梳理|NK細胞免疫療法在研企業(yè)（下）

前兩篇（文章回顧請戳這里：1、梳理|NK細胞免疫療法在研企業(yè)（一）；2、梳理|NK細胞免疫療法在研企業(yè)（二））我們梳理了NK細胞腫瘤免疫國外企業(yè)的研發(fā)情況，國外對于NK細胞療法的研究熱情一浪高過一浪，隨著國內(nèi)藥企的崛起，國內(nèi)又怎能少得了玩家。據(jù)公開資料顯示，正在研究NK細胞療法的國內(nèi)玩家包括阿思科力、博生吉、恒潤達生、呈諾醫(yī)學等。

一、 阿思科力

圖| 阿思科力CAR-NK細胞藥物（來源其官網(wǎng)）
 

成立于2013 年，位于蘇州，是一家致力于免疫細胞治療和抗腫瘤蛋白藥物的生物科技公司。阿思科力算得上是 CAR-NK 的早期入局者。1999 年，公司創(chuàng)始人李華順博士在美國華盛頓大學饒毅實驗室原創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)了神經(jīng)軸突導(dǎo)向分子ROBO1，該分子是CAR-NK 細胞藥物的靶點，并在全球第一個闡明了 ROBO1 在遷移細胞中的導(dǎo)向分子機制，ROBO1普適性強，適用于80%以上的實體瘤。根據(jù)阿思科力的公開數(shù)據(jù)，其 ROBO1 CAR-NK 細胞療法安全有效，沒有發(fā)現(xiàn)一例重大不良事件，疾病控制率達到 76.5%。

二、 國健呈諾生物
成立于2019年，位于北京，是由呈諾醫(yī)學與國亦生命科技共同成立的合資公司，專注于包括實體腫瘤在內(nèi)的多種腫瘤細胞療法的開發(fā)，以CAR-NK技術(shù)為基礎(chǔ)，為患者提供規(guī)�；�現(xiàn)貨型抗腫瘤藥物。2021年2月7日，國健呈諾生物的1類新藥“靶向間皮素嵌合抗原受體NK細胞注射液”臨床試驗申請獲得受理，這是中國首個申報臨床的用于實體瘤治療的“現(xiàn)貨型”異體來源的CAR-NK療法，這是免疫細胞治療實體瘤的重要里程碑。根據(jù)國健呈諾的母公司呈諾醫(yī)學官網(wǎng)顯示，該公司在ClinicalTrails.gov上注冊的臨床項目還有其他五項，分別向PMSA、CD19、CD22、CD19/22嵌合抗原受體NK細胞藥物。

圖|呈諾醫(yī)學注冊的有關(guān)NK細胞藥物臨床項目（來源其官網(wǎng)）

三、 博生吉醫(yī)藥（蘇州）
2014年博生吉開始布局CAR-NK療法，當時采用的技術(shù)路線與Nantkwest公司類似，是以NK92細胞為效應(yīng)細胞進行CAR-NK的制備，由于NK92細胞存在諸多限制，比如輻照處理、體內(nèi)存活時間極短、需重復(fù)多次給藥、在體內(nèi)沒有擴增能力等，NK92的CAR-NK產(chǎn)品其療效無法與CAR-T競爭，博生吉于2017年暫停了基于NK92細胞的CAR-NK研發(fā)，目前，該公司以異體現(xiàn)貨型細胞產(chǎn)品為追求目標，正在研制iPSC誘導(dǎo)的CAR-NK/T細胞制備平臺。該公司在ClinicalTrails.gov上注冊的臨床項目主要有四項，分別靶向CD7、MUC1、CD33、CD19的CAR-NK細胞藥物 。

