純水質(zhì)量對全自動生化分析儀及檢測結(jié)果的影響

摘要：在本文中，上海樂楓市場部根據(jù)市場現(xiàn)狀，介紹了生化分析儀用水的指標(biāo)要求，對中央純水系統(tǒng)做了分析，列舉了純水中常見雜質(zhì)對生化分析儀的影響。

    水是實驗室內(nèi)一個非常重要但又容易被忽視的試劑。在全自動生化分析儀檢測過程中，純水作為生化反應(yīng)的載體或介質(zhì)、樣品或試劑的稀釋液和溶劑、儀器的清洗液以及反應(yīng)的參與試劑等貫穿檢測的全過程，其純化質(zhì)量的高低直接關(guān)系到檢測結(jié)果的可信度。目前國內(nèi)大部分檢驗科實驗室都使用中央純水系統(tǒng)。上海樂楓通過對中央純水系統(tǒng)工作流程的分析以及遇到的實際情況，發(fā)現(xiàn)并總結(jié)了導(dǎo)致純水質(zhì)量差的幾種原因及其對全自動生化分析儀檢測的影響。
 
1 生化分析儀需要什么樣的純水
    生化分析儀是采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學(xué)成分的儀器，在各級醫(yī)院、防疫站、計劃生育服務(wù)站得到廣泛使用。目前市場上的主要生化分析儀廠家包括雅培Abbott、貝克曼Bechman、日立HITACHI、羅氏Roche等。每種生化分析儀的用水要求不盡相同，一般來說，EDI 二級純水可以符合絕大多數(shù)生化分析儀用水需求。隨著國際化的加深，越來越多的醫(yī)療機構(gòu)為了符合國際上通用的標(biāo)準(zhǔn)認證，在工作中使用CLSI相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，因此，CLSI臨床實驗室試劑純水CLRW可以作為適合的選擇。相關(guān)指標(biāo)如下表所示：

2  純水系統(tǒng)工作流程
2.1  預(yù)處理  預(yù)處理是除去自來水中絕大部分的雜質(zhì)。預(yù)處理一般使用預(yù)過濾系統(tǒng)，通常包含以下內(nèi)容：
①石英砂活性炭過濾：通過過濾和吸附作用去除水中的顆粒膠體以及自來水中的強氧化劑（余氯等）；
②軟化：去除水中的鈣鎂離子，降低水的硬度；
③微孔過濾：過濾原水中的泥沙等大的顆粒物。
    優(yōu)秀的預(yù)處理系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)包含石英砂過濾系統(tǒng)（自動反沖洗）、活性碳過濾系統(tǒng)（自動反沖洗）、軟化系統(tǒng)（自動再生）和微孔過濾，這樣在保證水質(zhì)的條件下可以盡量減少耗材費用。各種純化單元最好放置于一個統(tǒng)一的平臺，這樣不但方便整體維護保養(yǎng)，而且節(jié)省醫(yī)院空間。
2.2 純水主機
    純水主機是中央純水系統(tǒng)的核心，它負責(zé)將自來水純化為符合要求的純水。在ISO 15189中，水質(zhì)管理作為質(zhì)量管理的一部分，也有相應(yīng)的管理要求。廠商應(yīng)當(dāng)能夠提供各類標(biāo)準(zhǔn)所需的3Q 認證和全套驗證程序：IQ（安裝確認），OQ（操作確認），PQ（性能確認）以及相關(guān)環(huán)境下的維護程序，協(xié)助用戶通過相應(yīng)的認證。
   純水主機內(nèi)部的元件眾多，但很多都是處于輔助地位，主要純化元件為RO膜（反滲透膜）和EDI（連續(xù)電去離子）模塊：
2.2.1 RO膜
       RO膜可以大量去除水中的離子和其他雜質(zhì)。脫鹽率通�？纱笥�95%。RO具有以下特點：

• 脫鹽率高，通常對水中離子污染物的去除率都在90% 以上
• 有效去除細菌等微生物，有機物，以及金屬元素等無機物
• 可除去水中幾乎全部的微小顆粒污染物
• 體積小，操作維護簡單，運行過程連續(xù)，產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定
• 無需加熱，能耗少，運行成本低，對環(huán)境不產(chǎn)生污染
• 水利用率及產(chǎn)品壽命之間取得良好平衡

2.2.2 EDI 
    EDI 是結(jié)合了電滲析與離子交換兩項技術(shù)各自的特點而發(fā)展起來的一項創(chuàng)新性水處理技術(shù)。它通過電場的作用，利用選擇性半透膜，達到分離純化的目的。在純化過程中，水和電的損耗很少。而且離子交換樹脂在電流的作用下不停進行交換，持續(xù)再生，系統(tǒng)使用壽命長，且維護簡單。
2.3 純水儲存分配系統(tǒng)
   純水的儲存與分配同樣非常重要。不當(dāng)?shù)膬Υ鏃l件可能會讓空氣中的氣體、VOC、灰塵顆粒、細菌等進入水箱，帶來新的污染，并進一步影響生化分析儀的使用。
   儲水箱應(yīng)當(dāng)由低溶出、不透光的材料制成。低溶出避免了儲存過程中可能存在的風(fēng)險，不透光可以有效抑制菌膜生成。水箱應(yīng)當(dāng)配有消毒模塊，通過紫外燈定時照射，保持儲水箱的細菌控制在較低的水平。在水箱通氣口配有空氣過濾器，防止空氣中的污染物進入水箱。

