Gyros人類細胞因子檢測試劑盒在生物標志物免疫測定的應(yīng)用
藥物開發(fā)過程的許多階段，從了解疾病和途徑，到識別疾病的早期診斷標志物，找到新的藥物靶點，以及改進臨床試驗的設(shè)計，蛋白質(zhì)生物標志物在其中都有著重要意義。因此，在實現(xiàn)生物標志物定量并支持臨床前和臨床生物治療的發(fā)展的進程中，更需要靈敏、準確和穩(wěn)健的生物標志物免疫測定方法以滿足合適用途。
Gyros發(fā)布生物標志物免疫測定方案
細胞因子，包括白細胞介素、干擾素、腫瘤壞死因子和趨化因子，具有多種促炎和抗炎作用，對健康和疾病狀態(tài)非常重要。
Gyrolab Human Cytokine Kit 包含：Gyrolab Human IL-4 Kit Reagents、Gyrolab Human IL-6Kit Reagents、Gyrolab Human IL-10 Kit Reagents、Gyrolab® Human IFN-gamma Kit Reagents、Gyrolab® Human IFN-gamma Kit Reagents。
技術(shù)特點（Gyrolab Human Cytokine Kit）
Gyrolab Human Cytokine Kit包含即用試劑，包括一次CD運行的標準材料和緩沖液（96個數(shù)據(jù)點）。試劑盒試劑經(jīng)過優(yōu)化，可與Gyrolab® Bioaffy™ 4000 CD結(jié)合使用，也可以根據(jù)需求與其他類型Gyrolab CD使用。并且，試劑盒試劑無需進行分析開發(fā)，大大縮短了項目周轉(zhuǎn)時間：
檢測原理（Gyrolab Human Cytokine Kit）
Gyrolab人類細胞因子檢測試劑盒試劑可以使用Gyrolab CD的夾心免疫測定來定量細胞因子：生物素化的抗細胞因子抗體被自動引入Gyrolab Bioafy CD的微結(jié)構(gòu)中，并在流通親和柱中捕獲在鏈霉親和素涂層珠上，將含有細胞因子的樣品引入微結(jié)構(gòu)中并由固定化的抗細胞因子抗體捕獲，然后使用Alexa Fluor®647標志的抗細胞因子抗體檢測結(jié)合的細胞因子。最后，結(jié)果使用Gyrolab Evaluator進行評估或輸出到LIMS。所有Gyrolab軟件程序都是為符合21 CFR part 11-compliance而設(shè)計的，確保可以在規(guī)定的環(huán)境中開發(fā)和轉(zhuǎn)移測定。
分析數(shù)據(jù)（Gyrolab Human Cytokine Kit）
Gyrolab人類細胞因子檢測試劑盒試劑能夠通過具有良好特征的試劑盒試劑和標準品生成高質(zhì)量數(shù)據(jù)，同時提供高靈敏度和寬動態(tài)范圍，以涵蓋疾病狀態(tài)或藥效學研究中所見的細胞因子水平的全譜。下面以Gyrolab Human IL-4 Kit Reagents舉例展示。
1.靈敏度和測定范圍
兩名操作員在兩天內(nèi)對QC樣品進行了六次試驗，以確定試劑盒定量下限（LLOQ）和定量上限（ULOQ）。
2.精度和準確性
3.稀釋線性和回收率
4.相似性
使用來自受刺激的人外周血單個核細胞（PBMC）的細胞上清液來研究內(nèi)源性細胞因子的平行性。用植物血凝素（PHA）或脂多糖（LPS）刺激細胞分泌細胞因子。用生物標志物樣品稀釋緩沖液1稀釋上清液。將內(nèi)源性細胞因子的平行性與標準曲線中使用的重組細胞因子進行比較。
隨著生物標志物在生物治療開發(fā)中的應(yīng)用不斷增加，對具有高重現(xiàn)性的單分析物分析的需求也越來越高。迄今為止，客戶一直在使用開放的Gyrolab平臺開發(fā)生物標志物分析。新的即插即用試劑盒細胞因子試劑盒（Gyrolab Human Cytokine Kit）的推出，通過取消化驗開發(fā)所需的時間線，提高了平臺的實用性，并提供了一系列優(yōu)勢滿足您的需求。
