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根據(jù)法規(guī)、適用性、準確性要求選擇合適的標準品級別

瀏覽次數(shù):569 發(fā)布日期:2024-1-23  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負
科研 "汪" 實驗必備—標準品,它來了!今天,小 M 將綜合國內(nèi)外的標準來給大家解讀標準品的級別劃分及如何根據(jù)自己的實驗需求,選擇對應等級的標準品。

標準品也叫做標準物質,是量值傳遞的重要載體,在保障我們檢測結果的一致性及精確性上起著重要作用,如:儀器校準、分析方法驗證、質量控制、結構鑒定、定量分析等。標準品根據(jù)供應商的生產(chǎn)能力及認證資格,一般可分為三個級別:

①認證標準物質(Certified Reference Material, CRM)

資質要求: ISO17025 及 ISO17034,CRM 要求提供特性值、均勻性、穩(wěn)定性、不確定度、可追溯性(可追溯至國際計量單位)等信息,并附有 ISO 指南要求的相關證書。

②標準物質(Reference Material, RM)

資質要求:ISO17034,RM 的要求比 CRM 低,定值方式參考 ISO17034 相關要求,并不要求可溯源性及不確定度。

③分析標準品(Analytical Standard)

資質要求ISO9001,分析標準品也是標準品的重要組成部分,分析標準品根據(jù)生產(chǎn)商自己定義并提供相應的分析證書,但是隨著質量體系的完善,越來越多的客戶 優(yōu)先選擇或被推薦購買具有 "ISO 17025" 資質的生產(chǎn)商的分析標準品。 

對于我們平時細胞培養(yǎng)、體內(nèi)給藥所用到的研究級(生物級)化學品,有的生產(chǎn)商可能會提供分析證書,但這類產(chǎn)品并不具有標準品的特點,因此不建議用于儀器校準、分析方法驗證、質量控制、定量等。


準品的三個級別對應質量要求不同,導致三者的價格也各不相同,常規(guī)來說:CRM 價格 RM 價格 分析標準品價格。當同一個產(chǎn)品同時存在 CRM 級別、RM級別、分析標準品級別時,選擇適合自己實驗需求的標準品級別是極具性價比”的做法。

那么我們應該如何選擇呢?一般我們選擇標準品的級別主要有以下幾點來確定:法規(guī)要求、適用性、準確性要求以下是小 對一些較為常見的使用場景匯總,大家可以參考一下~

由于 CRM 及 RM 種類有限,且進口價格較高,在大多數(shù)情況下,需要分析標準品進行補充,因此選擇符合要求的分析標準品是一種經(jīng)濟可靠的做法。


  關于 MCE

MCE 的標準品生產(chǎn)基地已通過 ISO17025 及 ISO9001 雙重體系認證,每一批次產(chǎn)品均附有全面的分析文件以證明產(chǎn)品純度,含量及結構,可進行計量溯源。

我們的標準品涵蓋了多種化合物,包括活性小分子、天然產(chǎn)物、脂質同位素(內(nèi)標物)等,適用于方法驗證、藥物分析、靶點篩查、生物標志物的結構鑒定及定量、環(huán)境監(jiān)測、食品安全等領域。

MCE 的所有產(chǎn)品僅用作科學研究或藥證申報,我們不為任何個人用途提供產(chǎn)品和服務。




木犀草素(標準品)

Luteolin (Standard) 是 Luteolin 的分析標準品。本產(chǎn)品用于研究及分析應用。Luteolin (Luteoline), 一種黃酮類化合物,也是一種有效的 Nrf2 抑制劑。

孕酮(標準品)

Progesterone (Standard) 是 Progesterone 的分析標準品。本產(chǎn)品用于研究及分析應用。Progesterone是一種類固醇激素,可調節(jié)月經(jīng)周期,對懷孕很重要。

丙磺舒(標準品)

Probenecid (Standard) 是 Probenecid 的分析標準品。本產(chǎn)品用于研究及分析應用。Probenecid 是一種有效的選擇性瞬時受體電位香草酸受體通道 2 (TRPV2) 激動劑。

雌二醇(標準品)

Estradiol (Standard) 是 Estradiol 的分析標準品。本產(chǎn)品用于研究及分析應用。Estradiol (β-Estradiol) 是一種類固醇激素和主要的女性性激素。Estradiol 可上調人子宮內(nèi)膜干細胞 (hEnSCs) 神經(jīng)標志物的表達并促進其神經(jīng)分化

 
來源:上海皓元生物醫(yī)藥科技有限公司
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