ISPE制藥工程指南 / 美國藥典USP關(guān)于TOC檢測方法的規(guī)定

TOC（Total Organic Carbon，簡稱TOC），總有機(jī)碳的簡稱�？傆袡C(jī)碳是指水中溶解性和懸浮性有機(jī)物含碳的總量。水中有機(jī)物的種類很多，不同的有機(jī)物的含碳量也不同。通常我們以“TOC”表示純水中含有機(jī)物的總量，這是衡量純水水質(zhì)的一個關(guān)鍵參數(shù)。

TOC檢測方法很多，基本原理是：先把水中有機(jī)物的碳氧化成二氧化碳CO₂，消除干擾因素后由CO₂檢測器測定，再由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)將CO₂氣體含量轉(zhuǎn)換成水中有機(jī)物的濃度。

美國藥典委員會（USP）是美國對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出技術(shù)規(guī)定的一個獨(dú)立的、非盈利性的非政府組織。它發(fā)布的美國藥典（USP）在世界范圍內(nèi)影響很大，其標(biāo)準(zhǔn)體系已被全球130多個國家（地區(qū)）所采納。USP在對制藥行業(yè)調(diào)查情況及其他研究結(jié)果的基礎(chǔ)上，對TOC及TOC的測定做出了一系列的規(guī)定和具體要求。在ISPE基礎(chǔ)制藥工程指南（ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Volume 4: Water and Steam Systems）中，關(guān)于總有機(jī)碳的控制要求，也對USP的相關(guān)規(guī)定給出了具體的描述。

USP雖未對目前為大家所接受的TOC檢測技術(shù)做限制，但明確規(guī)定檢測方式必須通過基于完全氧化法設(shè)計(jì)原理的分析儀器或設(shè)備來進(jìn)行。

這些適用測量的分析儀器可以完全氧化純水中的有機(jī)物，生成CO₂；并通過測量CO₂的水平獲取TOC值，檢測最低極限值達(dá)0.05 mg/L（0.05 ppb）。

此段節(jié)選自(ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Volume 4: Water and Steam Systems)

在實(shí)驗(yàn)室純水、超純水行業(yè)，只有部分高端純水儀具備TOC檢測功能， 但細(xì)究下來會發(fā)現(xiàn)他們采用的原理不盡相同，有些公司采用的其實(shí)是部分氧化法，并不滿足USP的要求，結(jié)果的準(zhǔn)確性實(shí)際上是打了折扣。用戶在選擇時一定要了解清楚，選擇合乎標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)驗(yàn)室純水產(chǎn)品。

樂楓2017年初推出的純水TOC檢測技術(shù)采用的是全部氧化方法，完全達(dá)到USP提出的對TOC檢測技術(shù)的要求，用戶可以用水無憂。

目前RephiLe實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備可選配TOC檢測功能的有:
——Direct-Pure Genie，以自來水為進(jìn)水，制備I級超純水和II級EDI純水  
——Direct-Pure UP（帶取水手柄），以自來水為進(jìn)水，制備I級超純水和RO純水
——PURIST Pro（帶取水手柄），以純水為進(jìn)水，制備實(shí)驗(yàn)室超純水

需要了解其他TOC相關(guān)內(nèi)容，可點(diǎn)擊：

http://www.rephile.com.cn/web/news-1599575.html 

樂楓科普：淺談超純水TOC檢測方法（一）

http://www.rephile.com.cn/web/news-1601531.html

樂楓科普：淺談超純水TOC檢測方法（二）

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