上海賽達(dá)答客戶問：關(guān)于牛血清白蛋白的生產(chǎn)工藝

牛血清白蛋白的制備方法有Cohn''''s法、鹽析法、熱變性法等多種工藝。不同的生產(chǎn)工藝其產(chǎn)品的名稱、質(zhì)量指標(biāo)、應(yīng)用領(lǐng)域等各不相同。

其中Cohn''''s法設(shè)備、工藝要求比較高，相對應(yīng)的生產(chǎn)成本較高，但產(chǎn)品質(zhì)量較好。牛血清組份Ⅴ（Fration Ⅴ）就是由Cohn''''s法制備的。一般白蛋白純度96-99%、外觀潔白、結(jié)晶性狀好、1%蛋白水溶液PH7.0±0.2，再根據(jù)不同的應(yīng)用分成低內(nèi)毒素、低脂肪酸等等的產(chǎn)品，主要應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的無血清培養(yǎng)基中。鹽析法因生產(chǎn)周期長，純度低和產(chǎn)品聚合體高、穩(wěn)定性低等的缺陷已很少應(yīng)用。

目前國內(nèi)應(yīng)用比較普遍的是熱變性法，結(jié)合較先進(jìn)的超濾生產(chǎn)工藝，其工藝要求相對較低，制備成本低，其缺點(diǎn)是目前應(yīng)用領(lǐng)域比較單一，僅供免疫診斷試劑使用。但經(jīng)本公司的努力，目前生產(chǎn)的牛血清白蛋白各項(xiàng)指標(biāo)已與Cohn''''s法相當(dāng)。下一步上海賽達(dá)藥業(yè)將與新西蘭合作著重開發(fā)低內(nèi)毒素、低蛋白酶、無Ca++Mg++、低脂肪酸等的相關(guān)制品，進(jìn)一步拓展國產(chǎn)牛血清白蛋白的應(yīng)用領(lǐng)域，為國內(nèi)生物制品的發(fā)展盡一份自己的努力。



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