《中國藥典》2020版前瞻 ——2351通則真菌毒素測定法

中藥材從種植、生產(chǎn)、流通的全過程周期較長，控制不當(dāng)易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的產(chǎn)生與宿主基質(zhì)特性密切相關(guān)，不同類型中藥材會產(chǎn)生種類和性質(zhì)各異的真菌毒素，全方位加強中藥材中真菌毒素污染水平監(jiān)控成為《中國藥典》2020版的重中之重。
普瑞邦就《中國藥典》2020年版四部通則（草案）制修訂思路，解讀一下主要增修訂內(nèi)容，對影響較大的增修訂內(nèi)容進行重點提示和告知。
相較于2015版藥典，2020版藥典草案9305通則中真菌毒素檢測品種擴大至60余種，2351通則也按照真菌毒素種類（黃曲霉毒素B₁、B₂、G₁、G₂、赭曲霉毒素A、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青毒素、伏馬毒素B₁、B₂及T-2毒素）分別制定了相應(yīng)的供試品前處理方法及凈化步驟，增添了多種真菌毒素測定法。

	《2010版藥典》	《2015版藥典》	《2020版藥典》
黃曲霉毒素	酸棗仁、僵蠶、胖大海、陳皮、桃仁	遠(yuǎn)志、大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁、水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶	在15版基礎(chǔ)增加中藥飲片：人參、三七、黃芪、黨參、當(dāng)歸、土鱉蟲、何首烏；中成藥：腦立清丸、人參養(yǎng)榮丸、人參健脾丸、金水寶膠囊、百令膠囊
玉米赤霉烯酮	無	無	薏苡仁、瓜蔞皮
伏馬毒素	無	無	何首烏
赭曲霉毒素	無	無	待定

2020版藥典從征求意見稿到目前的草案形成，現(xiàn)有局勢對于很多中藥材企業(yè)是極具挑戰(zhàn)的，合規(guī)合法前提下的方法建立驗證，儀器耗材選擇，實驗室偏差的出現(xiàn)與解決...加之但中藥痕量分析、基質(zhì)多樣復(fù)雜，靈活進行樣品前處理顯得尤為重要。
普瑞邦憑著十多年的真菌毒素領(lǐng)域檢測經(jīng)驗，在制藥、食品、飼料、農(nóng)產(chǎn)品、環(huán)保、科研院校等領(lǐng)域的廣泛深入，普瑞邦始終秉承“持續(xù)創(chuàng)新”的理念，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品賦于檢測精準(zhǔn)，以創(chuàng)新技術(shù)推進行業(yè)發(fā)展，致力于為行業(yè)提供高品質(zhì)產(chǎn)品和解決方案，為您提供“槍支彈藥”，讓您打一場有把握的仗！
產(chǎn)品訂購信息可致電：400-6885349；
全國技術(shù)服務(wù)熱線：13311409196

毒素種類	前處理方法	檢測技術(shù)	儀器試劑耗材（可定制）
黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2	免疫親和凈化：專屬性吸附相應(yīng)毒素，雜質(zhì)被淋洗去除、凈化專屬性強，效率高 固相萃�。何�附雜質(zhì)，目標(biāo)毒素存在于洗脫液中，操作快，經(jīng)濟、效率高	HPLC： 定量準(zhǔn)確，基質(zhì)效應(yīng)小 LC-MS/MS： 靈敏、排除干擾強、可用于陽性樣品的驗證	根據(jù)不同毒素提供前處理儀器耗材：泵流操作架+高速均質(zhì)器+免疫親和柱/固相萃取柱（多功能凈化柱）；檢測用固液體標(biāo)準(zhǔn)品+全13C穩(wěn)定同位素內(nèi)標(biāo)（LC-MS/MS用） 除此之外，我們還提供黃曲霉復(fù)雜藥材檢測試劑包、黃曲霉用KRC柱后衍生器，展青毒素專用固相萃取柱......
赭曲霉毒素A
嘔吐毒素
玉米赤霉烯酮
展青毒素		LC-MS/MS