中國制藥產(chǎn)業(yè)國際化戰(zhàn)略峰會日程表

Dr. B Suresh 主席

印度制藥委員會(PCI)，印度

 

簡介：Suresh博士也是美國藥典公約的代表成員，同時還擔任了美國藥典委員會成員。他曾任亞洲藥學院協(xié)會會長、亞洲藥學會教育分會會長、英聯(lián)邦藥學會執(zhí)行委員。其他以領(lǐng)導人身份任職的國家和國際法定委員會有：藥物技術(shù)咨詢委員會、國家認證委員會、國家臨床機構(gòu)委員會和動物實驗控制和監(jiān)督委員會。

印度制藥委員會(PCI) 法規(guī)和大綱委員會，印度

 

簡介：Karvekar博士，印度制藥協(xié)會（IPA）終身成員，曾在Karnataka政府的藥物管制署擔任Member Secretary一職（1992-2004）。在印度班加羅爾的政府藥學學院和Krupanidhi 藥學學院任教46年（2004年至今被授予榮譽教授），在藥物化學領(lǐng)域多個研究項目上指導該校藥學學士、碩士及博士生。曾在國內(nèi)外期刊上發(fā)表數(shù)篇論文。

印度制藥協(xié)會(IPA)，印度

 

簡介：T.V. Narayana博士在藥學領(lǐng)域擁有25年的豐富經(jīng)驗，并致力于提升專業(yè)性，尤其是對于印度藥學教育層面。在T.V. Narayana博士的職業(yè)生涯中，他被授予了許多獎項，以表彰他在藥學領(lǐng)域的杰出貢獻。

北京醫(yī)恒健康科技有限公司（原北京市藥品檢驗所），中國

 

簡介：余立，1983年8月~2016年11月在北京市藥品檢驗所工作逾33年。歷任抗生素室主任、生化生檢室主任及所長助理。

國家藥典委員會第八、第九、第十及第十一屆委員，中國藥學會抗生素專業(yè)組委員，國家和北京市科學技術(shù)獎勵評審專家，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品和化妝品審評專家，國家外專局評審專家，北京市自然科學基金評審專家?guī)鞂＜�，北京市藥品認證管理中心藥品檢查評審專家、醫(yī)院制劑審評專家，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會仿制藥分會顧問、中國生化制藥工業(yè)協(xié)會專家、廣東省食品藥品審評認證技術(shù)協(xié)會專家，若干雜志社編委等。曾為CDE仿制藥立卷審查小組成員等。

Innovaco Pharmaceutical Inc., 中國

 

簡介：魏世峰博士，北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司的聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理。領(lǐng)導公司技術(shù)團隊開發(fā)了藥物制劑十個產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺，并申報了15個專利包括國際專利。公司的產(chǎn)品線包括了創(chuàng)新制劑產(chǎn)品和高技術(shù)壁壘仿制藥，進入中國和國際市場。案例包括以專利技術(shù)開發(fā)一個治療心血管疾病的緩釋制劑產(chǎn)品。協(xié)助合作公司在原研藥專利沒有過期時提前申報了美國的Paragraph IV ANDA，并通過了美國FDA的PAI-批準前核查。

南通聯(lián)亞/聯(lián)科藥業(yè)有限公司

 

簡介：張國華博士，在28 年的醫(yī)藥研發(fā)生涯中主持并參與開發(fā)的160 多種高仿和新藥藥物制劑產(chǎn)品均獲得美國FDA 的批準，全部產(chǎn)業(yè)化并投放美國處方藥市場。

在國際期刊和專業(yè)書刊，以及國際會議上撰寫和發(fā)表了50 多篇論文及演講，擁有多項發(fā)明專利，還曾擔任多項學術(shù)組織和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟職務(wù)，其中包括：美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會（SAPA）創(chuàng)辦者和會員（曾任第二屆主席）、美國藥典（USP）大中華區(qū)顧問委員會委員、中國國家科委新藥研究與開發(fā)專家海外委員會委員、中國國家計劃生育委員會第三屆科技專家委員會委員、江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長等。

 

 

 

 

 

 

江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院新型藥物制劑技術(shù)研究所所長，中國

 

簡介：Currently Dr. Quan is the president of Institute of Advanced Drug Technology IIADDT) - the sixteenth institute of Jiangsu Industrial Technology Research Institute (JITRI), and the chief scientific officer of Xel Pharmaceuticals, Inc.  Dr. Quan received her Ph.D. in Pharmaceutical Sciences from Hoshi University, Tokyo Japan and was the dermatology fellow of the post-doctoral research in School of Medicine, University of California, San Francisco.  She has over 25 years’ experience in the pharmaceutical industries, and her expertise fields include transdermal drug delivery, topical and dermatologic drug delivery, nanoparticles for drug delivery and fast-dissolving drug delivery systems. Before cofounding of Xel Pharmaceuticals, she was the director of Transdermal Research of Watson Pharmaceuticals (now Teva), and the key inventor for dozens of leading commercial transdermal and topical products. Since joining Xel, Dr. Quan continued her R&D focuses on novel drug delivery systems, and committed to apply the advanced drug delivery technologies to natural compounds, functional nutrition, and functional skincare products, which provide the novel technology platform to these areas. Dr. Quan was the recipient of the US-China Science Achievement Award by China Association for Science and Technology - USA. Her research project "Innovative Transdermal Drug Delivery System for the Treatment of Alzheimer's Disease" was granted by China 863 program and US NIH funding.  She is an adjunct professor at two US universities and China Pharmaceutical University, the member of the Editorial Advisory Board of Transdermal Magazine and five international professional association.  Dr. Quan has  20 US & international patents,  30 publications, 2 books / chapters, more than 50 conference presentations and invited speeches in US, Japan and China.

