生物藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室信息化解決方案的應(yīng)用

iLabPower研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)可對(duì)生物制藥實(shí)驗(yàn)室的項(xiàng)目，人員，實(shí)驗(yàn)記錄，試劑、儀器實(shí)現(xiàn)全面實(shí)現(xiàn)數(shù)字化管理，建立統(tǒng)一高效的數(shù)字化創(chuàng)新平臺(tái)。解決了傳統(tǒng)管理模式對(duì)研發(fā)創(chuàng)新帶來(lái)的阻礙，引領(lǐng)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)模式的變革，更重要的是為企業(yè)建立一個(gè)全面的知識(shí)管理平臺(tái)。

面臨的挑戰(zhàn)

生物制藥研發(fā)過(guò)程中，需要企業(yè)投入大量人力和物力進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵工藝條件的探索和優(yōu)化，這直接關(guān)系到新藥的上市周期。如何快速的搜集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)行有效的分析和處理，并且如何實(shí)現(xiàn)生物樣品的高效管理，決定了研發(fā)的效率。

解決方案

iLabPower研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)引領(lǐng)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)模式的變革，可對(duì)生物制藥實(shí)驗(yàn)室的項(xiàng)目，人員，實(shí)驗(yàn)記錄，試劑、儀器等實(shí)現(xiàn)全面的數(shù)字化管理，建立一個(gè)統(tǒng)一高效的數(shù)字化創(chuàng)新平臺(tái)。

數(shù)據(jù)管理

傳統(tǒng)的生物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室采用紙質(zhì)記錄，研究人員需要花大量的時(shí)間對(duì)紙質(zhì)記錄進(jìn)行歸納總結(jié)。而由于數(shù)據(jù)的分散存放讓數(shù)據(jù)的再次利用變得極其困難。

iLabPower EDM實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)可以幫生物制藥領(lǐng)域的科學(xué)家高效快速的完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集和再利用：

l  方便性：語(yǔ)音，拍照，儀器連接，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集，自動(dòng)上傳服務(wù)器；

l  適用性：靈活的模板編輯器，快速搭建出結(jié)構(gòu)化的生物實(shí)驗(yàn)記錄模板；

l  完整性：數(shù)字簽名和審計(jì)追蹤，滿(mǎn)足GXP條件對(duì)數(shù)據(jù)完整性要求；

l  數(shù)據(jù)利用：數(shù)據(jù)挖掘功能，可對(duì)實(shí)時(shí)采集的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和分析；

通過(guò)iLabPower研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)，科學(xué)家可以隨時(shí)獲取數(shù)據(jù)，并使用MaxFlow智能平臺(tái)的分析和建模工具進(jìn)行數(shù)學(xué)建模；

項(xiàng)目管理

傳統(tǒng)的生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室采用紙質(zhì)管理體系來(lái)進(jìn)行項(xiàng)目管理，決策者無(wú)法及時(shí)了解項(xiàng)目的進(jìn)度和風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)法實(shí)時(shí)獲取第一手的研發(fā)進(jìn)度，這將帶來(lái)項(xiàng)目延期甚至失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

iLabPower PM 項(xiàng)目管理系統(tǒng)幫助研發(fā)機(jī)構(gòu)建立項(xiàng)目的知識(shí)積累和決策平臺(tái)：

l  高效管理：項(xiàng)目的計(jì)劃與進(jìn)度管理，預(yù)算與費(fèi)用管理，人員管理，文檔與成果管理；

l  無(wú)縫對(duì)接：實(shí)現(xiàn)和EDM無(wú)縫對(duì)接，無(wú)需二次填寫(xiě)，降低研發(fā)人員工作強(qiáng)度；

l  實(shí)時(shí)報(bào)表：實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)匯報(bào)，生成可視化報(bào)表，為管理層提供決策依據(jù)；

物資管理

生物制劑大多需要低溫保存，而在找尋試劑過(guò)程中長(zhǎng)時(shí)間開(kāi)冰箱，可能會(huì)導(dǎo)致生物制劑變質(zhì)失效，過(guò)期或變質(zhì)的試劑可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)的失敗，從而導(dǎo)致巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

iLabPower CIMS實(shí)驗(yàn)室物資管理系統(tǒng)，采用試劑和貨位全部條碼化管理，為生物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室提供完美的物資管理解決方案：

l  高效：通過(guò)手機(jī)APP快速定位試劑位置，縮短試劑查找時(shí)間，降低失效風(fēng)險(xiǎn)；

l  全面：自定義物資，不僅可管理試劑，還可管理耗材、溶液、儀器等實(shí)驗(yàn)室物資；

l  可追溯：對(duì)物資實(shí)現(xiàn)全生命周期管理，保證信息的可追溯性；