PharmaCon2017全球視野下探索醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
瀏覽次數(shù):2789 發(fā)布日期:2017-8-15
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近年來化學(xué)藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出,隨著仿制藥一致性評價、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊分類辦法、藥用包材與藥用輔料關(guān)聯(lián)審評、新GMP 飛檢、計算機化系統(tǒng)驗證等重磅新政的嚴(yán)格執(zhí)行對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響;瘜W(xué)藥研發(fā)與生產(chǎn)如不與時俱進、順勢突圍,將面臨嚴(yán)峻的洗牌與競爭格局。
在此環(huán)境下,PharmaCon 2017第三屆國際化學(xué)藥論壇作為行業(yè)內(nèi)的年度品牌峰會,由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會及商圖信息BMAP共同舉辦,于2017年10月19-20日上海盛大開啟!
PharmaCon系列會議通過精心行業(yè)調(diào)研,內(nèi)容與時俱進,得到往屆嘉賓一致好評。本屆活動始創(chuàng)先例設(shè)置兩大論壇并行,由第三屆中國國際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇和醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇兩個分論壇組成,將匯聚400多位國內(nèi)研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量管理高層,熱點議題貫穿從研發(fā)到批次生產(chǎn)的生命全周期。
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本屆已確認(rèn)演講嘉賓:
論壇亮點
化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇
• 追蹤國內(nèi)外生物等效性實驗等仿制藥一致性評價的最新政策、法規(guī)與指南動態(tài)
• 交流不同劑型在仿制藥一致性評價中的全程案例研究與經(jīng)驗
• 討論溶出實驗、IVIVC、生物等效性試驗方案設(shè)計,提高生物等效性試驗通過率
• 學(xué)習(xí)領(lǐng)先企業(yè)在2類新藥、505b2新藥申請的法規(guī)與開發(fā)的最新動態(tài)
• 探索仿創(chuàng)藥物開發(fā)戰(zhàn)略,差異化布局創(chuàng)新給藥途徑及制劑,突破化藥創(chuàng)新
醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇
• 追蹤最新藥品生產(chǎn)中MAH制度、計算機系統(tǒng)驗證、數(shù)據(jù)管理的法規(guī)動態(tài)
• 學(xué)習(xí)領(lǐng)先藥廠在計算機化系統(tǒng)驗證以及數(shù)據(jù)可靠性在生產(chǎn)中的最佳應(yīng)用
• 探索領(lǐng)先企業(yè)在中外GMP體系下的質(zhì)量管理、過程控制與清潔驗證、風(fēng)險控制的優(yōu)秀實踐
• 解析生產(chǎn)工藝放大過程中的難點與應(yīng)對思路,確保產(chǎn)品最終質(zhì)量
• 分享如何在實現(xiàn)GMP合規(guī)下,進行智能、綠色、低成本生產(chǎn)
化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇
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醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇 |
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