3  不合格純水對生化分析儀的影響
3.1 不合格純水中的雜質(zhì)成分 
不合格純水中的雜質(zhì)主要包含：
①離子，常見的有H+、Na+、K+、NH4+、Mg2+、Ca2+、Fe3+、Cu2+、Zn2+等陽離子和F-、CI-、NO3-、HCO3-、SO42-、PO43-、H2PO4-等陰離子；
②有機物質(zhì)，如農(nóng)藥、烴類、醇類和酯類等；
③顆粒物，如自來水管道中的鐵銹和泥沙等；
④微生物；
⑤溶解氣體（N2，O2，Cl2，H2S，CO2等）。
3.2不同雜質(zhì)成分對生化分析儀及檢測結(jié)果的影響
3.2.1  離子含量高的影響：
①最直接的影響就是對血清（漿）中同種離子測定結(jié)果的升高，如對Mg2+，Ca2+，F(xiàn)e3+，Cu2+，Zn2+等的測定，同時也對這些項目的標(biāo)定產(chǎn)生影響；
②很多金屬離子都是酶的輔酶因子，當(dāng)金屬離子含量高時往往影響酶活性的檢測（如Mg2+是多種磷酸化激酶的激活劑，水中含量超標(biāo)時會導(dǎo)致這些酶活性測定值的升高；而許多重金屬離子則對酶有抑制作用，導(dǎo)致酶活性下降）；
③很多陰離子也作為酶的輔因子存在，對酶活性測定產(chǎn)生影響（如Cl-對α-淀粉酶就有激活作用）；
④離子含量高的水更容易形成結(jié)晶和導(dǎo)致蛋白等有機物變性附著于管道系統(tǒng)，從而使得生化分析儀管道系統(tǒng)更易堵塞，清洗時也很難清洗干凈。
3.2.2有機物質(zhì)的影響：有機物質(zhì)的影響主要在于對類似物質(zhì)測定時導(dǎo)致類似物質(zhì)測定結(jié)果的升高。同時，有機物含量升高也會加速管道系統(tǒng)和反應(yīng)杯的清洗困難及老化。
3.2.3顆粒物的影響：顆粒物一般來源一般都是儲水箱發(fā)生二次污染。除了會導(dǎo)致吸光度升高外，顆粒物還很容易堵塞管道和損壞反應(yīng)杯。
3.2.4微生物的影響：微生物及其產(chǎn)物進入生化分析儀管道系統(tǒng)和反應(yīng)系統(tǒng)，可能出現(xiàn)的情況有兩種：①微生物在管道及反應(yīng)系統(tǒng)孳生，導(dǎo)致管道堵塞，同時令吸光度和杯空白升高；②微生物產(chǎn)生特定的酶對生化分析儀酶測定產(chǎn)生影響，具體產(chǎn)生什么影響取決于污染菌的類型。
 3.2.5溶解氣體：溶解氣體增多產(chǎn)生的影響有：
①對同種氣體的測定的影響；
②對水的pH值也產(chǎn)生影響，如CO2，Cl2，H2S等溶解增多導(dǎo)致水pH值的下降，也對pH值依賴性較強的生化項目測定產(chǎn)生影響；
③某些氣體如Cl2增多，因其自身氧化性較強，會對與氧化還原反應(yīng)相關(guān)的生化測定項目產(chǎn)生影響，如對ALT，AST，BUN等的測定方法，會導(dǎo)致測定值的升高。

    上海樂楓的Super-Genie智能型純水工作站，適合于為醫(yī)學(xué)檢驗實驗室提供合規(guī)的純水。Super-Genie 可為科室供應(yīng)數(shù)百升乃至日產(chǎn)量高達7000 升的純水。Super-Genie產(chǎn)水穩(wěn)定可靠，主機可以對整個純水系統(tǒng)及管路運行的全面監(jiān)控，用戶可以方便的掌控整個系統(tǒng)的運行狀況。樂楓提供專業(yè)周到的服務(wù)與支持：樂楓可以為用戶提供中英文雙語的3Q驗證服務(wù)，協(xié)助用戶通過相關(guān)認證。根據(jù)客戶的要求，樂楓可提供包括定期維護和定制服務(wù)方案等支持，確保您用水無憂。

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    上海樂楓生物專業(yè)從事高端水純化和實驗室分離純化產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計和制造，致力于，為生命科學(xué)和生物技術(shù)提供精銳品質(zhì)、高附加值的創(chuàng)新產(chǎn)品。樂楓產(chǎn)品線包括實驗室純水系統(tǒng)、密理博純水兼容耗材和實驗室分離純化過濾產(chǎn)品。成立十年，樂楓創(chuàng)立出了自己的品牌RephiLe（瑞楓），擁有30多項專利和多個軟件著作權(quán)。產(chǎn)品銷往全球近90個國家和地區(qū)。
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