生物安全實驗室相關(guān)介紹
什么是生物安全實驗室？
生物安全實驗室（Biosafety laboratory ），也稱生物安全防護實驗室 (Biosafety containment for laboratories)，是通過防護屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。
生物安全實驗室是指專門從事高度危險或潛在危險微生物研究和處理的設(shè)施。其目標是防止這些微生物泄漏或意外釋放到環(huán)境中，并確保工作人員和公眾的安全。這些實驗室通常采取嚴格的防護措施，包括高級過濾系統(tǒng)、負壓空間和嚴格遵循操作規(guī)程等，以最大限度地減少風險。
生物安全實驗室在應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。當面臨新型病原體的威脅時，這些實驗室能夠迅速響應(yīng)并進行相關(guān)研究，以便及時制定有效的防控措施。例如，在COVID-19疫情爆發(fā)初期，生物安全實驗室就成為了檢測和研究新冠病毒的主要場所，為全球抗擊疫情提供了重要支持。
實驗室是進行科研工作的必需場所，根據(jù)危險度等級，包括傳染病原的傳染性和危害性，國際上將生物實驗室按照生物安全水平（Biosafety level，BSL）分為P1，P2，P3和P4四個等級。
P1-P4實驗室可以承擔的工作也根據(jù)安全等級進行劃分其嚴格等級從低到高
生物安全實驗室建設(shè)應(yīng)遵守已發(fā)布的《生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》。根據(jù)守則，P2實驗室宜設(shè)置一級和二級屏障，P3和P4實驗室需設(shè)置一級和二級屏障。
一級屏障確保實驗操作人員與被操作對象之間的隔離，包括生物安全柜、正壓防護服等。二級屏障確保生物安全實驗室與外部環(huán)境(包括通風系統(tǒng))的隔離。因此，一級屏障和二級屏障分別是實驗人員和外部環(huán)境的保護傘。P3、P4級實驗室包括主實驗室、主實驗室緩沖間、隔離走廊、防護服更衣室、制劑室、淋浴區(qū)等，在建筑技術(shù)規(guī)范中作了規(guī)定。超高的清潔級別，恒定的溫度、濕度、壓差范圍都是實驗安全的保證。
生物安全水平
基礎(chǔ)實驗室——一級生物安全水平
基礎(chǔ)實驗室適用于已經(jīng)確定不會對于成年人立即造成任何疾病或是對于實驗人員及實驗室的人員造成最小的危險，這類實驗室可以處理較多種類的普通病原體，例如犬傳染性肝炎、非感染性的埃西里氏大腸桿菌，以及對于非傳染性的病菌與組織進行培養(yǎng)。在這個水平中需要的防范問題的生物危害性的措施是微乎其微的，需要一些手套和面部防護，實驗室人員在實驗室中進行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練之。
安全實驗室——二級生物安全水平
這類實驗室與生物安全級別1水平類似但其病原體為中度，對于人員和環(huán)境具有潛在危險。這類實驗室較能處理較多種類的病菌，且該病菌給人類僅造成輕微疾病，或者是難以在實驗室環(huán)境中的氣溶膠中生存。如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A；B與C型肝炎、 A型流感，BSL-2 BSL-1不同之處在于:
實驗人員與處理病原體人員需為特定培訓(xùn)和高級培訓(xùn)的科學(xué)家
實驗時限制特定人士的出入
采取極端的防治污染物品預(yù)防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制設(shè)備進行可以創(chuàng)建
在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被制造時必須在二級生物安全柜進行
高度安全實驗室——三級生物安全水平
該級別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施，這類實驗室專門處理本地或外來的病原體，且這些病原體可能會借由吸入而導(dǎo)致嚴重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細菌，寄生蟲和病毒可能導(dǎo)致人類嚴重的致命性疾病，但已經(jīng)有治療法包含炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體, 西尼羅河病毒、委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒、東部馬腦炎病毒、SARS冠狀病毒、 傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒。
實驗室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓(xùn)，且必須被對于此方面有經(jīng)驗之適任科學(xué)家之監(jiān)督。
所有涉及感染性材料的操作過程是在生物安全柜專門設(shè)計的通風柜，或備有其他物理抑制裝置/穿著適當?shù)膫�人防護衣物和設(shè)備的人員進行。
該實驗室具有特殊的工程和設(shè)計特點。
最（高度）安全實驗室——四級生物安全研究水平
此級別需要處理危險且未知的病原體，且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風險，且該病原體至今仍無任何已知的疫苗或治療法，如阿根廷出血熱與剛果出血熱 、埃博拉病毒 、馬爾堡病毒、拉薩熱、克里米亞-剛果出血熱、天花以及其他各種出血性疾病。
