胎牛血清的來源、分類以及功能的相關(guān)介紹
培養(yǎng)基決定了培養(yǎng)體系的優(yōu)劣，是細胞體外生長的營養(yǎng)環(huán)境，對于培養(yǎng)基中重要輔料的牛血清，我們又知道多少呢？
今天我們就一起走進牛血清的大講堂。
一、牛血清的功能
在細胞體外培養(yǎng)的早期，培養(yǎng)細胞時采用的大多是天然培養(yǎng)基，即直接取自于動物組織提取液或體液，如血漿、血清、淋巴液、胚胎浸出液等。目前尚在使用的天然培養(yǎng)基主要有牛血清（Bovine Serum）以及其它動物血清等。
細胞培養(yǎng)中常用的牛血清是一種組分復雜且尚不完全明確的混合物，含有上千種蛋白質(zhì)，提供細胞生長所需要一些生長因子、激素、貼附因子和營養(yǎng)物質(zhì)。通常在基礎(chǔ)細胞培養(yǎng)基中添加 5％～10％ 的牛血清用于細胞培養(yǎng)。
除了促細胞貼壁和細胞生長之外，牛血清在一些病毒培養(yǎng)生產(chǎn)過程中被用作保護劑，在體外診斷試劑生產(chǎn)中也有較多應用，如封閉液、稀釋液等，其作用與牛血清白蛋白（BSA）類似，起保護作用。
二、國內(nèi)外牛血清產(chǎn)品和法規(guī)
1、牛血清的來源
牛血清來源于家牛的血液，是凝血或去纖維蛋白的全血離心后的上清成分。
牛血清是肉類工業(yè)的副產(chǎn)品。在屠宰時，可以從成年牛、小牛、非常年幼的小�；蛟谕涝缀蟀l(fā)現(xiàn)牛懷孕時從胎牛身上取血，也可以來自于「供體�！�。
通常以取血時牛的年齡定義牛血清的分類。供血牛的年齡會影響牛血清的特性，例如不同牛齡的牛血清的 IgG（免疫球蛋白 G，Immunoglobulin G）含量有較大差異。
2、牛血清有關(guān)法規(guī)
由于牛血清在人用疫苗和獸用疫苗等生物制藥生產(chǎn)中非常重要，很多國家都將其納入藥典。在我國的《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國獸藥典》中，以及美國藥典 USP、歐洲藥典 EP 中，都規(guī)定了牛血清的定義和質(zhì)量標準。
3、美國藥典牛血清分類
按照美國藥典，不同年齡來源的牛血清產(chǎn)品按如下分類。所有牛血清都是在經(jīng)過政府檢查和注冊的屠宰場中收集的。
（1）胎牛血清
胎牛血清，簡稱 FBS（Fetal Bovine Serum），是從健康的產(chǎn)前母牛的胎兒中獲得的，這些母牛經(jīng)有執(zhí)照的獸醫(yī)在其屠宰前和屠宰后檢查后被認為適合人類食用。
（2）新生小牛血清
新生小牛血清，簡稱 NBCS（Newborn Calf Serum），又稱 Newborn Bovine Serum，是從 20 天以下的牛身上獲得的。
（3）小牛血清
小牛血清，Calf Serum，是從 20 天到 12 個月的牛身上獲得的。
（4）成牛血清
成牛血清，簡稱 ABS（Adult Bovine Serum），是從 12 個月以上的牛身上獲得的，這些牛被宣布適合人類食用。
（5）供體牛血清
供體牛血清，Donor Bovine Serum，也稱為 Donor Calf Serum，是從受控的經(jīng)政府檢查和注冊的供體牛身上反復抽血而獲得的。這些牛的年齡在 12～36 個月。
4、歐洲藥典牛血清分類
歐洲藥典強調(diào)牛血清只能來源于無瘋牛�。˙SE）風險或瘋牛病風險可控的國家。
（1）胎牛血清
取自未出生的牛。
（2）供體小牛血清
取自小于 1 年的供體牛。
（3）供體成牛血清
取自小于 3 年的供體牛。
（4）小牛血清
取自小于 1 年的牛。
（5）成牛血清
對于無瘋牛病風險國家，取血牛齡不做限制；對于瘋牛病可控國家，取血牛齡小于 21 個月。
5、中國藥典對牛血清的規(guī)定
2020 版《中華人民共和國藥典》對新生牛血清定義為：從出生 14 小時內(nèi)未進食的新生牛采血分離血清，經(jīng)除菌過濾后制成。
2020 版《中華人民共和國獸藥典》對牛血清的定義為：
（1）新生牛血清
出生 14 小時內(nèi)未進食初乳的新生小牛采血，分離血清，經(jīng)過濾除菌制成。
（2）胎牛血清
經(jīng)心臟采集 230～240 日齡的胎牛全血，分離血清，經(jīng)過濾除菌制成。主要用于細胞培養(yǎng)。
由于牛血清是天然成分，因而原料對于牛血清產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。國際血清行業(yè)協(xié)會 ISIA（International Serum Industry Association）自 2009 年以來一直在發(fā)展可追溯性認證計劃，這對確保每個批次牛血清的質(zhì)量、安全性和重復性起了重要作用。
國內(nèi)血清生產(chǎn)廠家——奧普賽生物，為保證牛血清原料的可追溯性，與多家大型牛源基地合作，建立公司的血清原料采集站以實現(xiàn)對牛血清采集的過程控制。同時采取母體篩選、全封閉無菌采血等措施，使所有牛血清產(chǎn)品均可追溯其來源及母體健康狀況，通過控制原料質(zhì)量來保障牛血清產(chǎn)品的品質(zhì)。
