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賽多利斯攜手中國新藥雜志舉辦生物工藝下游技術(shù)論壇

瀏覽次數(shù):3377 發(fā)布日期:2015-9-2  來源:賽多利斯
2015年8月28日,由賽多利斯攜手《中國新藥雜志》共同舉辦的生物工藝下游技術(shù)高峰論壇在上海浦東張江高科技園區(qū)隆重召開,本次論壇就單抗、重組藥物以及疫苗的下游生物工藝安全、下游澄清和純化工藝開發(fā)、終端制劑的質(zhì)量控制、除菌過濾的成本控制及相關(guān)下游工藝的法規(guī)要求等議題展開討論,同時(shí)邀請藥監(jiān)部門、國內(nèi)外知名制藥企業(yè)專家發(fā)表專題演講。
 
下游技術(shù)是生物技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵,在細(xì)胞培養(yǎng)、培養(yǎng)密度和表達(dá)量等上游技術(shù)快速發(fā)展的推動(dòng)下,下游分離純化以及制劑工藝的提高是必然的發(fā)展,這同時(shí)也給眾多企業(yè)帶來了更大的挑戰(zhàn)。論壇伊始,賽多利斯市場總監(jiān)王旭宇女士開幕致辭,她通過制藥技術(shù)在過去十年中的技術(shù)改進(jìn),下游純化技術(shù)所遇到的瓶頸展開討論,引出2015年要考慮使用的新技術(shù),最后展望未來,并提出下游純化技術(shù)要達(dá)到的新目標(biāo),對下游技術(shù)的未來發(fā)展做出肯定。
賽多利斯斯泰帝技術(shù)總監(jiān)王旭宇女士和Innobiologics公司W(wǎng)alter博士
 
隨后,上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心CMP部李建平部長,就CMP認(rèn)證中常見的缺陷與分析為題進(jìn)行演講,李部長通過數(shù)據(jù)分析,實(shí)例舉證的方式,全面的向參會(huì)人員展示了CMP認(rèn)證情況,囊括了認(rèn)證缺陷項(xiàng)統(tǒng)計(jì),人員培訓(xùn)缺陷,物料與產(chǎn)品檢驗(yàn)等各個(gè)方面,為今后的CMP認(rèn)證提供眾多幫助。
上海食藥監(jiān)局認(rèn)證審評中心CMP李建平部長
 
緊接著,來自德國的Joachim Walter向大家提供了生物下游工藝一次性廠房設(shè)計(jì)的實(shí)施策略,Walter博士為Innobiologics生物制藥運(yùn)營部高級副總裁,管理工藝科學(xué),生物制造和設(shè)備工程等部門,自2012年他便為中國和土耳其的公司提供與生物制藥中試及制作規(guī)模的設(shè)備結(jié)構(gòu)與操作相關(guān)的咨詢服務(wù),包括項(xiàng)目規(guī)劃,開發(fā)與制造管理,下游工藝設(shè)計(jì),一次性技術(shù)的開發(fā),應(yīng)用與實(shí)施等。
Innobiologics生物制藥運(yùn)營部高級副總裁Joachim Walter博士
 
在生物制品方面,來自中國食品藥品檢定研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所的付瑞研究員,為大家?guī)砹松镏破凡《景踩ㄒ?guī)與要求相關(guān)的演講。付瑞研究員目前主要研究方向?yàn)轵?yàn)證用指示病毒的純化及驗(yàn)證方法的優(yōu)化,演講結(jié)束后,大家積極提出自己的問題,并參與到討論中。
中國食藥檢定研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所付瑞研究員
 
Frank Ho博士,臺(tái)北Eirgenix公司工藝科學(xué)部副總裁,帶來的是一場別開生面的演講,他從團(tuán)隊(duì)管理入手,介紹如何能在科學(xué)與運(yùn)用團(tuán)隊(duì)之間有效的搭建橋梁共同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目目標(biāo),期間以臺(tái)灣公司的發(fā)展及藥品開發(fā)計(jì)劃為案例,讓我們了解到一衣帶水的臺(tái)灣同胞的生物技術(shù)開發(fā)現(xiàn)狀。
臺(tái)北Eirgenix公司工藝科學(xué)部副總裁Frank Ho博士
 
下午的論壇分為單抗分論壇與疫苗分論壇兩部分,兩個(gè)論壇均有國內(nèi)外知名制藥企業(yè)的專家進(jìn)行專題演講。在單抗會(huì)場,演講主題涵蓋單抗生產(chǎn)中的病毒安全性和工藝穩(wěn)定性,單抗純化工藝中的創(chuàng)新應(yīng)用,單抗藥物下游工藝開發(fā)等方面;同時(shí)進(jìn)行的疫苗會(huì)場,演講主題有疫苗下游生產(chǎn)過程的污染物控制和質(zhì)量保證,疫苗生產(chǎn)中的安全控制,疫苗終端制劑的無菌保證等。
在單抗論壇,賽多利斯公司通過直觀的現(xiàn)場試驗(yàn),給大家?guī)硪豁?xiàng)新技術(shù),即Sartoclear Dynamics® 一次性動(dòng)態(tài)混合澄清技術(shù),通過觀察,我們便能清晰明了的發(fā)現(xiàn)這樣新技術(shù)的一大優(yōu)勢——快速高效。這是最新研制的一次性技術(shù),應(yīng)用于高密度動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)液的收獲,此項(xiàng)技術(shù)主要特色是可獲得穩(wěn)定的結(jié)果,操作便捷,快速,同時(shí)具有靈活可靠的放大性能,該系統(tǒng)為即取即用型,可將一次性工藝放大至2000L。只需一個(gè)一次性步驟,便可替代傳統(tǒng)的離心機(jī)加深層過濾器的復(fù)雜操作。
Sartoclear Dynamics® 一次性動(dòng)態(tài)混合澄清技術(shù)現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果對比
 
此次高峰論壇,國內(nèi)外眾多知名制藥企業(yè)、制藥領(lǐng)域各方面專家,齊聚一堂探討生物工藝下游技術(shù),為今后技術(shù)的發(fā)展與創(chuàng)新,將起到極大的推動(dòng)作用!
 
關(guān)于賽多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim)
 
賽多利斯斯泰帝(上海)貿(mào)易有限公司是賽多利斯集團(tuán)旗下賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)(Sartorius Stedim Biotech)公司的中國分公司,為生物制藥工藝提供完整解決方案。
賽多利斯斯泰帝是生物制藥行業(yè)全球領(lǐng)先供應(yīng)商,為生物制藥開發(fā)、質(zhì)量保證和生產(chǎn)工藝提供前沿設(shè)備和服務(wù)。我們的完整解決方案涵蓋了發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)、過濾、純化、流體管理和實(shí)驗(yàn)室技術(shù),為全球生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案;并致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù),滿足生物制藥行業(yè)技術(shù)快速發(fā)展的需求。我們深深扎根于科學(xué)沃土,與客戶和技術(shù)合作伙伴緊密協(xié)作,致力于化科學(xué)為解決方案“turning science into solutions.”的理念。
賽多利斯斯泰帝總部位于法國的歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市。公司主要的生產(chǎn)基地與研發(fā)中心位于德國,并因位于歐洲、北美、亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽(yù)世界,全球擁有近3700名員工。
 
相關(guān)公司:德國賽多利斯集團(tuán)
聯(lián)系電話:實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品與服務(wù)事業(yè)部:400 920 9889 / 生物工藝解決方案事業(yè)部:400 680 1870
E-mail:info.cn@sartorius.com


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