藥品生產(chǎn)和檢驗過程中的無菌保證和風險控制,是確保藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵,也是制藥企業(yè)和法規(guī)機構(gòu)所關(guān)注的重點。為了加強法規(guī)機構(gòu)和制藥企業(yè)之間的溝通,提高無菌保障水平和質(zhì)量控制能力,中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會攜手德國制藥和實驗室設(shè)備專業(yè)品牌賽多利斯,將分別于7月10日(上海)和7月12日(北京)為廣大制藥同仁帶來精彩的“生物制藥中德技術(shù)交流高峰論壇”。 本次會議將邀請來自藥品監(jiān)管機構(gòu)、臨床研究中心、制藥企業(yè)和賽多利斯的德國專家解析藥品質(zhì)量控制的最新熱點話題,分別就CAR-T細胞治療的研究進展、無菌檢測的最新進展和實施策略、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測與法規(guī)動態(tài)等進行深入的交流和討論。 我們誠摯地邀請您加入此次技術(shù)盛會。 | |||
會議時間地點 | |||
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會議主題 | |||
CAR-T細胞治療臨床研究進展 細胞治療臨床研究進展 無菌檢查的驗證和日常無菌檢查 2020年版《中國藥典》“通則9205藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導原則”增修內(nèi)容解讀 賽多利斯Cubis天平在GxP環(huán)境中的數(shù)據(jù)完整性 水質(zhì)在下游QC分析中的重要性 潔凈環(huán)境中空氣微生物連續(xù)監(jiān)測法規(guī)進展 | |||
部分演講大咖 | |||
李宗海 上海市腫瘤研究所 國家重點實驗室生物治療組課題組長 韓為東 解放軍總醫(yī)院 生命科學院分子免疫學研究室教授 杜紅梅 諾和諾德(中國)制藥有限公司 質(zhì)量管理部高級專員 曹曉云 天津市藥品檢驗研究院 抗生素室主任 Sebastian Weber 賽多利斯集團 實驗室稱重產(chǎn)品專家 Frank Getzmeyer 賽多利斯集團 全球純水系統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)理 Michel vanMusschenbroek 賽多利斯集團 微生物檢測產(chǎn)品專家 | |||
參會對象 | |||
參會方式 | |||
會議聯(lián)系人 市場部 Shelly Li 電話: 021-68782807 | |||
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