布比卡因脂質(zhì)體EXPAREL的發(fā)展歷程

說到布比卡因脂質(zhì)體EXPAREL，這款脂質(zhì)體注射液于2011年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，由美國Pacira BioSciences生產(chǎn)，因能顯著延長鎮(zhèn)痛效果而備受矚目。它的發(fā)展歷程是怎樣的呢？

談及EXPAREL的前世，就bi須要提到一家公司--Skyepharma。Skyepharma是一家位于英國的生物醫(yī)藥公司，主要致力于藥物遞送系統(tǒng)的開發(fā)。公司曾有三大業(yè)務(wù)板塊：口服制劑、吸入制劑以及注射劑。其中注射劑業(yè)務(wù)板塊即zhu名的緩控釋脂質(zhì)體平臺“DepoFoam”。Depofoam原是該公司的專利技術(shù)，曾先后誕生過三個產(chǎn)品：DepoCyte（阿糖胞苷脂質(zhì)體混懸液注射劑）、DepoDur（硫酸嗎fei脂質(zhì)體混懸液注射劑）以及DepoBupivacaine（布比卡因脂質(zhì)體混懸液注射劑）。由于特殊技術(shù)特點(diǎn)，三種改良型制劑具有明顯的臨床優(yōu)勢。

      EXPAREL的今生，從Pacira開始。然而，作為一家研發(fā)型公司，Skyepharma顯然沒有將開發(fā)了二十幾年的DepoFoam經(jīng)營好。2007年，Depofoam被整體賣給了Pacira，一共才賣了八千二百萬美元……這也是一家小公司，位于美國圣地亞哥，彼時并沒有賺到什么錢。該公司接手Depofoam以后，繼續(xù)DepoBupivacaine的臨床研究，并將其更名為EXPAREL，于2011年獲得FDA批準(zhǔn)，用于手術(shù)部位的浸潤麻醉（鎮(zhèn)痛）。這期間，Pacira對業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，停掉了DepoDur的銷售，Depocyt也僅僅是維持，而把主要精力放在了EXPAREL的營銷上，經(jīng)過一段時間的醫(yī)生培訓(xùn)和臨床推廣，2013年開始，這個被寄予了厚望的產(chǎn)品開始大放異彩！銷售額迅速滾動上升，讓一個年銷售額僅幾百萬的小公司，成長到年銷售額超過3個多億美元，而且這個數(shù)字還在以約10%/年的速度上升。

      Pacira還在組織進(jìn)行EXPAREL全球范圍的III期臨床試驗(yàn)，以期擴(kuò)大適應(yīng)癥及適用人群，這將是一塊更大的、遠(yuǎn)超目前3個多億的市場�？梢灶A(yù)見，一旦新的適應(yīng)癥和使用方法獲得批準(zhǔn)，并且伴隨著EXPAREL在全球營銷的鋪開，其臨床價值及市場空間不可估量。