圖|博生吉注冊的有關(guān)NK細胞藥物臨床項目（來源ClinicalTrails.gov）

四、 恒潤達生
成立于2015年7月，位于上海張江，是一家基于CAR-T細胞腫瘤免疫治療的生物高科技公司，該公司于2019年9月宣布完成2億元人民幣B+輪融資，將用于支持恒潤達生三個CAR-T批件的注冊臨床試驗順利開展，助力國內(nèi)自主研發(fā)CAR-T產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，以及針對實體瘤的新靶點CAR-T、TCR-T、CAR-NK和溶瘤病毒等創(chuàng)新管線產(chǎn)品的研發(fā)。目前尚未公開披露CAR-NK細胞藥物。

圖| CAR-NK細胞治療技術(shù)的流程示意圖（來源其官網(wǎng)）

五、 卡提醫(yī)學
成立于2017年7月，位于南京，是一家專注于免疫細胞治療新技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的高科技公司。自成立以來，卡提醫(yī)學形成了以CAR-T技術(shù)為主導(dǎo)，CAR-NK、CAR-巨噬等多個研發(fā)項目并行推進的研發(fā)格局，公司建立起豐富的產(chǎn)品管線，并已經(jīng)在國內(nèi)和多家醫(yī)院合作開展針對不同實體腫瘤的臨床研究。但公司尚未公開披露CAR-NK細胞藥物。

六、 科濟生物醫(yī)藥（上海）有限公司
科濟生物成立于2014年10月，是中國首家專注于CAR-T細胞免疫治療的創(chuàng)新型企業(yè)，也是全球知名的實體腫瘤CAR-T細胞治療研發(fā)企業(yè)。該公司所研發(fā)的GPC3-CAR-NK細胞在體內(nèi)體外均能夠特異性地靶向并殺傷表達GPC3的肝癌細胞，并且不受血清水平可溶性GPC3、實體瘤低氧環(huán)境和TGF-β的影響 。

結(jié)語：
NK細胞療法在血液腫瘤和實體瘤治療中均表現(xiàn)出了一定的前景，受到資本和國內(nèi)外藥企的青睞，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前有近30家公司聚焦NK細胞療法，NK細胞療法能否掀起下一波細胞免疫浪潮，還需要更多的臨床數(shù)據(jù)驗證。

以上就是NK細胞免疫療法在研企業(yè)的全部內(nèi)容，希望小伙伴們能夠喜愛，如有疑問，歡迎在評論區(qū)留言，謝謝！

北京同立海源生物自主研發(fā)的AMMS®NK細胞培養(yǎng)試劑盒套裝，國內(nèi)首款通過美國FDA DMF II類備案，備案號DMF 035588。該款試劑盒采用自體外周血或臍血細胞中分離得到的單個核細胞，經(jīng)體外操作使NK細胞活化擴增，最終得到高純度高效應(yīng)的NK細胞。經(jīng)過大量的測試數(shù)據(jù)表明，該款試劑盒處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。

以上就是今天的內(nèi)容，下篇我們將繼續(xù)介紹國外另外12家NK細胞療法研發(fā)企業(yè)。

關(guān)于同立海源生物
北京同立海源生物科技有限公司，專業(yè)從事真核表達平臺GMP級重組蛋白、細胞培養(yǎng)試劑盒、藥物靶點蛋白和IVD體外診斷原料等研發(fā)生產(chǎn)的國家高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋大量生物制藥、細胞治療研究、細胞儲存、IVD體外診斷等多領(lǐng)域的客戶。公司技術(shù)平臺可承接免疫細胞和干細胞委托制備、重組蛋白定制、抗體設(shè)計研發(fā)、抗體人源化改造、蛋白純化及去除內(nèi)毒素、委托凍干制劑、委托灌裝、委托培養(yǎng)基配制生產(chǎn)等多種生物工程項目。公司建有1500㎡的真核重組蛋白研發(fā)平臺和500L中試生產(chǎn)平臺，具備醫(yī)療器械體外診斷試劑環(huán)評及生產(chǎn)資質(zhì)，通過ISO13485和ISO9001雙認證，擁有NK細胞、NKT細胞制備技術(shù)等多項專利。制藥級生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、原材料和嚴格的GMP管理規(guī)范有效保證了產(chǎn)品的高活性、高質(zhì)量和批次穩(wěn)定性。

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