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BSL-3、BSL-4實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備常見(jiàn)要求及規(guī)范

瀏覽次數(shù):2484 發(fā)布日期:2023-8-31  來(lái)源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)
一、平面布局
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū),應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或?yàn)楠?dú)立建筑物,應(yīng)有出入控制。防護(hù)區(qū)中直接從事高風(fēng)險(xiǎn)操作的工作間為核心工作間,人員應(yīng)通過(guò)緩沖間進(jìn)入核心工作間。適用于操作危害等級(jí)I的微生物的實(shí)驗(yàn)室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間;防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括緩沖間(可兼作脫防護(hù)服間)及核心工作間。適用于操作危害等級(jí)II的微生物的實(shí)驗(yàn)室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室、清潔衣物更換間和淋浴間;防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括防護(hù)服更換間、緩沖間及核心工作間。適用于操作危害等級(jí)II的微生物的實(shí)驗(yàn)室核心工作間不宜直接與其他公共區(qū)域相鄰。如果安裝傳遞窗,其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求,并具備對(duì)傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件。必要時(shí),應(yīng)設(shè)置具備送排風(fēng)或自凈化功能的傳遞窗,排風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效過(guò)濾器(high efficiency particulate air filter, HEPA)過(guò)濾后排出。

二、圍護(hù)結(jié)構(gòu)
圍護(hù)結(jié)構(gòu)(包括墻體)應(yīng)符合國(guó)家對(duì)該類(lèi)建筑的抗震要求和防火要求。天花板、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的所有縫隙和貫穿處的接縫都應(yīng)可靠密封。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水,以易于清潔和消毒滅菌。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的地面應(yīng)防滲漏、完整、光潔、防滑、耐腐蝕、不起塵。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門(mén)應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉,需要時(shí),應(yīng)設(shè)觀察窗;門(mén)的開(kāi)啟方向不應(yīng)妨礙逃生。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗,玻璃應(yīng)耐撞擊、防破碎。實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備間的高度應(yīng)滿足設(shè)備的安裝要求,應(yīng)有維修和清潔空間。在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行狀態(tài)下,采用煙霧測(cè)試等目視方法檢查實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性時(shí),所有縫隙應(yīng)無(wú)可見(jiàn)泄漏。

三、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)
應(yīng)安裝獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行時(shí)氣流由低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流動(dòng),同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能通過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后經(jīng)專(zhuān)用的排風(fēng)管道排出。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則,利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角;送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備(如:11級(jí)生物安全柜)的正常功能。不得循環(huán)使用實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)排出的空氣。應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝生物安全柜和其排風(fēng)管道。

四、供水與供氣系統(tǒng)
應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)間的靠近出口處設(shè)置非手動(dòng)洗手設(shè)施;如果實(shí)驗(yàn)室不具備供水條件,則應(yīng)設(shè)非手動(dòng)手消毒滅菌裝置。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)防回流裝置。進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。應(yīng)有足夠的空間清潔、維護(hù)和維修實(shí)驗(yàn)室內(nèi)暴露的管道,應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過(guò)濾器等。如果有供氣(液)罐等,應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外易更換和維護(hù)的位置,安裝牢固,不應(yīng)將不相容的氣體或液體放在一起。如果有真空裝置,應(yīng)有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施;不應(yīng)將真空裝置安裝在實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所之外。

五、污物處理及消毒滅菌系統(tǒng)
應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)設(shè)置生物安全型高壓蒸汽滅菌器。宜安裝專(zhuān)用的雙扉高壓滅菌器,其主體應(yīng)安裝在易維護(hù)的位置,與圍護(hù)結(jié)構(gòu)的連接之處應(yīng)可靠密封。對(duì)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)不能高壓滅菌的物品應(yīng)有其他消毒滅菌措施。高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。如果設(shè)置傳遞物品的渡槽,應(yīng)使用強(qiáng)度符合要求的耐腐蝕性材料,并方便更換消毒滅菌液。淋浴間或緩沖間的地面液體收集系統(tǒng)應(yīng)有防液體回流的裝置。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)如果有下水系統(tǒng),應(yīng)與建筑物的下水系統(tǒng)完全隔離;下水應(yīng)直接通向本實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用的消毒滅菌系統(tǒng)。所有下水管道應(yīng)有足夠的傾斜度和排量,確保管道內(nèi)不存水;管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)應(yīng)按需要安裝防回流裝置、存水彎(深度應(yīng)適用于空氣壓差的變化)或密閉閥門(mén)等;下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求,安裝牢固,無(wú)泄漏,便于維護(hù)、清潔和檢查。應(yīng)使用可靠的方式處理處置污水(包括污物),并應(yīng)對(duì)消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè),以確保達(dá)到排放要求。應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上,適當(dāng)處理實(shí)驗(yàn)室輔助區(qū)的污水,并應(yīng)監(jiān)測(cè),以確保排放到市政管網(wǎng)之前達(dá)到排放要求。可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置。應(yīng)具備對(duì)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)及與其直接相通的管道進(jìn)行消毒滅菌的條件。應(yīng)具備對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和安全隔離裝置(包括與其直接相通的管道)進(jìn)行消毒滅菌的條件。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置(如:消毒噴霧器等),并備有足夠的適用消毒滅菌劑。

