生物制品QC技能提升與實(shí)操專題培訓(xùn)班通知

瀏覽次數(shù)：7148　發(fā)布日期：2019-5-6　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

關(guān)于舉辦“生物制品QC技能提升與實(shí)操專題培訓(xùn)班”的通知

各有關(guān)單位：

生物制品近年來獲得了飛速的發(fā)展，2018年全球十大暢銷品種中生物制品占了80%，重組蛋白、單克隆抗體，雙功能抗體，CAR-T，基因治療等技術(shù)不斷更新并進(jìn)行臨床應(yīng)用，其相關(guān)的質(zhì)量控制和質(zhì)量研究不僅僅涉及到技術(shù)層面，還牽涉到藥事法規(guī)知識(shí)、其他相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，對(duì)目前生物制品行業(yè)QC的要求不斷提高。

生物制品大分子藥物不同于化學(xué)藥物，其分子量大，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，工藝復(fù)雜，并且還涉及到蛋白空間結(jié)構(gòu)的維持，活性的保護(hù)，免疫原性的降低等要求，極大地增加了生物制品大分子質(zhì)量控制和質(zhì)量研究的難度，也給生物制品行業(yè)的QC工作人員帶來了挑戰(zhàn)。

為幫助企業(yè)生物制品QC工作人員對(duì)生物制品大分子藥物質(zhì)量控制與質(zhì)量研究策略和方法進(jìn)行深入了解，我單位定于2019年6月14日-16日在杭州市舉辦“生物制品QC技能提升與實(shí)操專題培訓(xùn)班”，本次培訓(xùn)涵蓋了生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂策略、參比品管理、方法學(xué)驗(yàn)證、表征研究、異質(zhì)性等關(guān)鍵的熱門專題，屆時(shí)邀請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的趙老師和陳老師全程授課，幫助企業(yè)解決工作中遇到的實(shí)際問題。詳細(xì)通知如下：

主辦單位：

中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專業(yè)委員會(huì)

北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心

全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)

媒體支持單位：中國(guó)生物器材網(wǎng)

一、會(huì)議安排

會(huì)議時(shí)間：2019年6月14日-16日 ( 14日全天報(bào)到)

報(bào)到地點(diǎn)：杭州市 (具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員)

二、會(huì)議主要研討內(nèi)容及主講老師

趙老師：從業(yè)20年，具有豐富的生物制品質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。曾擔(dān)任大型知名藥企質(zhì)量負(fù)責(zé)人，熟悉國(guó)內(nèi)外生物制品相關(guān)法規(guī)，建立了完整的生物制品質(zhì)量管理體系，主持通過多次國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證檢查。協(xié)會(huì)特聘專家。

陳老師：從業(yè)18年，藥物分析博士，具有豐富的生物制品質(zhì)量分析實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。曾擔(dān)任大型知名藥企質(zhì)量分析中心負(fù)責(zé)人，在生物制品大分子表征研究、雜質(zhì)分析等方面經(jīng)驗(yàn)豐富。協(xié)會(huì)特聘專家。

三、參會(huì)人員

國(guó)內(nèi)外從事疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、基因治療藥物、重組抗體藥物、腫瘤的免疫細(xì)胞治療及大分子靶向藥物、生產(chǎn)和檢定用細(xì)胞及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、生物醫(yī)藥工程技術(shù)等領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研機(jī)構(gòu)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和制藥、研發(fā)企業(yè)的QA、QC人員及其他相關(guān)單位。

四、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料、茶歇等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

五、聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：趙老師

手機(jī)/微信：13301275815

電話/傳真：010-81312217

電子郵箱：3217363620@qq.com

北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心

二○一九年五月

附件一：日 程安排表

第一天

09:00-12:00