生物安全四級實(shí)驗(yàn)室[BSL—4] 一般規(guī)范

生物安全四級(BSL—4)
�牐犛行┪ｋU(xiǎn)的外源性病源，具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室感染和導(dǎo)致生命危險(xiǎn)疾病的高度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)，有關(guān)工作應(yīng)在BSL—4實(shí)驗(yàn)室中開展。和BSL—4病源有相近或特定抗原關(guān)系的病源，也應(yīng)在該級別中開展工作，在該級別的連續(xù)工作和低級別的工作中得到足夠數(shù)據(jù)的病源除外。實(shí)驗(yàn)室成員應(yīng)在處理特別危險(xiǎn)的傳染源方面受過特殊和全面的訓(xùn)練，應(yīng)了解標(biāo)準(zhǔn)和特殊操作中一級和二級遏制的作用、遏制設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)性能。實(shí)驗(yàn)由在有關(guān)病源方面受過訓(xùn)練、并有工作經(jīng)驗(yàn)的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室主任嚴(yán)格控制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。設(shè)施應(yīng)在獨(dú)立的建筑物內(nèi)；或在建筑物的一個(gè)控制區(qū)內(nèi)，但和建筑物內(nèi)的其他區(qū)域完全隔離。應(yīng)制定、實(shí)施特殊設(shè)施操作手冊。
�牐犜谠O(shè)施的工作區(qū)內(nèi)，所有工作應(yīng)限制在三級生物安全柜中；或在二級生物安全柜中，但得使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護(hù)服。BSL—4實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)，是一個(gè)特殊的工程，可以防止微生物向環(huán)境中擴(kuò)散。
�牐犚韵碌臉�(biāo)準(zhǔn)和特殊安全操作、設(shè)備及設(shè)施和BSL—4病源有關(guān)。
�牐犚弧�標(biāo)準(zhǔn)微生物操作
�牐�1、實(shí)驗(yàn)時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室主任決定限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
�牐�2、要制定銳器的安全使用規(guī)范。
�牐�3、所有的操作過程應(yīng)盡量細(xì)心，避免產(chǎn)生氣溶膠。
�牐�4、至少每天一次、或有活體灑出時(shí)，對工作臺面進(jìn)行消毒。
�牐�5、所有廢物在釋放前，應(yīng)使用可行的方法消毒，如高壓滅菌。
�牐�6、實(shí)施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))。
�牐牰�、特殊操作
�牐爈、只有在實(shí)驗(yàn)過程中或輔助需要而必須進(jìn)入設(shè)施或獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)人員，才能授權(quán)進(jìn)入�；加忻庖呷毕莼蛎庖咭种频娜�，存在被感染的危險(xiǎn)。另外，對于感染風(fēng)險(xiǎn)大的人、因感染而會致特殊危險(xiǎn)的人，如兒童或孕婦，不準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動物房。
�牐牨O(jiān)督者對每種情況的估計(jì)和決定誰能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作負(fù)有最終責(zé)任。通過安全措施(如鎖上門)限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室主任、風(fēng)險(xiǎn)控制負(fù)責(zé)人、設(shè)施物理安全負(fù)責(zé)人控制人員進(jìn)入。進(jìn)入前，要告知潛在危險(xiǎn)，通知采取適當(dāng)安全防護(hù)以保證安全。授權(quán)進(jìn)入者要執(zhí)行通知規(guī)定，執(zhí)行現(xiàn)行所有其他進(jìn)出程序。所有人要作工作日志，記錄每次進(jìn)出日期、時(shí)間。應(yīng)建立實(shí)用有效的緊急情況處理程序。
�牐�2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室或動物房中有傳染源和感染動物時(shí)，所有入口處的門上應(yīng)貼有危險(xiǎn)警告標(biāo)志和常用的生物危險(xiǎn)符號，并標(biāo)明以下信息：有關(guān)病源、實(shí)驗(yàn)室主任和其他責(zé)任人的姓名表、并表明進(jìn)入該區(qū)的所有特別要求(如，必須免疫或戴口罩)。
�牐�3、實(shí)驗(yàn)室主任有責(zé)任確保在涉及BSL—4的微生物工作開展之前，所有人員非常熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)微生物操作及技能，熟練掌握特定實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的特殊操作和運(yùn)行，其中可能包括人致病菌或物處理的重要經(jīng)驗(yàn)，或由實(shí)驗(yàn)室主任或其他熟悉于獨(dú)特的微生物安全操作及技能的、有資格的科研工作者提供的特殊培訓(xùn)課程。
�牐�4、實(shí)驗(yàn)室人員接受有效的、和實(shí)驗(yàn)室中處理或?qū)⒁�處理的病源有關(guān)的免疫接種。
�牐�5、適當(dāng)時(shí)，收集和儲存適合于所有實(shí)驗(yàn)室人員和其他有風(fēng)險(xiǎn)人員使用的基本血清樣品。根據(jù)所處理病源或?qū)嶒?yàn)室的功能，應(yīng)定期收集其他血清樣品。決定建立血清學(xué)監(jiān)督程序時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮能否得到有關(guān)病源的抗體測試方法；程序中，收集一段時(shí)間后，應(yīng)進(jìn)行血清樣品的測試，并將測試結(jié)果通知參與者。
�牐�6、實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定、使用生物安全手冊。要告訴實(shí)驗(yàn)人員特殊風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)人員要閱讀，并在操作和程序中遵照執(zhí)行。
�牐�7、實(shí)驗(yàn)人員及其輔助人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、防止暴露的必要措施和暴露評估程序。當(dāng)程序必需改變時(shí)，有關(guān)人員必須每年更新知識，接受附加培訓(xùn)。
�牐�8、人員只有通過更衣間和淋浴室進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室。每次離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，淋浴消毒。僅在緊急情況下，使用氣塞進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室。
�牐�9、在外更衣間脫掉并保存日常衣服。所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員，應(yīng)有并使用整套實(shí)驗(yàn)服，包括內(nèi)衣、緊身長襯褲和襯衫或連衣褲工作服、鞋子、手套。當(dāng)離開實(shí)驗(yàn)室并進(jìn)入淋浴區(qū)前，在內(nèi)更衣間脫掉實(shí)驗(yàn)服。衣服清洗前高壓殺菌。
�牐�10、設(shè)施中所需用品和物料通過雙門高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞送入。每次使用后，要對這些裝置適當(dāng)消毒。雙門高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞外面的門牢固的關(guān)上后，設(shè)施內(nèi)的人員打開里側(cè)的門取出物料。物料送入設(shè)施后，門上保險(xiǎn)。