促黃體生成激素免疫測定用國家標(biāo)準(zhǔn)品使用說明書

促黃體生成激素免疫測定用國家標(biāo)準(zhǔn)品
Luteinizing  Hormone ， LH
【類別】體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品
【批號】150531-201804
【性狀】淡黃色凍干粉末
【用途】 本品以人垂體促黃體生成激素為原料制備，供 LH 定量標(biāo)記免疫分析使用，適用于酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法、時間分辨免疫熒光法準(zhǔn)確度評價。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）。
【組成和規(guī)格】本品為凍干品。每支安瓿內(nèi)含 LH 1.12IU 及 0.5ml 去激素血清凍干后殘余物。
【特性量值】溯源至 LH 國際標(biāo)準(zhǔn)品（NIBSC 81/535），經(jīng)協(xié)作標(biāo)定，每支安瓿內(nèi) LH 免疫活性為 1.12IU，不確定度為：0.12IU。
【使用方法和要求】使用時應(yīng)先用 1.0ml 去離子水將內(nèi)容物完全復(fù)溶，再選擇適當(dāng)?shù)南♂屢号渲瞥伤�需濃度。稀釋液建議使用時以含 0.5%~1.0%的人血清白蛋白（HSA）或牛血清白蛋白（BSA）的 10mM 磷酸鹽緩沖液（pH=7.2-7.4）或其他含蛋白的中性緩沖體系。采用經(jīng)過驗證的稀釋液稀釋標(biāo)準(zhǔn)品，配制試劑盒線性范圍內(nèi)的 1 個或幾個濃度梯度，試劑盒準(zhǔn)確度性能應(yīng)滿足：測定值和理論值的相對偏差應(yīng)在±10.0%范圍內(nèi)。
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20℃以下，避免反復(fù)凍融。復(fù)溶后如需多次使用可分裝小瓶。密封，-20℃以下保存。
【注意事項】
1、本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置。
2、避免反復(fù)凍融。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中檢院發(fā)布停用通知前有效。
聲明：
1.請按本品說明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性;
2.因用戶使用或儲存不當(dāng)所引起的損害或投訴，用戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任;
3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。（出過的批次：201003:930mIU/支；201804：1.12mIU/支）