中醫(yī)藥是中華文明瑰寶,是5000多年文明的結(jié)晶,在全民健康中發(fā)揮著重要作用,中藥飲片在使用過程中非常重要的一點就是保證中藥的安全性,有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性。中藥質(zhì)量控制的重要依據(jù)是《中國藥典》。《中國藥典》2020版一部的安全性導(dǎo)向作用和實用性與適應(yīng)性很強,2020版藥典一部共收載標(biāo)準(zhǔn)2711個,其中新增117個,直接修訂452個,不再收載4個。保證中藥材的質(zhì)量需要用到檢測。檢測手段用的最廣泛的為HPLC,HPLC其中分析色譜柱尤為重要,選擇合適的色譜柱能為中藥分析檢測提高分析方法成功率,減少分析時間,提高效率。微純生物科技色譜柱可以提供高性價比的色譜柱為企業(yè)降本增效。
微純生物科技深耕硅膠基及樹脂基多孔微球的研發(fā)和生產(chǎn),打破發(fā)達國家對微球技術(shù)的壟斷。作為國內(nèi)首家對標(biāo)國際知名企業(yè)的公司,微純擁有國際同步國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù),從有機硅單體出發(fā),采用溶膠-凝膠制備完美球形超純多孔硅膠、耐寬 pH 硅膠、超強硅膠、表面帶電荷硅膠以及親水親油平衡樹脂微球。微純生產(chǎn)的色譜柱品種規(guī)格眾多,以下敘述中藥材中常用到的幾款色譜柱。
1、MicroPulite® GOLD C18 (4.6*250mm)5μm 色譜柱是微純生物科技經(jīng)典的反相色譜柱,GOLD C18選用高純?nèi)嗫坠枘z,進行表面鍵合,具有優(yōu)秀的峰型,重現(xiàn)好,同時具有極高的性價比。適用于分析中藥材品種眾多。例如以下品種(未列全):
巴豆霜 |
白及 |
補骨脂 |
大黃 |
甘草 |
決明子 |
白頭翁 |
蒼術(shù) |
丹參酮 |
葛根 |
厚樸 |
黃柏 |
黃連 |
黃芪 |
積雪草 |
金銀花 |
蘆薈 |
牡丹皮 |
前胡 |
羌活 |
拳參 |
石韋 |
土茯苓 |
菟絲子 |
仙茅 |
徐長卿 |
野菊花 |
淫羊藿 |
遠(yuǎn)志 |
知母 |
梔子 |
枳實 |
制何首烏 |
紫菀 |
白芍 |
野菊花 |
紅花 |
柴胡 |
藁本 |
刺五加 |
2、MicroPulite® Perfect T3 (4.6*250mm)5μm色譜柱通過優(yōu)化硅膠基質(zhì)的孔徑和鍵合密度,從而使兩者能夠達到最佳平衡狀態(tài),檢測的化合物性質(zhì)適應(yīng)性極廣,能夠兼容100%水相,酸性條件耐受性好,極低柱流失。特別適用于流動相為高比例水相分析的藥材品種。例如:地黃(地黃色譜圖): 色譜柱:MicroPulite® Perfect T3 (4.6*250mm)5μm
波長:203nm
流動相:甲醇-0.1%磷酸(5:95)
流速:1.0mL/min
柱溫:30℃
進樣量:10μL
3、MicroPulite® XP tC18 (4.6*250mm)5μm 色譜柱具有獨特的結(jié)構(gòu)雜化硅膠和三鍵鍵合技術(shù)具有領(lǐng)先行業(yè)的寬PH值穩(wěn)定性以及分離性能?蛇m用于較難分離的中藥材品種和流動相中PH值較為苛刻的中藥材品種,例如:蟾酥,苦參、人參、三七、重樓等。例圖(人參色譜圖):
色譜柱:MicroPulite® XP tC18 (4.6*250mm)5μm波長:203nm
流動相:乙腈(A)-水(B)
流速:1.0mL/min
柱溫:30℃
進樣量:10μL
