賽默飛2025版中國(guó)藥典農(nóng)殘檢測(cè)新方案助力中藥安全

瀏覽次數(shù)：246　發(fā)布日期：2024-10-14　來源：本站　僅供參考，謝絕轉(zhuǎn)載，否則責(zé)任自負(fù)

在傳承與創(chuàng)新的交匯點(diǎn)上，中藥正邁向一個(gè)更科學(xué)、更規(guī)范、更安全的發(fā)展新時(shí)代。隨著2025版《中國(guó)藥典》2341以及0212公示稿的發(fā)布，中藥行業(yè)的農(nóng)殘檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)再次成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。賽默飛作為分析科學(xué)的先鋒，致力于成為中藥安全的守護(hù)者，以三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜氣相色譜和液相色譜（GC-MS/MS和LCMSMS）技術(shù)為核心，為中藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)需求提供全面解決方案。

2025版《中國(guó)藥典》對(duì)中藥農(nóng)殘檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂內(nèi)容

1. 刪除原第一、二、三法：公示稿中對(duì)原有的農(nóng)藥殘留測(cè)定方法進(jìn)行了刪除，以便于引入更為先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)。
2. 新增第二法：公示稿新增了11種中藥材的36種限用農(nóng)藥清單，以覆蓋更多的農(nóng)藥種類，并提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性和效率。
3.原第五法的擴(kuò)展：原有的第五法，即藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法，被重列為第一法，并由原有的33種禁用農(nóng)殘擴(kuò)增為47種農(nóng)殘，這表明了對(duì)農(nóng)藥殘留種類的檢測(cè)范圍有了顯著的擴(kuò)大。
4. 第三法的新增：公示稿中特別新增了第三法，即藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法，這一新增法專注于特定類型的農(nóng)藥殘留檢測(cè)，體現(xiàn)了對(duì)中藥安全更為細(xì)致的關(guān)注。
5.實(shí)驗(yàn)部分的詳細(xì)規(guī)定：實(shí)驗(yàn)部分的詳細(xì)規(guī)定：公示稿還提供了詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)步驟，包括分析條件、GC條件、樣品前處理等，確保實(shí)驗(yàn)操作的標(biāo)準(zhǔn)化和結(jié)果的可重復(fù)性。

表1藥材及飲片（植物類）47種禁用農(nóng)藥報(bào)告限及推薦方法

賽默飛解決方案新進(jìn)展

賽默飛解決方案包含了一系列的前處理技術(shù)、色譜柱、質(zhì)譜儀以及專業(yè)的數(shù)據(jù)處理軟件。從樣品的提取、凈化到最終的分析檢測(cè)，賽默飛提供一站式的服務(wù)，幫助客戶輕松應(yīng)對(duì)藥典更新帶來的挑戰(zhàn)。

第一法方案

針對(duì)第一法相關(guān)藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留測(cè)定法，GC-MS/MS檢測(cè)種類達(dá)到47種（四種六六六同分異構(gòu)體算作一種來計(jì)），LC-MS/MS 檢測(cè)42種，共同檢測(cè)的化合物有20種。

GC-MS/MS

儀器參數(shù)

圖1空白人參基質(zhì)加標(biāo)47種禁用農(nóng)藥的總離子流圖（T-SRM模式采集）

圖2部分新增禁用農(nóng)殘的色譜圖

校正曲線

結(jié)果如圖3所示，47種農(nóng)殘校正曲線線性良好，R2系數(shù)均在0.995以上。

圖2部分新增禁用農(nóng)殘的校正曲線

LC-MS/MS

賽默飛TSQ Quantis Plus三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀，配合使用QuEChERS前處理方法，采用其對(duì)新版藥典第一法進(jìn)行藥材及飲片中多農(nóng)殘實(shí)測(cè)。

圖3第一法 TSQ Quantis Plus LC-MS/MS實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)（42種禁用農(nóng)殘?zhí)卣髯V圖）

第二法方案

針對(duì)第二法相關(guān)藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留測(cè)定法，檢測(cè)方法與第一法相同，檢測(cè)目標(biāo)物包含11種藥材的35種限用農(nóng)藥，其中GC-MS/MS檢測(cè)9種，LC-MS/MS檢測(cè)31種，共同檢測(cè)的有4種化合物，實(shí)際譜圖分別見圖4和圖5。

圖4 第二法TSQ9610 GC-MS/MS實(shí)測(cè)譜圖（9種禁用農(nóng)殘?zhí)卣髯V圖）

圖5 第二法TSQ Quantis Plus LC-MS/MS實(shí)際譜圖（31種禁用農(nóng)殘?zhí)卣髯V圖）

結(jié)語

賽默飛作為科學(xué)分析服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，始終秉承“讓世界更健康、更清潔、更安全”的宗旨，不斷研發(fā)更先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)，順應(yīng)法規(guī)的發(fā)展，以提供給客戶高效優(yōu)質(zhì)的解決方案。面對(duì)新的中藥農(nóng)殘法規(guī)的公示，賽默飛將繼續(xù)密切關(guān)注法規(guī)新動(dòng)態(tài)，并提供相應(yīng)的方法包、中藥農(nóng)殘專項(xiàng)培訓(xùn)班等服務(wù)。通過這些專業(yè)服務(wù)，賽默飛展現(xiàn)了其在中藥安全領(lǐng)域的專業(yè)能力和對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的積極貢獻(xiàn)。

索取資料

來源：賽默飛世爾科技（色譜與質(zhì)譜）
聯(lián)系電話：400 611 9236
E-mail：yang.chen4@thermofisher.com

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