醫(yī)用防護口罩適合性測試與密合性測試的區(qū)別和意義

一、醫(yī)用防護口罩適合性測試（醫(yī)用防護口罩適合性檢驗）

適合性檢驗是檢驗?zāi)愁惷芎闲兔嬲?/span>或口罩對具體使用者適合程度的方法。通過檢驗，確認(rèn)所使用的防護口罩是否能夠適合您的臉型，并最終找到適合您的口罩。

如果一款防護口罩不適合某個具體使用者的臉型，則該使用者就得不到預(yù)期的防護效果。因此國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18664-2002《呼吸防護用品的選擇、使用與維護》中，介紹了稱之為適合性檢驗（fit test）的方法，也就是新版指南中所說的適合性測試。
 

二、為什么要做醫(yī)用防護口罩適合性測試（醫(yī)用防護口罩適合性檢驗）

醫(yī)用防護口罩屬于密合型面罩，其防護效果既依賴于過濾材料的過濾效率，也依賴于和佩戴者人臉達到貼合的程度。醫(yī)用防護口罩的形狀、尺寸與醫(yī)務(wù)人員臉型的適合度會影響口罩佩戴后的密合性，防護口罩的邊緣和人臉達不到完全貼合可能導(dǎo)致外面污染的顆粒物通過口罩邊緣進入口罩內(nèi)部，使口罩防護效果下降甚至失效，從而增加佩戴者感染的風(fēng)險。不同人使用同一款防護口罩，或者同一個人用不同方法使用同一款口罩，實際的泄漏量都是不同的。防護口罩與佩戴者之間的適合性（FIT）因人而異的。

適合性測試的方法是經(jīng)過科學(xué)驗證的，并且被國際認(rèn)可。美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）國家職業(yè)健康與安全研究所（NIOSH）、美國職業(yè)安全與健康管理局（OSHＡ）、英國健康與安全執(zhí)行局（HSE）等機構(gòu)均強調(diào)應(yīng)對醫(yī)用防護口罩進行適合性檢測。我國《醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)新型冠狀病毒感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（第三版）》等規(guī)范也明確規(guī)定：從事發(fā)熱門診、定點醫(yī)院隔離病區(qū)工作的人員要做醫(yī)用防護口罩適合性測試和密合性測試，合格者方可上崗；每次進入發(fā)熱門診、定點醫(yī)院隔離病區(qū)工作前，要做醫(yī)用防護口罩密合性測試。
 

三、如何做適合性測試（適合性檢驗）

適合性檢驗可以分為定性適合性檢驗（Qualitative fit test, QLFT）和定量適合性檢驗（Quantitativ7e fit test, QNFT）。

定性適合性檢驗：會靠佩戴者對試劑的味覺或嗅覺來判斷是否通過。定性適合性檢驗對測試環(huán)境及設(shè)備要求較低，操作簡便，但對受試者的主觀判斷有一定依賴性；常用的定性適合性檢驗具體方法有甜味劑方法和苦味劑方法等。測試時，受試者需先進行敏感性測試，確認(rèn)其對甜味或苦味的敏感程度，然后佩戴好呼吸器，罩上頭罩。根據(jù)敏感性測試結(jié)果向頭罩內(nèi)噴入適量的氣溶膠，在頭罩內(nèi)營造一個高濃度的有味道的氣溶膠小環(huán)境。受試者一邊做規(guī)定的動作（如正常呼吸、深呼吸、轉(zhuǎn)頭、說話、彎腰等），一邊在面罩內(nèi)張嘴呼吸，通過味覺感知面罩內(nèi)是否有氣溶膠泄漏，來判斷泄漏水平。

定量適合性檢驗：定量方法則靠專業(yè)的口罩密合度檢測儀（口罩適合性檢測儀）測定的數(shù)值來計算適合性水平，不依賴受試者的主觀判斷。口罩密合度檢測儀（口罩適合性檢測儀）可以測試各種醫(yī)用防護口罩。定量適合性檢驗測試時，受試者佩戴好醫(yī)用防護口罩或面罩后，通過專業(yè)的口罩密合度檢測儀，按提示完成測試“規(guī)定動作”，根據(jù)測試得到量化的適合因數(shù)，判定是否通過測試。詳細的檢測程序需要參考具體設(shè)備的使用說明，且在測試中必須嚴(yán)格遵守這些程序和要求。

以下是北京鼎藍口罩密合度檢測儀KJ01操作流程，供參考！

口罩密合度檢測儀KJ01

四、適合性測試（適合性檢驗）和密合性測試（密合性檢測）的區(qū)別

適合性測試（適合性檢驗）的目的是測試呼吸器與具體佩戴者的面部形成密合的“程度”，其目的是為佩戴者選擇合適的呼吸器或確認(rèn)某呼吸器是否依然適合該佩戴者。適合性檢驗應(yīng)在每次使用一種新型號的呼吸器面罩時做，之后定期檢驗（通常至少每年重做一次）；如果中間發(fā)生缺齒、臉上出現(xiàn)傷疤或體重明顯變化等影響面罩密合的情況，也需要重新做。

密合性測試（密合性檢測），其目的是在選擇合適的呼吸器之后，檢查“某一次佩戴”的正確性。如指南所要求，在每次進入工作區(qū)域前佩戴口罩時都要進行。

適合性測試（適合性檢驗）和密合性測試（佩戴氣密性檢查）均用于確認(rèn)密合型呼吸器的防護效果。但需要注意的是，適合性測試（適合性檢驗）和密合性測試（密合性檢測）目的、方法、檢測時機的要求完全不同，不能相互替代。為了確保醫(yī)用防護口罩的防護效果，兩者缺一不可。研究顯示，未進行適合性測試的醫(yī)用防護口罩的保護率為67%，而進行了適合性測試的醫(yī)用防護口罩保護率提升至96%，因此單獨的密合性檢查是不夠的。

五、總結(jié)

綜上所述：通過適合性測試可以幫助佩戴者選擇適合的醫(yī)用防護口罩型號和尺寸，同時可讓受試者直觀感受醫(yī)用防護口罩與面部貼合達到何種程度才是密合的，如何佩戴才能達到密合，在今后使用過程中每次佩戴后進行密合性試驗才會更加規(guī)范，才能有效保護自身安全。

各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供不同型號和尺寸的醫(yī)用防護口罩，以便工作人員能成功選擇通過適合性測試的醫(yī)用防護口罩。同時，應(yīng)配備專業(yè)的口罩密合性（適合性）檢測設(shè)備和經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)團隊，重視并落實醫(yī)用防護口罩適合性測試和密合性測試工作，保障醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全。