4、MicroPulite® DekAfla(4.6*250mm)5μm :2020中國藥典規(guī)定了黃曲霉毒素檢測和限量標(biāo)準(zhǔn)的藥材有:遠(yuǎn)志,大棗,肉豆蔻,決明子,麥芽,陳皮,使君子,柏子仁,胖大海,蓮子,桃仁,檳榔,酸棗仁,薏苡仁,水蛭,地龍,全蝎,蜈蚣,僵蠶。微純生物科技有限公司提供了黃曲霉素專用柱。分析測得黃曲霉毒素 G2、黃曲霉毒素 G1、黃曲霉毒素 B2 和黃曲霉毒素 B1 15min-30min 內(nèi)完全均勻分布,且實現(xiàn)基線分離。四種黃曲霉素峰對稱性、峰形尖銳、分離度高。在黃曲霉素檢測中處于國際領(lǐng)先水平。色譜例圖:
色譜柱:MicroPulite® DekAfla(4.6*250mm)5μm
波長:激發(fā)波長:365nm
發(fā)射波長:450nm
流動相:甲醇-乙腈-水(30:10:60)
流速:1.0mL/min
柱溫:30℃
5、MicroPulite® UPLC色譜柱:選用具有高機械強度硅膠球,耐壓力,具有更高硅烷親和性,能夠提高極性化合物保留。MicroPulite UPLC色譜柱在中藥配方顆粒廣泛使用?商鎿Q相同效果的色譜柱。例圖:
色譜柱:MicroPulite® UPLC XP tC18 2.1 mm×100mm 1.7 µm波長:254nm
流動相:乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)
流速:0.6mL/min柱溫:35℃
進樣量:2μL
牡丹皮配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)對照特征圖譜(出自貴州省標(biāo))
色譜柱使用微純UPLC XP tC18 2.1 mm×100mm,1.7 µm
特征峰相對保留時間
小結(jié):微純生物科技生產(chǎn)的色譜柱能滿足植物、中藥材、配方顆粒、中成藥特征圖譜、含量測定及作用機理研究的實驗需要,廣泛用于質(zhì)量檢測一線,加速中藥質(zhì)控研究,為中醫(yī)藥的發(fā)展保駕護航。
關(guān)于微純
微純生物科技專注于硅膠基及樹脂基微納米多孔微球的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是目前全球全面掌握液相色譜硅膠填料及樹脂填料制備技術(shù)為數(shù)不多的廠家之一。公司依托于三大核心技術(shù)平臺,形成了從硅源合成微球并根據(jù)分析或純化目標(biāo)產(chǎn)物進行微球表面功能鍵合修飾及生產(chǎn)分析色譜柱和半制備柱的全產(chǎn)業(yè)鏈,為生物醫(yī)藥、分析檢測等領(lǐng)域客戶提供高品質(zhì)、高性價比、穩(wěn)定供應(yīng)、快速交付的產(chǎn)品和服務(wù)。
三大核心技術(shù)平臺
微納米多孔微球核心制備技術(shù)平臺
穩(wěn)定、大規(guī)模生產(chǎn)1.7微米-100微米高純Gold硅膠、無機有機結(jié)構(gòu)雜化XP硅膠及高強HSS硅膠等PrePulite®系列液相色譜填料。
國際領(lǐng)先的微球表面鍵合修飾技術(shù)平臺擁有三鍵C18,雙鍵C18,單鍵C18,三鍵C8,雙鍵C8,單鍵C8,NH2,Amide,已基苯基,五氟苯基PFP,二醇基,RPC18,帶電荷PHS,獨特T3等鍵合修飾技術(shù),為生物醫(yī)藥分離純化及分析檢測提供功能豐富的系列產(chǎn)品。
高效、穩(wěn)定、齊全的液相色譜柱及半制備柱裝柱技術(shù)平臺
液相色譜柱覆蓋UPLC、UHPLC、HPLC及半制備柱,擁有穩(wěn)定、成熟的裝柱工藝及檢測,保證了MicroPulite®系列液相色譜柱具有優(yōu)秀的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。