PCR實驗室在臨床以及非臨床場景下的應用

疫情三年來，因為一紙核酸報告，我們被普及了核酸檢測的知識。在國家政策和疫情發(fā)展的推動下，各地二級及以上醫(yī)療機構都已經建立獨立合規(guī)的PCR實驗室，實驗室人員經過3年疫情的“錘煉”，也已經基本具備了符合崗位要求的素質。

冠疫情在檢測層面的需求目前已大大減少，那么除了新冠核酸檢測，“遍地開花”的PCR實驗室還能做些什么呢？下面小朗分別從臨床場景和非臨床場景，來為大家介紹PCR實驗室可開展的檢驗項目都有哪些吧～

新疆伊犁州尼勒克縣醫(yī)院

PCR檢測廣泛應用于臨床場景，包括腫瘤、傳染病以及產前及產后護理。按銷售收益計，中國臨床場景下的PCR產品市場規(guī)模由2015年的約人民幣24億元增至2020年的約人民幣150億元，復合增長率為44.7%。預計將維持高增長率，并將增至2030年的約人民幣549億元，復合年增長率為13.9%。

01 腫瘤篩查及治療

腫瘤是危害人類健康的一種疾病，它的惡性程度與預后判斷主要依靠是否有轉移和病理切片分期。隨著分子生物學的迅猛發(fā)展，腫瘤研究領域的大量研究成果顯示，腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、治療和預后與腫瘤細胞內部基因和腫瘤相關病毒有關。

很多原癌基因和抑癌基因的表達情況的檢測都可揭示癌變的可能性，而PCR方法學可以解決此類問題，PCR檢測是一種有效的腫瘤前期檢測及伴隨診斷技術，涵蓋癌癥惡性腫瘤的預防及治療。此外，PCR方法用于體外定性檢測人外周血血漿中septin9基因甲基化，用于各種腫瘤的臨床輔助診斷。

能夠檢測的項目有：BRCA基因（抑癌基因）突變檢測、肺癌個性化基因檢測、乳腺癌基因突變檢測、BRAF-V600E基因突變檢測、實體腫瘤相關基因檢測。

02 感染性疾病

PCR技術的問世使病原體檢測能夠快速、方便地進行，能夠在整個感染階段檢測病原體、發(fā)現傳染病診斷中的窗口期問題。由于PCR技術假陽性率太高，只要有微量病原體存在就可得到陽性結果，這并不能作為診斷依據，只有當一定數量的病原體存在時才有臨床意義。
 

因此，對模板準確定量顯得特別重要，熒光定量PCR儀就能夠快速、準確地得到結果。對于解決免疫學檢測的“窗口期”問題，判斷疾病是否處于隱性或亞臨床狀態(tài)，以及抗體檢測不能判定是現癥感染還是既往感染時，均可利用其進行確定。

03 優(yōu)生優(yōu)育

PCR檢測能夠在產前及產后階段檢測多重疾病，包括脊髓型肌肉萎縮癥、血友病、鐮狀細胞貧血癥及其他傳染病。
 

能夠檢測的項目有：Y染色體微缺失、苯丙氨酸羥化酶基因突變、遺傳性藥物性耳聾、地中海貧血。
 

01 農業(yè)

由于其更佳的檢測效率及準確度，PCR檢測已被越來越多的國家政策推進應用于檢測多重動物疾病（包括非洲豬瘟及H7N9）。由于爆發(fā)非洲豬瘟，死亡率超過50.0%，中國生豬存欄量大幅減少，豬肉市價快速上漲。根據灼識咨詢報告，農業(yè)PCR產品的市場規(guī)模由2015年的約人民幣2億元增至2020年的約人民幣21億元，復合年增長率為57.5%。預計于2030年將達到約人民幣81億元，2020年至2030年的復合增長率為14.4%。
 

安佑集團非洲豬瘟檢測中心

02 食品

食品安全問題關乎著社會的穩(wěn)定以及人們的切身安全，為此國家對食品衛(wèi)生安全檢測工作十分重視。而PCR 技術憑借其快捷、準確的優(yōu)勢，目前已經在食源性致病微生物檢測中取得了廣泛的應用。如轉基因成分檢測、食品中有效成分的檢驗、病原體的檢驗等。面對食品檢測領域的擴展趨勢，對于PCR技術的更新和完善也提出了新的挑戰(zhàn)。

03 海關檢疫

海關檢疫分類為檢測人類傳染病的衛(wèi)生檢疫及動植物檢疫。PCR檢測在病原體傳播的檢測及控制中扮演重要角色。根據灼識咨詢報告，2020年檢疫PCR產品的市場規(guī)模約為人民幣3億元，預計于2030年將達到約人民幣33億元，復合年增長率為27.0%。

04 研發(fā)

由于其靈敏度、準確度、速度及出色的分析能力，PCR檢測已被廣泛應用于多個科研領域，包括基因表達、基因分型及基因克隆。根據灼識咨詢報告，科研PCR產品的市場規(guī)模由2015年的約人民幣2億元增至2020年的約人民幣5億元，復合年增長率為19.0%。預計于2030年將達到約人民幣19億元，2020年至2030年的復合年增長率為14.9%。

 

福建省環(huán)境科學研究院實驗室

參考文獻：

1. 基于下一代測序技術的BRCA基因檢測流程中國專家共識.中華病理學雜志,2018,47(6) :401-406.

2. 龔弘局,金家貴,程 曦.聚合酶鏈反應在醫(yī)學檢驗中的應用和進 展[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2015(11):88-91.

3. 劉 智.聚合酶鏈反應在醫(yī)學檢驗中的應用和進展[J].生物技術 世界.2016(04):55-57.

4. [1]朱恒燕.聚合酶鏈反應在醫(yī)學檢驗中的應用和進展[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志,2017,4(71):14054.DOI:10.16281/j.cnki.jocml.2017.71.169.

5. [1]龍宇航.PCR技術在食品檢測中的應用[J].吉林農業(yè),2018(22):73.DOI:10.14025/j.cnki.jlny.2018.22.047.