |
CpG 1018：3000µg |
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其他成分：氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、Tween80、注射用水 |
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