PQSA中國(guó)國(guó)際實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備暨藥品質(zhì)量過(guò)程控制高峰論壇
主辦單位:北醫(yī)華康信息技術(shù)研究院
中國(guó)國(guó)際實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備暨藥品質(zhì)量過(guò)程控制高峰論壇組委會(huì)
協(xié)辦單位:北京市藥品檢驗(yàn)所 北京亦莊生物醫(yī)藥園
支持單位:中國(guó)食品藥品檢定研究院,,國(guó)家藥典委員會(huì)等相關(guān)單位。
媒體支持:生物器材網(wǎng)、百川網(wǎng)、藥渡網(wǎng)、人人實(shí)驗(yàn)、中國(guó)分析儀器網(wǎng)、易科學(xué)等。
會(huì)議時(shí)間:2019年4月18日-19日
會(huì)議地點(diǎn):北京 亦莊生物醫(yī)藥園
會(huì)議介紹:
藥品質(zhì)量問(wèn)題影響著整個(gè)藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。隨著相關(guān)新法規(guī)的密集出臺(tái)國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的要求更加嚴(yán)格,僅去年一年食藥監(jiān)局就公布了四千余個(gè)藥品質(zhì)量不合格公告。特別是藥品質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施,更是對(duì)制藥行業(yè)帶來(lái)巨大的挑戰(zhàn)。
建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系,有助于藥品質(zhì)量的全面提升。為全面提升藥品質(zhì)量控制安全學(xué)術(shù)交流和信息共享,促進(jìn)我國(guó)藥品質(zhì)量安全技術(shù)發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新!2019PQSA中國(guó)國(guó)際實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備暨藥品質(zhì)量過(guò)程控制高峰論壇”,將于2019年4月18-19日在北京舉行。
本屆大會(huì)圍繞藥物質(zhì)量控制以“質(zhì)量安全、創(chuàng)新發(fā)展”為主題;定向邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外知名專家、學(xué)者、企業(yè)家、資深的技術(shù)人員;著重國(guó)內(nèi)外藥品質(zhì)量控制的最新態(tài)勢(shì),新的政策和影響;圍繞最新醫(yī)藥科技發(fā)展、法規(guī)政策、質(zhì)量與安全、制藥關(guān)鍵性技術(shù)、產(chǎn)業(yè)平臺(tái)及供應(yīng)鏈等醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)下關(guān)注焦點(diǎn)問(wèn)題做精彩的大會(huì)報(bào)告。
展品內(nèi)容:
◆ 電子及光學(xué)顯微鏡、光學(xué)分析儀器、質(zhì)譜、光譜、色譜、波譜、頻譜、電化學(xué)分析儀器、射線分析儀器、熱分析儀器、各式便攜儀器、表面分析、核分析、元素分析、過(guò)程分析儀器;
◆ 生物技術(shù)設(shè)備、純化設(shè)備、潔凈設(shè)備及生命科學(xué);
◆ 實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化及配件、光學(xué)儀器設(shè)備、電子測(cè)量?jī)x、校準(zhǔn)裝置、計(jì)量測(cè)試、化學(xué)試劑、化玻耗材、實(shí)驗(yàn)室家具;
◆ 環(huán)境分析監(jiān)測(cè)儀、化工石油儀器、醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)用儀器、計(jì)量、工業(yè)質(zhì)量控制、材料測(cè)試、鑒定等
參會(huì)代表 :
◆ 藥品安全管理工作的單位領(lǐng)導(dǎo)(董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、副總經(jīng)理、工廠廠長(zhǎng)、質(zhì)量授權(quán)人等);藥監(jiān)部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有關(guān)人員;
◆ 中外制藥企業(yè)董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、副總經(jīng)理、工廠廠長(zhǎng)、質(zhì)量授權(quán)人;
◆ 中外制藥企業(yè)總工程師、研發(fā)、技術(shù)、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)檢、質(zhì)量(QA/QC)總監(jiān);
◆ 中外制藥工廠車間主任/工藝員、實(shí)驗(yàn)室人員、檢驗(yàn)部人員、工程驗(yàn)證等相關(guān)人員;
◆ 科研院所/高校機(jī)構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)人員、藥物分析人員、實(shí)驗(yàn)室研究人員。
參展費(fèi)用:12800元人民幣
1、統(tǒng)一配置:三面隔板(高度250cm,可用高度246cm)一塊楣板(標(biāo)注公司Logo 與名稱)地毯、兩盞射燈、一張洽談桌、兩把椅子、220V電源插座。
2、會(huì)刊中刊登整版彩色廣告與300 字左右公司介紹;
3、提供2套會(huì)議餐券
大會(huì)組委會(huì)-聯(lián)系方式:
李老師:13371616460 010-57524752
QQ咨詢:2478063737
論壇日程安排
2019年4月18日上午
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07:30-09:00 參會(huì)代表報(bào)到
09:00-09:15 開幕式 :領(lǐng)導(dǎo)致開幕詞
09:15-10:00 我國(guó)藥品質(zhì)量管理法規(guī)與新趨勢(shì)
10:00-10:30 藥品監(jiān)管體制改革與藥品質(zhì)量管理
10:30-10:45 中場(chǎng)休息 參觀展覽
10:45-12:00 仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量一致性要求
12:00-13:00 自助午餐
18號(hào)下午 1、學(xué)術(shù)報(bào)告專場(chǎng):微生物檢測(cè)技術(shù)及質(zhì)量過(guò)程控制
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13:30-14:00 2020版藥典無(wú)菌檢查法和微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的增修訂
14:00-14:30 薄膜過(guò)濾法微生物檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)及其控制
14:30-15:00 無(wú)菌藥品生產(chǎn)發(fā)生微生物污染的因素解析
15:00-15:20 中場(chǎng)休息 參觀展覽
15:20-15:50 微生物培養(yǎng)基的制備與質(zhì)量控制
15:50-16:20 藥品微生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性探討
16:20-16:50 微生物實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范實(shí)施解讀
16:50-17:20 制藥行業(yè)微生物鑒定原則及方法
19號(hào)上午 2、學(xué)術(shù)報(bào)告專場(chǎng):藥物分析及質(zhì)量過(guò)程控制
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09:00-09:30 藥包材料輔料的微生物控制及其質(zhì)量控制體系建設(shè)
09:30-10:00 殘留溶劑的分析與控制
10:00-10:30 蛋白和多肽等生物制品質(zhì)量控制的應(yīng)用
10:30-10:45 茶歇,參觀展覽會(huì)
10:45-11:15 藥品生產(chǎn)中的微生物控制與質(zhì)量管理技術(shù)
11:15-12:00 新技術(shù)新方法在重組藥物質(zhì)量分析中的應(yīng)用
12:00-13:30 工作午餐
19號(hào)下午 3、學(xué)術(shù)報(bào)告專場(chǎng):實(shí)驗(yàn)室管理及潔凈技術(shù)
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13:30-14:00 藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理
14:00-14:30 保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性的有效措施
14:30-15:00 原子吸收測(cè)定金屬元素
15:00-15:15 中場(chǎng)休息,參觀展覽
15:15-15:45 物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制
15:45-16:15 GMP藥企QA/QC實(shí)驗(yàn)室信息化整體解決方案
16:15-16:45 離子色譜測(cè)定陰陽(yáng)離子的研究
16:30-17:00 醫(yī)藥廠房潔凈技術(shù)與設(shè)備管理要求
※會(huì)議日程安排和演講題目可能根據(jù)專家建議略有調(diào)整,大會(huì)組委會(huì)保留修改解釋權(quán)。