Gyros Protein Technologies公司生物制藥開發(fā)部負責人Mark Vossenaar先生這樣評價：“生物標志物檢測的開發(fā)需要大量的時間和資源，需要高水平的專業(yè)知識，而且往往需要高昂的成本。這就是為什么商業(yè)免疫分析試劑盒越來越受歡迎的原因。作為生物標志物試劑盒系列中的第一個產(chǎn)品，本次推出了五種新的Gyrolab人類細胞因子檢測試劑盒，這表明我們致力于利用公司經(jīng)驗證的專業(yè)知識來實施創(chuàng)新技術(shù)使科學家能夠快速生成用于藥物安全性和療效關(guān)鍵決策的高質(zhì)量生物標志物數(shù)據(jù)。”
如果您想了解更多，歡迎聯(lián)系我們。
Gyros發(fā)布生物標志物免疫測定方案
細胞因子，包括白細胞介素、干擾素、腫瘤壞死因子和趨化因子，具有多種促炎和抗炎作用，對健康和疾病狀態(tài)非常重要。
2022年12月，Gyros Protein Technologies公司新發(fā)布的人類細胞因子檢測試劑盒（Gyrolab Human Cytokine Kit），這是該公司生物標志物免疫測定方案的第一個產(chǎn)品，包括用于定量人類炎癥細胞因子的五種單分析物生物標志物免疫測定方案試劑：人類TNF-a、IFN-γ、IL-6、IL-10和IL-4，能滿足可靠測量人類血清樣本中細胞因子生物標志物的需要，并應(yīng)對藥物開發(fā)計劃和監(jiān)管研究期間遇到的生物標志物測定開發(fā)挑戰(zhàn)。
圖1. Gyrolab Human Cytokine Kit
Gyrolab Human Cytokine Kit 包含：Gyrolab Human IL-4 Kit Reagents、Gyrolab Human IL-6Kit Reagents、Gyrolab Human IL-10 Kit Reagents、Gyrolab® Human IFN-gamma Kit Reagents、Gyrolab® Human IFN-gamma Kit Reagents。
技術(shù)特點（Gyrolab Human Cytokine Kit）
Gyrolab Human Cytokine Kit包含即用試劑，包括一次CD運行的標準材料和緩沖液（96個數(shù)據(jù)點）。試劑盒試劑經(jīng)過優(yōu)化，可與Gyrolab® Bioaffy™ 4000 CD結(jié)合使用，也可以根據(jù)需求與其他類型Gyrolab CD使用。并且，試劑盒試劑無需進行分析開發(fā)，大大縮短了項目周轉(zhuǎn)時間：
- 速度快：90min內(nèi)自動生成96個數(shù)據(jù)點，無需人工干預(yù)。
- 靈敏度高：pg/mL級別的高靈敏度。
- 動態(tài)范圍廣泛：2-3log，廣泛的動態(tài)范圍更大限度地減少了所需的稀釋，從而簡化了回收率和稀釋線性實驗，減少了誤差導(dǎo)致的可變性，加快了工作流程。
- 數(shù)據(jù)穩(wěn)定：數(shù)據(jù)的穩(wěn)健性和再現(xiàn)性使其能夠順利轉(zhuǎn)移到其他實驗室、站點或合作研究機構(gòu)，并便于對法規(guī)提交進行驗證。
- 使用簡便：即插即用產(chǎn)品，無需進行分析開發(fā)，提供方便快捷的分析解決方案。
檢測原理（Gyrolab Human Cytokine Kit）
圖2.Gyrolab Bioafy CD上的夾心免疫測定法
