2020 版《中國(guó)藥典》預(yù)稿甲基纖維素粘度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

2020 版《中國(guó)藥典》預(yù)稿甲基纖維素粘度測(cè)試
甲基纖維素是一種非離子纖維素醚，它是通過(guò)醚化在纖維素中引入甲基而制成的。甲基纖維
素 有 4 種重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成熱凝膠(冷卻時(shí)熔化)。甲基纖維素 溶
液在很寬的 PH 值(3.0~11.0)范圍內(nèi)是穩(wěn)定的，它具有獨(dú)特的熱膠凝性質(zhì)，即在加熱時(shí)形成
凝膠，冷卻時(shí)熔化，膠凝溫度范圍為 50~70 ℃。
甲基纖維素用途： 用作合成樹(shù)脂分散劑、涂料成膜劑、增稠劑、建筑材料粘合劑、紡織印
染上漿劑、藥物和食品工業(yè)的成膜劑等。
甲基纖維素溶液在室溫下，對(duì) PH3-11 的堿和烯酸穩(wěn)定。在 PH 低于 3 時(shí)，葡萄糖-葡萄糖鍵
由于酸催化而水解，并導(dǎo)致溶液粘度降低。加熱時(shí)，溶液粘度下降直至在約 50 度時(shí)，形成
凝膠。
甲基纖維素易被微生物破壞而腐敗，因此應(yīng)該使用抗菌防腐劑。也可以對(duì)溶液進(jìn)行熱壓滅菌，
盡管此過(guò)程會(huì)使溶液的粘度降低。熱壓滅菌后，溶液粘度的變化與溶液 PH 有關(guān)。PH 低于 4
的溶液在熱壓滅菌后，其粘度下降超過(guò)了 20%。
根據(jù) 2020 版藥典預(yù)稿中，甲基纖維素的粘度測(cè)試方法如下
對(duì)于標(biāo)示粘度不低于 600mPa.s 的供試品，取本品 10.0g（按干燥品計(jì)），加 90℃的水 490g，
充分?jǐn)嚢杓s 10 分鐘，置冷浴中冷卻，冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪拌，再保持 40 分鐘，加冷水至總重
為 500g 攪拌均勻，調(diào)節(jié)溫度至 20℃±0.1℃，用事宜的單柱型旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)，按下表選擇合適
的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速，依法測(cè)定（通則 0633 第三法），旋轉(zhuǎn)后 2 分鐘讀數(shù)，停止 2 分鐘，再重復(fù)
實(shí)驗(yàn) 2 次，去 3 次實(shí)驗(yàn)的平均值；若測(cè)量標(biāo)示粘度>9500mPa.s 的供試品，則于粘度計(jì)開(kāi)啟
旋轉(zhuǎn)后 5 分鐘再讀數(shù)，停止 2 分鐘，再重復(fù)實(shí)驗(yàn) 2 次，取 3 次實(shí)驗(yàn)的平均值。粘度應(yīng)為標(biāo)示
粘度的 75%~140%。
標(biāo)示粘度（mPa.s） 轉(zhuǎn)子型號(hào) 轉(zhuǎn)速（r/min） 系數(shù)
600≤標(biāo)示粘度＜1400 3 60 20
1400≤標(biāo)示粘度＜3500 3 12 100
3500≤標(biāo)示粘度＜9500 4 60 100