 

印度潘加布大學藥學研究所，印度

 

簡介：Bhoop教授以其科研成果享譽全球，尤其是基于QbD的新型納米藥物傳輸、先進的藥物代謝動力學和藥物釋放動力學模型開發(fā)，為制藥教育和相關(guān)研究奉獻了近35年職業(yè)生涯。Bhoop教授共著有超過360種原創(chuàng)出版物，15本書籍（包括10卷NanoBioMedicine系列書籍），均由國際知名出版社出版，享有5項專利，2項納米藥物傳輸轉(zhuǎn)讓技術(shù)。作為一名足跡遍布世界的科學家，他在印度和海外地區(qū)（包括美國、加拿大、英國、德國、中國、泰國、科威特、迪拜和孟加拉國）發(fā)表了290多次學術(shù)會議、主題演講和受邀演講。

中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院，中國

 

印度阿米蒂醫(yī)藥研究所，印度

 

簡介：印度社區(qū)藥劑師協(xié)會創(chuàng)始人主席，于Bangalore University獲藥學學士和藥理學碩士學位，于BITS獲藥理學博士學位，尤為擅長臨床前研究，間期現(xiàn)象，QSAR，生物技術(shù)，臨床試驗，藥物經(jīng)濟學和結(jié)果研究領(lǐng)域。他對Social Pharmacy的特殊興趣為他在藥學實踐中贏得了一席之地。當然，更為出名的是他在Community Pharmacy和Patient Education方向的實驗。

 

 

阿斯利康，印度

 

簡介：阿斯利康監(jiān)管與患者安全領(lǐng)域總監(jiān)。在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、分析性研究、質(zhì)量控制、法規(guī)事務(wù)及安全和健康與環(huán)境等領(lǐng)域都擁有30年以上豐富經(jīng)驗。在本土（印度）制藥企業(yè)和跨國制藥企業(yè)先后擔任要職，相關(guān)資歷深厚， Premnath Shenoy博士作為資源人，常為在印度及海外舉辦的研討會和培訓項目提供豐富資源。曾出版書籍《藥品質(zhì)量保證手冊》，擔任全球著名媒體雜志《Pharma Times》編輯委員會成員。

 

 

Mr. Harish K Jain 藥物研發(fā)總監(jiān)

Embiotic Laboratories (P) LTD，印度

 

簡介： Karanataka (省級)藥品制造協(xié)會秘書長，是擁有27年行業(yè)經(jīng)驗的制藥企業(yè)家。在Karnataka藥物和藥品制造商協(xié)會KDPMA上兩次連任秘書長，并在多個省級/國家級論壇和委員會上代表KDPMA發(fā)表有效觀點。Mr. Harish K. Jain也是Karnataka邦政府制藥集團成員，并在2018年至2020年作為印度制藥協(xié)會中央委員會工業(yè)制藥部門成員。

Sanofi China

 

Introduction: Dr. Zhixuan Wang is as project CMC operation management role in Integrated CMC New Product Production department at Sanofi China. She Holds Master degree from Peking University and Ph. D. from Shenyang Pharmaceutical University. She started her career in drug product development in North China Pharmaceutical Group Corporation. In 2006 she joined in Chinese Academy of Sciences and working on transdermal drug delivery system research work. In 2007, she joined Novartis China as Senior Scientist in Chemical and Pharmaceutical Profiling. Novartis Institutes for Biomedical Research Co., Ltd, and followed GSK R&D China in 2011. Zhixuan has worked on a wide variety of Discovery & Development projects, her role includes compound developability assessment, physical form selection, formulation development, drug product manufacture and supply, CTA/NDA submission and launch. She is also involved in Innovative drug delivery system research and development for NCEs. Dr. Wang has published ~ 30 papers and patents. Zhixuan has contributed chapters to “Liposome Technology” and “Novel technologies of microencapsulation and the application in DDS”.

 

 

 

Shree Dhanvatary Pharmacy College, 印度

 

簡介：熟悉光譜技術(shù)，如1H NMR, 13C NMR, 19F NMR, 2D NMR (cozy, HMBC, HMQC, NOE)UV, IR, MS和HRMS。精通惰性氣體合成技術(shù)。具有較強的研究能力、分析能力和解決問題能力，有豐富的實驗室儀器使用經(jīng)驗。擅長新型藥物的設(shè)計與合成，分子建模，各種藥物靶點的計算機輔助藥物設(shè)計。

 

 

 

 

Dr. V. V. Ramireddy 全球總監(jiān)，技術(shù)運營（印度及美國）

National Chromatography Inco.，印度

 

簡介：具有豐富的生物有效性/生物等效性研究和DMPK研究經(jīng)驗，并精通方法開發(fā)，方法驗證和研究樣品分析。曾為USFDA，歐洲，巴西衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，加拿大，TGA和南非藥物控制委員會完成項目工作。曾在Aurobindo Pharma的臨床藥理學部門協(xié)助建立新的生物分析設(shè)備。他在為小分子和大分子建立生物分析實驗室方面也有著豐富的經(jīng)驗，并參與在Aurobindo pharma, Alembic和Apotex Research Pvt Ltd.建立生物分析實驗室。 他在質(zhì)量控制領(lǐng)域也十分精益，在Apotex Research Pvt Ltd.質(zhì)量控制部門有著2年的管理經(jīng)驗。在質(zhì)量控制實驗室任職期間，運用精益工具，實施過程優(yōu)化，性能提升，效率提升計劃和成本優(yōu)化項目。