當處理這類生物危害病原體時必須且具強制性地使用獨立供氧的正壓防護衣。生物實驗室的四個出入口將配置多個淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室，及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護以防止在同一時間打開兩個門。所有的空氣和水的服務(wù)，將和來自生物安全4級（或P4）實驗室將進行類似的消毒程序，以消除意外釋放的可能性。當一個病原體被懷疑或可能有抗藥性時都必須在BSL-4實驗室進行處理，直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認必須在此規(guī)格實驗室持續(xù)工作，或移交至一個較低水平的實驗室。
實驗室工作人員必須對于他們在處理極其危險的傳染性有具體和深入的培訓(xùn)并且理解的標準和特殊的措施、抑制配備與設(shè)計特色。他們將會受到受過訓(xùn)練與實地處理這些病原體的合格科學(xué)家的監(jiān)督且實驗室的出入受到實驗室主管的嚴格控制。
該實驗室是一個單獨的建筑物或在控制區(qū)域內(nèi)的建筑物，且與該區(qū)域內(nèi)其他建筑物完全隔離。且該實驗室必須建立防止污染的協(xié)議經(jīng)常使用負加壓設(shè)備并準備或采用一個特定設(shè)備操作手冊，如此一來即使實驗室受到損害，會嚴重抑制透過氣溶膠傳播之病原體的爆發(fā)，而工作領(lǐng)域內(nèi)的所有活動只限于III級生物安全柜，或II級生物安全柜，且只有配有生命支持系統(tǒng)與正壓通風的人才能使用。
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生物安全實驗室（Biosafety laboratory ），也稱生物安全防護實驗室 (Biosafety containment for laboratories)，是通過防護屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。
生物安全實驗室是指專門從事高度危險或潛在危險微生物研究和處理的設(shè)施。其目標是防止這些微生物泄漏或意外釋放到環(huán)境中，并確保工作人員和公眾的安全。這些實驗室通常采取嚴格的防護措施，包括高級過濾系統(tǒng)、負壓空間和嚴格遵循操作規(guī)程等，以最大限度地減少風險。
生物安全實驗室在應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。當面臨新型病原體的威脅時，這些實驗室能夠迅速響應(yīng)并進行相關(guān)研究，以便及時制定有效的防控措施。例如，在COVID-19疫情爆發(fā)初期，生物安全實驗室就成為了檢測和研究新冠病毒的主要場所，為全球抗擊疫情提供了重要支持。
實驗室是進行科研工作的必需場所，根據(jù)危險度等級，包括傳染病原的傳染性和危害性，國際上將生物實驗室按照生物安全水平（Biosafety level，BSL）分為P1，P2，P3和P4四個等級。
- Ⅰ級生物安全實驗室：
- Ⅱ級生物安全實驗室：
- Ⅲ級生物安全實驗室：
- Ⅳ 級生物安全實驗室：
P1-P4實驗室可以承擔的工作也根據(jù)安全等級進行劃分其嚴格等級從低到高
| 等級 | 范圍 | 類型 | 安全設(shè)施 |
| BSL-1 | 適用于對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害，有有效的預(yù)防和治療措施。 | 基礎(chǔ)的教學(xué) 研究 |
不需要 開放實驗臺 |
| BSL-2 | 基適用于對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害，有有效的預(yù)防和治療措施。 | 初級衛(wèi)生服務(wù)診斷、研究 | 開放實驗臺 此外需BSC 用于防護可能生成的氣溶膠 |
| BSL-3 | 適用于處理對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴重甚至是致命的疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子，通常有預(yù)防和治療措施。 艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實驗除外)應(yīng)在三級生物安全防護實驗室中進行。 |
特殊的診斷 研究 |
BSC 和/或其他所有實驗室工作所需要的基本設(shè)備 |
| BSL-4 | 適用于對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。沒有預(yù)防和治療措施。比如埃博拉病毒。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數(shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實驗室中處理。 | 危險病原體 研究 |
Ⅲ級 BSC 或Ⅱ級 BSC并穿著正壓服、雙開門高壓滅菌器（穿過墻體）、經(jīng)過濾的空氣 |
