當(dāng)前位置 > 首頁(yè) > 技術(shù)文章 > Syngistix™ for Avio® ICP-OES如何滿足21 CFR Part 11要求

選型 | 市場(chǎng) | 應(yīng)用 | 使用 | 法規(guī) | 技術(shù) | 其他

Syngistix™ for Avio® ICP-OES如何滿足21 CFR Part 11要求

瀏覽次數(shù)：1314　發(fā)布日期：2020-7-28　來(lái)源：本站　僅供參考，謝絕轉(zhuǎn)載，否則責(zé)任自負(fù)

Syngistix™ for Avio® ICP-OES：滿足21 CFR Part 11 要求的ES軟件

在制藥領(lǐng)域，所有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)必須符合21 CFR Part 11法規(guī)規(guī)定，該法規(guī)設(shè)定了有關(guān)電子記錄、電子簽名、審計(jì)追蹤等方面的標(biāo)準(zhǔn)，確保分析測(cè)試過(guò)程中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性。珀金埃默爾用于其旗下各元素分析平臺(tái)的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 軟件可完全支持實(shí)驗(yàn)室遵守此規(guī)定。

針對(duì)于元素分析平臺(tái)之一的Avio系列電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀 (ICP-OES)，Syngistix ES軟件的主要優(yōu)勢(shì)特征體現(xiàn)在：

安全審計(jì)追蹤

電子簽名

數(shù)據(jù)完整性

數(shù)據(jù)庫(kù)文件結(jié)構(gòu)

登錄歷史

密碼控制及用戶和群組設(shè)置

其它保證實(shí)驗(yàn)室遵守21 CFR Part 11法規(guī)規(guī)定的設(shè)置和功能還包括：

重新設(shè)計(jì)的用戶設(shè)置

高級(jí)ES工具

電子記錄

電子郵件通知

事件日志

權(quán)限設(shè)置

電子簽名和原因代碼

能夠查看方法、方法版本、SIF、MSF和IEC之間的差異

想詳細(xì)了解珀金埃爾默Syngistix ES軟件是如何保證Avio系列ICP-OES數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、完整性和可靠性的嗎？

如何解決在使用Syngistix ES軟件處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)遇到的各種合規(guī)性問(wèn)題？

掃描下方二維碼即刻獲取《用于滿足 21 CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for ICP Enhanced Security軟件》和《常見問(wèn)題問(wèn)答——遵循21 CFR Part 11法規(guī)的Syngistix for ICP Enhanced Security》等資料，得到滿意答復(fù)。

《用于滿足 21 CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for ICP Enhanced Security軟件》

《常見問(wèn)題問(wèn)答 —— 遵循21 CFR Part 11法規(guī)的Syngistix for ICP Enhanced Security》

索取資料

來(lái)源：瑞孚迪（Revvity）
聯(lián)系電話：021-60645803
E-mail：gc.marcom@revvity.com

【點(diǎn)擊可查看瑞孚迪（Revvity）相關(guān)產(chǎn)品】

標(biāo)簽： ICP-OES

分享到：QQ空間新浪微博騰訊微博微信

【所有文章】【本類新聞】【相關(guān)產(chǎn)品】【關(guān)閉窗口】

本類文章

本類新聞