PLMF 2019實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)論壇通知

會(huì)議時(shí)間：2019年8月22日-24日（22日全天報(bào)到）

會(huì)議地點(diǎn)：浙江*杭州  開(kāi)元名都大酒店 蕭山區(qū)市心中路818號(hào)

 

作為研發(fā)和質(zhì)量管理體系的重要一環(huán)，實(shí)驗(yàn)室管理，是確保研發(fā)及生產(chǎn)的藥品能夠滿(mǎn)足預(yù)定用途，符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要因素。

 

兩化融合、“4+7”、2020版《中國(guó)藥典》，在法規(guī)背景不斷變化的大背景下，如何建立、實(shí)施并維護(hù)一個(gè)有效的實(shí)驗(yàn)室管理體系，如何有效支持企業(yè)的研發(fā)開(kāi)展，如何準(zhǔn)確地放行GMP產(chǎn)品，是每一個(gè)藥企和每一位藥企人追求的共同目標(biāo)。

 

♦ 正在新建廠房，如何設(shè)計(jì)一個(gè)滿(mǎn)足歐美標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室？

♦ 目前是研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，以何種GMP標(biāo)準(zhǔn)來(lái)建立？

♦ 時(shí)間緊，任務(wù)重，如何宏觀計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證工作的開(kāi)展？

♦ 如何多快好省地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的信息化建設(shè)，確保數(shù)據(jù)完整性？

 

為解答以上企業(yè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中的各種問(wèn)題，特邀請(qǐng)幾十名國(guó)內(nèi)頂級(jí)專(zhuān)家+藥監(jiān)老師，開(kāi)展“PLMF-2019實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)論壇”

 

2天的全明星專(zhuān)家培訓(xùn)

針對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理的方方面面，定制化、專(zhuān)業(yè)性、全方位滿(mǎn)足各項(xiàng)需求！

 

♦ 基于國(guó)內(nèi)外最新法規(guī)

♦ 實(shí)驗(yàn)室從設(shè)計(jì)到驗(yàn)證

♦ 檢驗(yàn)全流程體系建立

♦ 檢驗(yàn)方法及儀器使用

♦ 微生物實(shí)驗(yàn)室管理

♦ 數(shù)據(jù)可靠性

♦ 硬件軟件信息化升級(jí)

 

會(huì)議費(fèi)：1500元/人，2人以上1000元\人（含全部會(huì)議日程入場(chǎng)券、場(chǎng)地、專(zhuān)家、會(huì)議期間午餐、資料、茶歇等費(fèi)用），住宿費(fèi)自理。

聯(lián)系人：孫文  18614220968（同微信）

指導(dǎo)單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 中國(guó)食品藥品檢定研究院

主辦單位：中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心

 

1.原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng) 任德權(quán) 

2.原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng) 張文周

3.中國(guó)食品藥品檢定研究院 胡昌勤 首席專(zhuān)家

4.南京圣和藥業(yè)有限公司 沈菊平 資深專(zhuān)家

5.拜耳醫(yī)藥 吳旭 資深專(zhuān)家

6.人福醫(yī)藥集團(tuán) 安永宏 法規(guī)與質(zhì)量總監(jiān)

7.重慶市食品藥品檢定研究院 李秀梅部長(zhǎng)

8.煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司 劉明力 高級(jí)質(zhì)量總監(jiān)

9.美國(guó)人福藥業(yè) 孟曉峰總經(jīng)理

10.煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司 丁丁博士 QC總監(jiān)

11.海正藥業(yè)（杭州）有限公司 沙海濤 質(zhì)量總監(jiān)

12.資深檢查認(rèn)證顧問(wèn) 陳國(guó)平老師

13.南京健友生物化學(xué)制藥有限公司 李偉舉 質(zhì)量總監(jiān)

14.海正藥業(yè)（杭州）有限公司 朱旭東 QC經(jīng)理

15.山東省藥品審評(píng)認(rèn)證中心 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

16.華北制藥股份有限公司 安國(guó)紅 部長(zhǎng)

17.惠氏中國(guó)   質(zhì)量總監(jiān)

18.中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司 孟麗 質(zhì)量管理部

19.LABWARE