第五屆中國國際生物類似藥論壇 |
第四屆生物藥物創(chuàng)新及研發(fā)國際研討會(huì) |
主辦方:商圖信息BMAP
協(xié)辦方:上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 |
主辦方:上海交通大學(xué)藥學(xué)院,
細(xì)胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心
承辦方:商圖信息BMAP |
您不可錯(cuò)過的理由: |
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1.追蹤國內(nèi)外生物類似藥臨床審評(píng)法規(guī)的最新要求
2.探討單抗類似藥藥工藝穩(wěn)定性與可靠性的先進(jìn)提升策略與優(yōu)化方法
3.學(xué)習(xí)生物類似藥商業(yè)化生產(chǎn)的全程質(zhì)量與成本控制的領(lǐng)先企業(yè)實(shí)踐
4.總結(jié)生物類似藥臨床開發(fā)的設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)、檢測(cè)、適應(yīng)癥外推等多項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn),加速臨床開發(fā)效率
5.展望中國未來生物類似藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入與臨床可及性的前景與規(guī)劃 |
1.聆聽國際國內(nèi)生物藥臨床申報(bào)及上市的成功經(jīng)驗(yàn)總結(jié)
2.學(xué)習(xí)生物藥早期發(fā)現(xiàn)中計(jì)算機(jī)輔抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與改造,差異化新藥立項(xiàng)
3.探索國際領(lǐng)先蛋白及抗體工程技術(shù)與創(chuàng)新應(yīng)用
4.提升生物新藥成藥性篩選及評(píng)價(jià)效率,指導(dǎo)臨床設(shè)計(jì)研究
5.跟進(jìn)國內(nèi)外前沿新結(jié)構(gòu)蛋白及抗體藥物在不同適應(yīng)癥下的最新研發(fā)進(jìn)展與階段性成果 |
與您共同學(xué)習(xí)交流的同行: |
與您共同學(xué)習(xí)交流的同行: |
1.生物制藥及技術(shù)企業(yè)注冊(cè)部、研發(fā)部、質(zhì)量部、工藝部及臨床部門高級(jí)管理人員
2.藥品注冊(cè)機(jī)構(gòu)的專家
3.研究機(jī)構(gòu)以及院校的專家
4.CRO以及CMO的高級(jí)管理人員 |
1.藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的官員
2.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化、生物研究機(jī)構(gòu)以及各大院校的科學(xué)家
3.生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)中的研發(fā)、注冊(cè)、質(zhì)量、BD中高級(jí)管理人員
4.生物技術(shù)公司的研發(fā)、BD中高級(jí)管理人員 |