Gyrolab人類細胞因子檢測試劑盒試劑可以使用Gyrolab CD的夾心免疫測定來定量細胞因子：生物素化的抗細胞因子抗體被自動引入Gyrolab Bioafy CD的微結(jié)構(gòu)中，并在流通親和柱中捕獲在鏈霉親和素涂層珠上，將含有細胞因子的樣品引入微結(jié)構(gòu)中并由固定化的抗細胞因子抗體捕獲，然后使用Alexa Fluor®647標志的抗細胞因子抗體檢測結(jié)合的細胞因子。最后，結(jié)果使用Gyrolab Evaluator進行評估或輸出到LIMS。所有Gyrolab軟件程序都是為符合21 CFR part 11-compliance而設(shè)計的，確保可以在規(guī)定的環(huán)境中開發(fā)和轉(zhuǎn)移測定。
分析數(shù)據(jù)（Gyrolab Human Cytokine Kit）
Gyrolab人類細胞因子檢測試劑盒試劑能夠通過具有良好特征的試劑盒試劑和標準品生成高質(zhì)量數(shù)據(jù)，同時提供高靈敏度和寬動態(tài)范圍，以涵蓋疾病狀態(tài)或藥效學研究中所見的細胞因子水平的全譜。下面以Gyrolab Human IL-4 Kit Reagents舉例展示。
1.靈敏度和測定范圍
圖3.Gyrolab人IL-4試劑盒試劑標準曲線（每個QC樣品分析一式三份）
兩名操作員在兩天內(nèi)對QC樣品進行了六次試驗，以確定試劑盒定量下限（LLOQ）和定量上限（ULOQ）。
2.精度和準確性
圖4.Gyrolab人IL-4試劑盒試劑的測定范圍
兩名操作員在兩天內(nèi)對四份QC樣品進行了六次試驗，分析了不同濃度的重組人細胞因子，測定了批內(nèi)和批間精密度。3.稀釋線性和回收率
圖5.加入重組IL-4的血清樣本的稀釋線性和回收率
將重組人細胞因子加入具有低內(nèi)源性水平的人和食蟹猴（不適用于IL-10）的三份血清樣品中。對未加和加入重組細胞因子的樣品進行分析，分析純（未稀釋）樣品并在生物標志物樣品稀釋緩沖液1中稀釋。從反向計算的濃度中減去內(nèi)源性水平，將回收率與加標溶液的測量濃度進行比較。4.相似性
圖6.細胞上清液中內(nèi)源性IL-4的相似性
使用來自受刺激的人外周血單個核細胞（PBMC）的細胞上清液來研究內(nèi)源性細胞因子的平行性。用植物血凝素（PHA）或脂多糖（LPS）刺激細胞分泌細胞因子。用生物標志物樣品稀釋緩沖液1稀釋上清液。將內(nèi)源性細胞因子的平行性與標準曲線中使用的重組細胞因子進行比較。
隨著生物標志物在生物治療開發(fā)中的應(yīng)用不斷增加，對具有高重現(xiàn)性的單分析物分析的需求也越來越高。迄今為止，客戶一直在使用開放的Gyrolab平臺開發(fā)生物標志物分析。新的即插即用試劑盒細胞因子試劑盒（Gyrolab Human Cytokine Kit）的推出，通過取消化驗開發(fā)所需的時間線，提高了平臺的實用性，并提供了一系列優(yōu)勢滿足您的需求。
Gyros Protein Technologies公司生物制藥開發(fā)部負責人Mark Vossenaar先生這樣評價：“生物標志物檢測的開發(fā)需要大量的時間和資源，需要高水平的專業(yè)知識，而且往往需要高昂的成本。這就是為什么商業(yè)免疫分析試劑盒越來越受歡迎的原因。作為生物標志物試劑盒系列中的第一個產(chǎn)品，本次推出了五種新的Gyrolab人類細胞因子檢測試劑盒，這表明我們致力于利用公司經(jīng)驗證的專業(yè)知識來實施創(chuàng)新技術(shù)使科學家能夠快速生成用于藥物安全性和療效關(guān)鍵決策的高質(zhì)量生物標志物數(shù)據(jù)。”
如果您想了解更多，歡迎聯(lián)系我們。
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