CRISPR/Cas9專利侵權(quán)訴訟即將來臨，如何確保應(yīng)用無憂？

CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)因其可以對(duì)基因組進(jìn)行精準(zhǔn)編輯的特性，一問世便大放異彩，可以說正在給整個(gè)學(xué)術(shù)界和工業(yè)界帶來革命性地變化。靈活多變的CRISPR/Cas9還被應(yīng)用于體內(nèi)操縱基因組，因其實(shí)用性而被“錢景”看好，卻因此引發(fā)了專利大戰(zhàn)。此后，和CRISPR/Cas9相關(guān)的專利如同雨后春筍般冒了出來，廣泛涵蓋了該項(xiàng)技術(shù)的各種應(yīng)用。根據(jù)瑞士洛桑附近的咨詢公司 ipstudies 2016年的數(shù)據(jù)，全世界有860余個(gè)CRISPR專利家族，平均每天都有一項(xiàng)新的專利加入其中。有些專利更是指向某些特定應(yīng)用，比如有一項(xiàng)專利是專門針對(duì)CRISPR/Cas9技術(shù)在治療亨廷頓舞蹈病上的應(yīng)用。

 

然而，因CRISPR/Cas9專利是基于多家機(jī)構(gòu)的研究成果，產(chǎn)權(quán)不明晰，特別是有關(guān)的基礎(chǔ)專利一直存在所有權(quán)之爭。前幾年CRISPR/Cas9技術(shù)的發(fā)明者和創(chuàng)新者一直專注于爭取和維護(hù)專利所有權(quán)，無暇對(duì)使用CRISPR/Cas9專利的各類機(jī)構(gòu)追責(zé)，使得各類機(jī)構(gòu)得以免費(fèi)無償?shù)厥褂肅RISPR/Cas9技術(shù)。隨著CRISPR/Cas9專利之爭日漸明朗，已獲得專利所有權(quán)的各方已計(jì)劃在全球范圍內(nèi)對(duì)非法使用CRISPR/Cas9技術(shù)的商業(yè)機(jī)構(gòu)提起訴訟，這將對(duì)利用CRISPR/Cas9技術(shù)提供產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的各類機(jī)構(gòu)產(chǎn)生重大影響。

 

位于弗吉尼亞州的夏洛茨維爾大學(xué)生物技術(shù)專利律師Rodney Sparks說：“專利持有人可能會(huì)發(fā)出一些停止使用該技術(shù)的警告，并發(fā)出相關(guān)警告信件，那些打算使用該技術(shù)的創(chuàng)業(yè)公司則需要警惕了�！庇袑＜艺J(rèn)為，即使是科學(xué)家做基礎(chǔ)研究，也需要獲得專利技術(shù)的授權(quán)許可，通常要付一定的費(fèi)用。早年的PCR技術(shù)專利就是這樣處理的。美國明尼蘇達(dá)州的Warren Woessner律師回憶，在他以前的職業(yè)生涯中，作為一個(gè)科學(xué)家，他所在的研究機(jī)構(gòu)決定利用他開發(fā)的技術(shù)來申請(qǐng)一個(gè)專利。該研究機(jī)構(gòu)的工作人員后來發(fā)現(xiàn)，有人發(fā)表了一篇論文并使用了該技術(shù)，卻沒有申請(qǐng)?jiān)S可或者授權(quán)。后來這個(gè)研究所找那個(gè)文章的教授要了一筆費(fèi)用，那個(gè)教授也就付了這個(gè)費(fèi)用。

 

如果CRISPR/Cas9技術(shù)專利擁有者在全球范圍內(nèi)對(duì)非法使用CRISPR/Cas9技術(shù)的商業(yè)機(jī)構(gòu)提起訴訟，對(duì)科研人員而言，意味著在未獲得CRISPR/Cas9技術(shù)專利授權(quán)的商業(yè)機(jī)構(gòu)購買基于CRISPR/Cas9技術(shù)提供的技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品，存在著一定的法律風(fēng)險(xiǎn)：一方面，發(fā)表文章時(shí)存在被質(zhì)疑產(chǎn)品和服務(wù)是否合法的風(fēng)險(xiǎn)；另一方面，將可能喪失巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)。舉例說，從事藥物研發(fā)的科學(xué)家定制的小鼠模型非常有價(jià)值，可以進(jìn)行商業(yè)化應(yīng)用，例如賣給藥物研發(fā)企業(yè)，但可能會(huì)因?qū)＠�保護(hù)問題而不能出售。對(duì)新藥研發(fā)企業(yè)而言，應(yīng)用沒有專利授權(quán)的產(chǎn)品和服務(wù)，保護(hù)專利的法律法規(guī)幾乎也杜絕了藥企向FDA報(bào)批相關(guān)藥物的可能性，藥企將面臨更巨大的法律風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)。

 

賽業(yè)生物一直堅(jiān)持以客戶利益為先，想客戶所想。在國內(nèi)尚無其它提供模式動(dòng)物產(chǎn)品和服務(wù)的商業(yè)機(jī)構(gòu)主動(dòng)購買CRISPR/Cas9專利使用許可的情況下，賽業(yè)生物率先購買CRISPR/Cas9專利使用許可，免除客戶后顧之憂�？蛻魺o須擔(dān)心賽業(yè)生物提供的基于CRISPR/Cas9技術(shù)制備的基因敲除小鼠和敲除載體構(gòu)建服務(wù)及其他相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題，可以在協(xié)議約定范圍內(nèi)自由使用（freedom to operate）賽業(yè)生物提供的基于CRISPR/Cas9技術(shù)的產(chǎn)品和服務(wù)。