LNP小課堂之關(guān)于LNP儲存的穩(wěn)定性的介紹

這是我們新板塊 『LNP小課堂』實驗當中可能會遇到的瓶頸和疑惑，在這里您會得到解答。

今天是第一節(jié)課（敲敲黑板）

關(guān)于LNP儲存的穩(wěn)定性

有不少用戶對于運輸溫度問題很焦慮，我們公司的說明書寫的比較嚴格（比如：儲存方法、注意事項和推薦使用步驟等等），其實是為了防止大家不重視保存。實際上LNP的穩(wěn)定性比大家想象的要高�？谡f無憑，我們?yōu)橛脩魝兲峁┝藱?quán)威的參考文獻支持。

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首先是凍融次數(shù)。文獻報道，添加了凍存保護劑的LNP反復凍融24次以內(nèi)，包封率和mRNA的損失可以忽略不記¹。

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其次是保存溫度和時長。我們確實擔心夏天的運輸容易損失干冰，所以添加了冰袋保存，因為干冰損失的情況下，經(jīng)過干冰冷凍的冰袋持續(xù)時間更久，起碼可以保持4-8℃長達12h。據(jù)文獻報道1溶解后的LNP可以在25℃穩(wěn)定保持24小時1。而moderna的官方數(shù)據(jù)則顯示2,3，其LNP在2-8℃穩(wěn)定性30天，室溫下穩(wěn)定性長達12小時。

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我們的說明書為什么推薦融化后盡快使用。因為相比于某藥物公司完整的工廠流水線和嚴格的無菌控制，實驗室級別的產(chǎn)品在開封后的染菌幾率大幅增加，特別是添加了5%蔗糖作為保護劑的生物樣本，相比mRNA降解失活，染菌失活的概率更高。

（如下截圖標注所示）