六、電力供應(yīng)系統(tǒng)
電力供應(yīng)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室的所有用電要求,并應(yīng)有冗余。生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用電源,電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30min,應(yīng)在安全的位置設(shè)置專(zhuān)用配電箱。

七、照明系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室核心工作間的照度應(yīng)不低于350k,其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于2001x,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應(yīng)避免過(guò)強(qiáng)的光線和光反射。應(yīng)設(shè)不少于30min的應(yīng)急照明系統(tǒng)。

八、自控、監(jiān)視與報(bào)警系統(tǒng)
進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有門(mén)禁系統(tǒng),應(yīng)保證只有獲得授權(quán)的人員才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。需要時(shí),應(yīng)可立即解除實(shí)驗(yàn)室門(mén)的互鎖;應(yīng)在互鎖門(mén)的附近設(shè)置緊急手動(dòng)解除互鎖開(kāi)關(guān)。核心工作間的緩沖間的入口處應(yīng)有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置(如:文字顯示或指示燈),必要時(shí),應(yīng)同時(shí)設(shè)置限制進(jìn)入核心工作間的連鎖機(jī)制。啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)時(shí),應(yīng)先啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng),后啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng);關(guān)停時(shí),應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥,再關(guān)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)及密閉閥,后關(guān)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)及密閉閥。當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)有機(jī)制避免實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)正壓和影響定向氣流。當(dāng)送風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)有機(jī)制避免實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓影響實(shí)驗(yàn)室人員的安全、影響生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性。應(yīng)通過(guò)對(duì)可能造成實(shí)驗(yàn)室壓力波動(dòng)的設(shè)備和裝置實(shí)行連鎖控制等措施,確保生物安全柜、負(fù)壓排風(fēng)柜(罩)等局部排風(fēng)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)之間的壓力關(guān)系和必要的穩(wěn)定性,并應(yīng)在啟動(dòng)、運(yùn)行和關(guān)停過(guò)程中保持有序的壓力梯度。應(yīng)設(shè)裝置連續(xù)監(jiān)測(cè)送排風(fēng)系統(tǒng)HEPA過(guò)濾器的阻力,需要時(shí),及時(shí)更換HEPA過(guò)濾器。應(yīng)在有負(fù)壓控制要求的房間入口的顯著位置,安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置和控制區(qū)間提示。中央控制系統(tǒng)應(yīng)可以實(shí)時(shí)監(jiān)控、記錄和存儲(chǔ)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)有控制要求的參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài);應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲(chǔ)故障的現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間和持續(xù)時(shí)間;應(yīng)可以隨時(shí)查看歷史記錄。中央控制系統(tǒng)的信號(hào)采集間隔時(shí)間應(yīng)不超過(guò)1min,各參數(shù)應(yīng)易于區(qū)外和識(shí)別。中央控制系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)所有故障和控制指標(biāo)進(jìn)行報(bào)警,報(bào)警應(yīng)區(qū)分一般報(bào)警和緊急報(bào)警。緊急報(bào)警應(yīng)為聲光同時(shí)報(bào)警,應(yīng)可以向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外人員同時(shí)發(fā)出緊急警報(bào);應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室核心工作間內(nèi)設(shè)置緊急報(bào)警按鈕。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵部位設(shè)置監(jiān)視器,需要時(shí),可實(shí)時(shí)監(jiān)視并錄制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)情況和實(shí)驗(yàn)室周?chē)闆r。監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有足夠的分辨率,影像存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量。

九、實(shí)驗(yàn)室通訊系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置向外部傳輸資料和數(shù)據(jù)的傳真機(jī)或其他電子設(shè)備。監(jiān)控室和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝語(yǔ)音通訊系統(tǒng)。如果安裝對(duì)講系統(tǒng),宜采用向內(nèi)通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。通訊系統(tǒng)的復(fù)雜性應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。

十、參數(shù)要求

實(shí)驗(yàn)室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)異常時(shí)導(dǎo)致的空氣壓力載荷。適用于操作危害等級(jí)I的微生物的實(shí)驗(yàn)室核心工作間的氣壓(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于30Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于10 Pa;適用于操作危害等級(jí)II的微生物的實(shí)驗(yàn)室的核心工作間的氣壓(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于40 Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于15 Pa。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)各房間的最小換氣次數(shù)應(yīng)不小于12次/h,實(shí)驗(yàn)室溫度宜控制在18℃—26℃范圍內(nèi)。正常情況下,實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)濕度宜控制在30%~70%范圍內(nèi);消毒狀態(tài)下,實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)濕度應(yīng)能滿足消毒滅菌的技術(shù)要求。在安全柜開(kāi)啟情況下,核心工作間的噪聲應(yīng)不大于68 dB (A)。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的靜態(tài)潔凈度應(yīng)不低于8級(jí)水平。

 

注:文章內(nèi)容參考《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系作者刪除。
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