一級屏障確保實驗操作人員與被操作對象之間的隔離，包括生物安全柜、正壓防護服等。二級屏障確保生物安全實驗室與外部環(huán)境(包括通風系統(tǒng))的隔離。因此，一級屏障和二級屏障分別是實驗人員和外部環(huán)境的保護傘。P3、P4級實驗室包括主實驗室、主實驗室緩沖間、隔離走廊、防護服更衣室、制劑室、淋浴區(qū)等，在建筑技術(shù)規(guī)范中作了規(guī)定。超高的清潔級別，恒定的溫度、濕度、壓差范圍都是實驗安全的保證。
生物安全水平
基礎(chǔ)實驗室——一級生物安全水平
基礎(chǔ)實驗室適用于已經(jīng)確定不會對于成年人立即造成任何疾病或是對于實驗人員及實驗室的人員造成最小的危險，這類實驗室可以處理較多種類的普通病原體，例如犬傳染性肝炎、非感染性的埃西里氏大腸桿菌，以及對于非傳染性的病菌與組織進行培養(yǎng)。在這個水平中需要的防范問題的生物危害性的措施是微乎其微的，需要一些手套和面部防護，實驗室人員在實驗室中進行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練之。
安全實驗室——二級生物安全水平
這類實驗室與生物安全級別1水平類似但其病原體為中度，對于人員和環(huán)境具有潛在危險。這類實驗室較能處理較多種類的病菌，且該病菌給人類僅造成輕微疾病，或者是難以在實驗室環(huán)境中的氣溶膠中生存。如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A；B與C型肝炎、 A型流感，BSL-2 BSL-1不同之處在于:
實驗人員與處理病原體人員需為特定培訓(xùn)和高級培訓(xùn)的科學(xué)家
實驗時限制特定人士的出入
采取極端的防治污染物品預(yù)防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制設(shè)備進行可以創(chuàng)建
在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被制造時必須在二級生物安全柜進行
高度安全實驗室——三級生物安全水平
該級別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施，這類實驗室專門處理本地或外來的病原體，且這些病原體可能會借由吸入而導(dǎo)致嚴重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細菌，寄生蟲和病毒可能導(dǎo)致人類嚴重的致命性疾病，但已經(jīng)有治療法包含炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體, 西尼羅河病毒、委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒、東部馬腦炎病毒、SARS冠狀病毒、 傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒。
實驗室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓(xùn)，且必須被對于此方面有經(jīng)驗之適任科學(xué)家之監(jiān)督。
所有涉及感染性材料的操作過程是在生物安全柜專門設(shè)計的通風柜，或備有其他物理抑制裝置/穿著適當?shù)膫�人防護衣物和設(shè)備的人員進行。
該實驗室具有特殊的工程和設(shè)計特點。
最（高度）安全實驗室——四級生物安全研究水平
此級別需要處理危險且未知的病原體，且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風險，且該病原體至今仍無任何已知的疫苗或治療法，如阿根廷出血熱與剛果出血熱 、埃博拉病毒 、馬爾堡病毒、拉薩熱、克里米亞-剛果出血熱、天花以及其他各種出血性疾病。
當處理這類生物危害病原體時必須且具強制性地使用獨立供氧的正壓防護衣。生物實驗室的四個出入口將配置多個淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室，及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護以防止在同一時間打開兩個門。所有的空氣和水的服務(wù)，將和來自生物安全4級（或P4）實驗室將進行類似的消毒程序，以消除意外釋放的可能性。當一個病原體被懷疑或可能有抗藥性時都必須在BSL-4實驗室進行處理，直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認必須在此規(guī)格實驗室持續(xù)工作，或移交至一個較低水平的實驗室。
實驗室工作人員必須對于他們在處理極其危險的傳染性有具體和深入的培訓(xùn)并且理解的標準和特殊的措施、抑制配備與設(shè)計特色。他們將會受到受過訓(xùn)練與實地處理這些病原體的合格科學(xué)家的監(jiān)督且實驗室的出入受到實驗室主管的嚴格控制。
該實驗室是一個單獨的建筑物或在控制區(qū)域內(nèi)的建筑物，且與該區(qū)域內(nèi)其他建筑物完全隔離。且該實驗室必須建立防止污染的協(xié)議經(jīng)常使用負加壓設(shè)備并準備或采用一個特定設(shè)備操作手冊，如此一來即使實驗室受到損害，會嚴重抑制透過氣溶膠傳播之病原體的爆發(fā)，而工作領(lǐng)域內(nèi)的所有活動只限于III級生物安全柜，或II級生物安全柜，且只有配有生命支持系統(tǒng)與正壓通風的人才能使用。
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