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普瑞巴林緩釋片溶脹層厚度如何測試

瀏覽次數(shù):539 發(fā)布日期:2023-3-22  來源:保圣

       普瑞巴林緩釋片溶脹層厚度檢測一直是普瑞巴林緩釋片檢測的一個難度,很多人通常用的方法是溶出度儀,但是溶出度儀的測試顯然是不可行的,但是從普瑞巴林緩釋片溶脹的機理來看,利用微力質(zhì)構(gòu)儀可以通過力學測試方式來非常精確的檢測出普瑞巴林緩釋片溶脹層的微小差異,通過大量的實驗,普瑞巴林緩釋片不同的浸泡時間測試樣品的曲線變化,從曲線可以看出普瑞巴林緩釋片溶脹的高度隨著浸泡時間的增加而增加,同樣達到500克力的情況下,普瑞巴林緩釋片對應(yīng)的位移不同,時間越長位移越大,說明普瑞巴林緩釋片溶脹的高度越大,另外普瑞巴林緩釋片溶脹時間不是很長的情況下,測試曲線出現(xiàn)了駝峰形狀,說明普瑞巴林緩釋片在機器的下壓過程中產(chǎn)生了崩解,而浸泡時間比較長的普瑞巴林緩釋片沒有崩解行為但是依然有硬度增加說明有片芯還在,凝膠普瑞巴林緩釋片從曲線上反映出了普瑞巴林緩釋片溶脹的黏性,粘聚性,普瑞巴林緩釋片溶脹的崩解強度等。

 




 


 

       質(zhì)構(gòu)儀是一種多功能物性分析儀,通過壓縮、穿刺、剪切及拉伸等多種測試模式,這種測試不僅僅是簡單的表征測試,更多的是通過軟件的控制,進行多方面的參數(shù)設(shè)置,如壓著樣品保持探頭不動來反映樣品的膨脹力的強弱,對樣品反復(fù)進行多次的下壓,以及蠕動測試等十幾種功能。保圣質(zhì)構(gòu)儀表征硬度、黏附性、彈性、內(nèi)聚性等多種物性特征參數(shù),結(jié)果客觀、靈敏、準確,能夠為藥物制劑基礎(chǔ)理論闡釋、處方工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制研究提供理論基礎(chǔ)和參考。

      質(zhì)構(gòu)儀在普瑞巴林緩釋片研究中的應(yīng)用的文章里面詳細做了介紹,同時對質(zhì)構(gòu)儀原理、測試模式、測量指標以及測量數(shù)據(jù)分析方法進行概述;其次詳述質(zhì)構(gòu)儀在固體制劑、半固體制劑、液體制劑、中藥飲片及其中間體中的應(yīng)用進展,并與當前常用物性指標測量方法進行對比分析;最后對質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)用前景和待完善研究內(nèi)容進行評述,以期方便生物黏附給藥系統(tǒng)通過黏附性的高分子材料延長藥物在用藥部位的滯留時間來促進藥物的吸收,提高藥物的生物利用度。由于黏附性能與緩控釋效果和藥物吸收密切相關(guān),因此評價生物黏附給藥系統(tǒng)的黏附性能具有重要意義。

      本文總結(jié)了近年來用于生物黏附給藥系統(tǒng)的生物黏附性能的體外評價方法,包括最小剝離力測定法、黏膜組織表面留存量測定法、黏膜組織表面黏附滯留時間測定法、溶脹性能測定法和流體黏度測定法等,并對其中部分評價方法的操作進行簡述。

來源:上海保圣實業(yè)發(fā)展有限公司
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